- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05888285
Erector Spina Plane Block ja radiofrekvenssihoitomiehet
Onko radiotaajuus välttämätön myofaskiaaliseen kipuun?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liipaisupisteinjektioita ja erector spina planus lihas (ESP) salpaa käytetään myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään liittyvän selkäkivun hoitoon. ESP on syvin selkälihas, joka on peräisin nikamien poikittaisprosesseista. Tälle alueelle levitettävät lohkot ovat tehokkaita pidempään ja laajemmalla alueella kuin pintalihaksissa käytetyt. Viime aikoina myofaskiaaliseen kipuun on tehty myös pulssiradiotaajuushoitoja, joista on saatu onnistuneita tuloksia.
Ultraäänitutkimuksella tunnistetaan syvät ja pinnalliset selän lihakset, nikamien poikittaisliikkeet, puku ja keuhkopussin liikkeet. Tutkijat suorittavat intervention poikittaisprosessien kautta. Tutkijat antavat 20 cc nestettä (bupivakaiini, steroidit, suolaliuos). Potilaat, joille Tutkijat käyttävät pulssiradiotaajuutta, suorittavat toimenpiteen loppuun antamalla 20 ccs nestettä radiotaajuisen käytön jälkeen poikittaisprosesseihin ja toimenpiteen aikana käyttämällä 10 cm:n 21 gaugen radiotaajuisia neuloja, joiden aktiivinen kärki on 10 mm. Radiotaajuista aaltoa sovelletaan taajuudella 2 Hz, 10 millisekuntia ja 55 volttia 5+5 10 minuutin ajan.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan, onko näiden kahden sovelluksen välillä eroa hoidon tehokkuuden kannalta. Tästä syystä jokaisen potilaan visuaalinen kipuasteikko kirjataan ennen toimenpidettä, toisella viikolla toimenpiteen jälkeen ja ensimmäisen kuukauden aikana. Kivun keskusasteikkoa sovelletaan näihin potilaisiin kontrolleissa. Tämän potilaan emotionaalista ja fyysistä tilaa arvioivan asteikon tulosten ja hoidon jälkeisten kipuasteikkojen välinen korrelaatio arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Umit Province
-
Ankara, Umit Province, Turkki, 20000
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- myofaskiaalinen kipu
- normaali rintakehätutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- ylimääräinen sydänsairaus
- keuhkosairaus
- pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ESP Block
ESP-salpaa käytetään selkäkipujen hoitoon
|
Rintanikamien poikittaisprosesseja hoidetaan ultraääniohjatulla lääkeinjektiolla
|
|
Active Comparator: ESP RFT
Selkäkipujen hoitoon käytetään ESP-salpaa ja pulssiradiotaajuutta
|
Rintanikamien poikittaisprosesseja hoidetaan ultraääniohjatulla lääkeinjektiolla ja pulssiradiotaajuushoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason VAS:sta kolmannella kuukaudella.
|
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa mittaamaan eri oireiden voimakkuutta tai esiintymistiheyttä.
|
Muutos perustason VAS:sta kolmannella kuukaudella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun keskusasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Centrality of Pain Scale (COPS) on 10 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan.
Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = en ole samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Kolme kohtaa pisteytetään käänteisesti sen mukaan, missä määrin kipu hallitsee potilaan elämää.
|
Ennen hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESP Block VS ESP RF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .