Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spina Plane Block og Radiofrequency Treatmen

1. juni 2023 oppdatert av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Er radiofrekvens nødvendig ved myofascial smerte?

ESP er den dypeste ryggmuskelen som stammer fra de tverrgående prosessene i ryggvirvlene. Blokker påført denne regionen er effektive i lengre tid og i det bredere området enn de som påføres overfladiske muskler. Nylig har pulserende radiofrekvensbehandlinger også blitt utført ved myofascial smerte, og vellykkede resultater er oppnådd. Etterforskerne tar sikte på å undersøke om det er forskjell mellom disse to applikasjonene når det gjelder behandlingseffekt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Triggerpunktinjeksjoner og erector spina planus muskelblokker (ESP) brukes til å behandle ryggsmerter relatert til myofascial smertesyndrom. ESP er den dypeste ryggmuskelen som stammer fra de tverrgående prosessene i ryggvirvlene. Blokker påført denne regionen er effektive i lengre tid og i det bredere området enn de som påføres overfladiske muskler. Nylig har pulserende radiofrekvensbehandlinger også blitt utført ved myofascial smerte, og vellykkede resultater er oppnådd.

Dype og overfladiske ryggmuskler, tverrgående prosesser i ryggvirvlene, kostyme og pleurabevegelse identifiseres ved ultralydundersøkelse. Etterforskerne utfører intervensjonen gjennom de tverrgående prosessene. Etterforskerne gir 20 cc væske (bupivakain, steroider, saltvann). Pasientene som etterforskerne bruker pulserende radiofrekvens til, fullfører prosedyren ved å gi 20 cc væske etter radiofrekvenspåføringen på de tverrgående prosessene og under prosedyren, ved å bruke 10 cm, 21 gauge radiofrekvensnåler med en aktiv spiss på 10 mm. Radiofrekvensbølgen påføres ved 2 Hz, ti millisekunder og 55 volt i 5+5 i 10 minutter.

Etterforskerne tar sikte på å undersøke om det er forskjell mellom disse to applikasjonene når det gjelder behandlingseffekt. Av denne grunn vil den visuelle smerteskalaen til hver pasient bli registrert før prosedyren, den andre uken etter prosedyren og den første måneden. Centrality of Pain Scale vil bli brukt på disse pasientene ved kontrollene. Korrelasjonen mellom resultatene av denne skalaen, som evaluerer den emosjonelle og fysiske tilstanden til pasientene, og smerteskalaene etter behandling vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Umit Province
      • Ankara, Umit Province, Tyrkia, 20000
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • myofascial smerte
  • normal thoraxundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • ytterligere hjertesykdom
  • lungesykdom
  • malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ESP-blokk
ESP-blokk for behandling av ryggsmerter påføres
De tverrgående prosessene i thoraxvirvlene behandles med ultralydveiledet medikamentinjeksjon
Aktiv komparator: ESP RFT
ESP-blokk og pulsert radiofrekvens for behandling av ryggsmerter påføres
De tverrgående prosessene i thoraxvirvlene behandles med ultralydveiledet medikamentinjeksjon og pulserende radiofrekvensbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra Baseline VAS ved tredje måned.
Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
Endring fra Baseline VAS ved tredje måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentralitet av smerte Skala
Tidsramme: Før behandling
The Centrality of Pain Scale (COPS) er et 10-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala der 1=helt uenig, 2=uenig, 3=verken enig eller uenig, 4=enig og 5=helt enig. Tre elementer er omvendt skåret i den grad smerte dominerer pasientens liv.
Før behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere