Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-тренировки с отягощениями под наблюдением и самостоятельные тренировки с отягощениями без присмотра для пожилых людей (ONTRAEL)

5 июля 2023 г. обновлено: Faidon Magkos, University of Copenhagen

Командные онлайн-тренировки с отягощениями под наблюдением в сравнении с самостоятельными тренировками с отягощениями для пожилых людей без присмотра: рандомизированное испытание вмешательства

Основная цель этого проекта — выяснить, превосходит ли онлайн-тренировка под наблюдением команды упражнения для увеличения функциональной силы у пожилых людей по сравнению с предписанной самостоятельной тренировкой. Во-вторых, проект направлен на изучение того, является ли приверженность онлайн-командным тренировкам под наблюдением выше по сравнению с предписанными самостоятельными тренировками, и может ли онлайн-тренировка под наблюдением в команде повысить качество жизни. Наконец, этот проект позволит получить больше информации о подходах и реакции пожилых людей на физические упражнения через онлайн-сервисы. Участники пройдут 12-недельное вмешательство, во время которого они будут выполнять предписанные физические упражнения в течение 5 часов раз в две недели и трижды проходить трехдневную диетическую регистрацию во время исследования. Участники будут рандомизированы (соотношение 2:1) в две группы и будут: i) проходить контролируемое групповое обучение на онлайн-платформе для онлайн-встреч под руководством обученного персонала, или ii) получать предписанные упражнения через онлайн-платформу для упражнений, но их обучение будет самостоятельным. - управляемые и неконтролируемые.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 1958
        • University of Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 65 лет.
  • Датское чтение и аудирование.
  • Участник должен иметь компьютер, планшет или смартфон, чтобы участвовать в собраниях Zoom (группа под наблюдением) или обучающих программах через Exorlive (группа без присмотра).
  • Участник может ходить самостоятельно и без посторонней помощи.

Критерий исключения:

  • ИМТ > 35 кг/м2.
  • Участие в других интервенционных исследованиях или намерение сделать это, которые могут повлиять на настоящее исследование.
  • Известные заболевания, которые могут повлиять на расход энергии и/или насыщение/сытость/прием пищи, например, воспалительные заболевания кишечника, заболевания щитовидной железы.
  • Текущий диагноз расстройства пищевого поведения (например, сдержанное питание, расторможенность, эмоциональное питание).
  • Психические расстройства, например шизофрения, биполярное расстройство или депрессия с госпитализацией в течение последних 6 месяцев.
  • История или диагноз сердечно-сосудистых заболеваний, включая текущую стенокардию; инфаркт миокарда; процедуры коронарной реваскуляризации; инсульт (как ишемический, так и геморрагический, включая транзиторные ишемические атаки); симптоматическое заболевание периферических артерий, требующее хирургического вмешательства или диагностированное с помощью методов визуализации сосудов; желудочковая аритмия; неконтролируемая мерцательная аритмия; застойная сердечная недостаточность (класс II-IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации); миокардиопатия; и история аневризмы аорты ≥5,5 см в диаметре или операции по поводу аневризмы аорты в течение последних шести месяцев, как диагностировано врачом.
  • Систолическое артериальное давление выше 160 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление выше 100 мм рт.ст. вне зависимости от лечения гипертонии. При лечении стабильное лечение (т. никаких изменений в лечении (доза, тип лекарства или другие изменения) в течение последних трех месяцев не требуется.
  • История или диагноз хронической болезни почек.
  • История или диагноз заболевания печени.
  • Активное воспалительное заболевание кишечника, целиакия, хронический панкреатит или другое заболевание, потенциально вызывающее мальабсорбцию.
  • Допускается системное лечение глюкокортикоидными ингаляциями, кремами и др.
  • Рак: активный злокачественный рак или злокачественная опухоль в анамнезе в течение последних пяти лет (за исключением локального базальноклеточного и плоскоклеточного рака кожи).
  • Предыдущая бариатрическая операция или намерение пройти бариатрическую операцию в течение следующих 12 месяцев.
  • В анамнезе обширная резекция тонкой или толстой кишки.
  • Известное эндокринное происхождение ожирения (за исключением леченного гипотиреоза).
  • Текущее использование отпускаемых по рецепту лекарств или использование в течение предыдущего месяца, которые могут повлиять на массу тела, такие как системные кортикостероиды (за исключением ингаляционных и местных стероидов), психотропные препараты, противоэпилептические препараты или препараты для похудения (как по рецепту, без рецепта, так и на травах). ). Антидепрессанты в низких дозах разрешены, если они, по мнению исследователя, не влияют на массу тела или участие в протоколе исследования. Левотироксин для лечения гипотиреоза разрешен, если субъект получает стабильную дозу в течение как минимум трех месяцев.
  • Сопутствующая терапия иммунодепрессантами или цитостатиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Командные упражнения под наблюдением
В этом направлении участники пройдут обучение под руководством инструктора в командах по 10 человек на онлайн-платформе Zoom.
Вмешательство представляет собой 12-недельную программу физических упражнений с пятью тренировками раз в две недели продолжительностью примерно 1 час каждая.
Активный компаратор: Упражнения без присмотра
В этом ответвлении участники будут проводить обучение индивидуально с упражнениями, предоставленными на платформе Exorlive, которая является платформой односторонней связи. Однако первые две недели (5 тренировок) будут проводиться в командах по 10 человек в присутствии инструктора, который представит, продемонстрирует и проконтролирует правильную форму и технику, а также обеспечит понимание концепции упражнения.
Вмешательство представляет собой 12-недельную программу физических упражнений с пятью тренировками раз в две недели продолжительностью примерно 1 час каждая. Первые две недели проходят под наблюдением, следующие 10 недель – без наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смена в 5 раз сидя-стоя
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 13
Физическая функция, оцениваемая с помощью теста «5 раз встать из положения сидя» (5xsts).
Неделя 0 и неделя 13

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в 1 повторении максимума (ПМ) жима ногами
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 13
Оценено на тренажере для жима ногами (Steens Physical)
Неделя 0 и неделя 13
Изменение жировой массы
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 13
По оценке биоимпедансного анализа
Неделя 0 и неделя 13
Изменение безжировой массы
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 13
По оценке биоимпедансного анализа
Неделя 0 и неделя 13
Изменение артериального давления в покое
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 13
Измерено OMRON M2
Неделя 0 и неделя 13
Изменения в аэробном фитнесе
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 13
Оценивается с помощью ступенчатого теста Åstrand-Rhymings.
Неделя 0 и неделя 13
Изменение баланса
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 13
Оценено тестом функционального охвата
Неделя 0 и неделя 13
Записи о еде
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 6 и неделя 12
3-дневный отзыв о диете, включая один выходной день
Неделя 1, неделя 6 и неделя 12
Изменение качества жизни (исследование состояния здоровья RAND, состоящее из 36 пунктов)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 13
Оценивается с помощью краткой анкеты из 36 пунктов. Некоторые вопросы оцениваются по шкале от 1 до 5, другие — по шкале 1–2, 1–3 или 1–6. Баллы конвертируются в значения от 1 до 100. Некоторые вопросы закодированы в обратном порядке, так что высокое значение последовательно означает благоприятное состояние здоровья.
Неделя 0 и неделя 13
Приверженность к упражнениям
Временное ограничение: На каждой тренировке с 1 по 12 неделю
Оценивается по шкале оценки воспринимаемой нагрузки Борга. Минимальное значение равно 6, что соответствует состоянию покоя, а максимальное значение равно 20, что соответствует максимальному напряжению. Если записывается какая-либо оценка, это интерпретируется как завершение участником тренировки.
На каждой тренировке с 1 по 12 неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Faidon Magkos, Professor, University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 514-0396/23-5000

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое старение

Подписаться