- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05888285
Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale et traitements par radiofréquence
La radiofréquence est-elle nécessaire dans la douleur myofasciale ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les injections de point de déclenchement et les blocs du muscle érecteur spina planus (ESP) sont utilisés pour traiter les maux de dos liés au syndrome de la douleur myofasciale. L'ESP est le muscle dorsal le plus profond issu des apophyses transverses des vertèbres. Les blocs appliqués sur cette région sont efficaces plus longtemps et sur une zone plus large que ceux appliqués sur les muscles superficiels. Récemment, des traitements par radiofréquence pulsée ont également été réalisés dans la douleur myofasciale, et des résultats probants ont été obtenus.
Les muscles profonds et superficiels du dos, les apophyses transverses des vertèbres, le costume et le mouvement pleural sont identifiés par examen échographique. Les enquêteurs réalisent l'intervention à travers les apophyses transverses. Les enquêteurs donnent 20 cc de liquide (bupivacaïne, stéroïdes, solution saline). Les patients auxquels les investigateurs appliquent la radiofréquence pulsée complètent la procédure en donnant 20 cc de liquide après l'application de la radiofréquence sur les apophyses transverses et pendant la procédure, à l'aide d'aiguilles radiofréquence de 10 cm, calibre 21 avec une pointe active de 10 mm. L'onde radiofréquence est appliquée à 2 Hz, dix millisecondes et 55 volts pendant 5+5 pendant 10 minutes.
Les chercheurs ont pour objectif d'étudier s'il existe une différence entre ces deux applications en termes d'efficacité du traitement. Pour cette raison, l'échelle visuelle de la douleur de chaque patient sera enregistrée avant la procédure, la deuxième semaine après la procédure et le premier mois. L'échelle de centralité de la douleur sera appliquée à ces patients aux contrôles. La corrélation entre les résultats de cette échelle, qui évalue l'état émotionnel et physique des patients, et les échelles de douleur post-traitement sera évaluée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Umit Province
-
Ankara, Umit Province, Turquie, 20000
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- douleur myofasciale
- examen thoracique normal
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque supplémentaire
- les maladies pulmonaires
- malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Bloc ESP
Le bloc ESP pour le traitement des maux de dos est appliqué
|
Les apophyses transverses des vertèbres thoraciques sont traitées par injection de médicament guidée par ultrasons
|
Comparateur actif: RFT ESP
Le bloc ESP et la radiofréquence pulsée pour le traitement des maux de dos sont appliqués
|
Les apophyses transverses des vertèbres thoraciques sont traitées par injection de médicament guidée par ultrasons et traitement par radiofréquence pulsée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base au troisième mois.
|
Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.
|
Changement par rapport à l'EVA de base au troisième mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de centralité de la douleur
Délai: Avant le traitement
|
L'échelle de centralité de la douleur (COPS) est une mesure d'auto-évaluation en 10 items conçue pour évaluer.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 1=fortement en désaccord, 2=en désaccord, 3=ni d'accord ni en désaccord, 4=d'accord et 5=fortement d'accord.
Trois items sont notés à l'envers dans la mesure où la douleur domine la vie d'un patient.
|
Avant le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESP Block VS ESP RF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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