Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spina Plane Block og radiofrekvensbehandlere

1. juni 2023 opdateret af: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Er radiofrekvens nødvendig ved myofascial smerte?

ESP er den dybeste rygmuskel, der stammer fra ryghvirvlernes tværgående processer. Blokke, der påføres denne region, er effektive i længere tid og i det bredere område end dem, der påføres overfladiske muskler. For nylig er der også udført pulserende radiofrekvensbehandlinger ved myofascial smerte, og der er opnået succesfulde resultater. Efterforskerne har til formål at undersøge, om der er forskel mellem disse to anvendelser med hensyn til behandlingseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Triggerpunktsinjektioner og erector spina planus-muskelblokke (ESP) bruges til at behandle rygsmerter relateret til myofascialt smertesyndrom. ESP er den dybeste rygmuskel, der stammer fra ryghvirvlernes tværgående processer. Blokke, der påføres denne region, er effektive i længere tid og i det bredere område end dem, der påføres overfladiske muskler. For nylig er der også udført pulserende radiofrekvensbehandlinger ved myofascial smerte, og der er opnået succesfulde resultater.

Dybe og overfladiske rygmuskler, tværgående processer af hvirvlerne, kostume og pleurabevægelse identificeres ved ultralydsundersøgelse. Efterforskerne udfører interventionen gennem de tværgående processer. Efterforskerne giver 20 cc væske (bupivacain, steroider, saltvand). Patienterne, som Forskerne anvender pulseret radiofrekvens til, afslutter proceduren ved at give 20 ccs væske efter radiofrekvenspåføringen på de tværgående processer og under proceduren ved at bruge 10 cm, 21 gauge radiofrekvensnåle med en aktiv spids på 10 mm. Radiofrekvensbølgen påføres ved 2 Hz, ti millisekunder og 55 volt i 5+5 i 10 minutter.

Efterforskerne har til formål at undersøge, om der er forskel mellem disse to anvendelser med hensyn til behandlingseffektivitet. Af denne grund vil den visuelle smerteskala for hver patient blive registreret før proceduren, den anden uge efter proceduren og den første måned. Centrality of Pain Scale vil blive anvendt på disse patienter ved kontrollerne. Korrelationen mellem resultaterne af denne skala, som evaluerer patienternes følelsesmæssige og fysiske tilstand, og smerteskalaerne efter behandling vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Umit Province
      • Ankara, Umit Province, Kalkun, 20000
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • myofascial smerte
  • normal thoraxundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • yderligere hjertesygdom
  • lungesygdom
  • malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESP blok
ESP-blok til behandling af rygsmerter påføres
Procedure: Erector spina flyblok
De tværgående processer i thoraxhvirvlerne behandles med ultralydsvejledt lægemiddelinjektion
Aktiv komparator: ESP RFT
ESP blokering og pulseret radiofrekvens til behandling af rygsmerter påføres
Procedure: Erector spina balleblok og pulseret radiofrekvens
De tværgående processer i thoraxhvirvlerne behandles med ultralydsvejledt lægemiddelinjektion og pulserende radiofrekvensbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS ved tredje måned.
Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af ​​forskellige symptomer.
Ændring fra baseline VAS ved tredje måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertes centralitet Skala
Tidsramme: Før behandling
Centrality of Pain Scale (COPS) er en 10-elements selvrapportering, designet til at vurdere. Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=meget uenig, 2=uenig, 3=hverken enig eller uenig, 4=enig og 5=helt enig. Tre elementer er omvendt scoret i det omfang, hvor smerte dominerer en patients liv.
Før behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESP Block VS ESP RF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Erector spina flyblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner