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Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale et traitements par radiofréquence

1 juin 2023 mis à jour par: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

La radiofréquence est-elle nécessaire dans la douleur myofasciale ?

L'ESP est le muscle dorsal le plus profond issu des apophyses transverses des vertèbres. Les blocs appliqués sur cette région sont efficaces plus longtemps et sur une zone plus large que ceux appliqués sur les muscles superficiels. Récemment, des traitements par radiofréquence pulsée ont également été réalisés dans la douleur myofasciale, et des résultats probants ont été obtenus. Les chercheurs ont pour objectif d'étudier s'il existe une différence entre ces deux applications en termes d'efficacité du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les injections de point de déclenchement et les blocs du muscle érecteur spina planus (ESP) sont utilisés pour traiter les maux de dos liés au syndrome de la douleur myofasciale. L'ESP est le muscle dorsal le plus profond issu des apophyses transverses des vertèbres. Les blocs appliqués sur cette région sont efficaces plus longtemps et sur une zone plus large que ceux appliqués sur les muscles superficiels. Récemment, des traitements par radiofréquence pulsée ont également été réalisés dans la douleur myofasciale, et des résultats probants ont été obtenus.

Les muscles profonds et superficiels du dos, les apophyses transverses des vertèbres, le costume et le mouvement pleural sont identifiés par examen échographique. Les enquêteurs réalisent l'intervention à travers les apophyses transverses. Les enquêteurs donnent 20 cc de liquide (bupivacaïne, stéroïdes, solution saline). Les patients auxquels les investigateurs appliquent la radiofréquence pulsée complètent la procédure en donnant 20 cc de liquide après l'application de la radiofréquence sur les apophyses transverses et pendant la procédure, à l'aide d'aiguilles radiofréquence de 10 cm, calibre 21 avec une pointe active de 10 mm. L'onde radiofréquence est appliquée à 2 Hz, dix millisecondes et 55 volts pendant 5+5 pendant 10 minutes.

Les chercheurs ont pour objectif d'étudier s'il existe une différence entre ces deux applications en termes d'efficacité du traitement. Pour cette raison, l'échelle visuelle de la douleur de chaque patient sera enregistrée avant la procédure, la deuxième semaine après la procédure et le premier mois. L'échelle de centralité de la douleur sera appliquée à ces patients aux contrôles. La corrélation entre les résultats de cette échelle, qui évalue l'état émotionnel et physique des patients, et les échelles de douleur post-traitement sera évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Umit Province
      • Ankara, Umit Province, Turquie, 20000
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • douleur myofasciale
  • examen thoracique normal

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiaque supplémentaire
  • les maladies pulmonaires
  • malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc ESP
Le bloc ESP pour le traitement des maux de dos est appliqué
Les apophyses transverses des vertèbres thoraciques sont traitées par injection de médicament guidée par ultrasons
Comparateur actif: RFT ESP
Le bloc ESP et la radiofréquence pulsée pour le traitement des maux de dos sont appliqués
Les apophyses transverses des vertèbres thoraciques sont traitées par injection de médicament guidée par ultrasons et traitement par radiofréquence pulsée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base au troisième mois.
Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.
Changement par rapport à l'EVA de base au troisième mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de centralité de la douleur
Délai: Avant le traitement
L'échelle de centralité de la douleur (COPS) est une mesure d'auto-évaluation en 10 items conçue pour évaluer. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 1=fortement en désaccord, 2=en désaccord, 3=ni d'accord ni en désaccord, 4=d'accord et 5=fortement d'accord. Trois items sont notés à l'envers dans la mesure où la douleur domine la vie d'un patient.
Avant le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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