- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05888285
Erector Spina Plane Block og Radiofrequency Treatmen
Er radiofrekvens nødvendig ved myofascial smerte?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Triggerpunktinjeksjoner og erector spina planus muskelblokker (ESP) brukes til å behandle ryggsmerter relatert til myofascial smertesyndrom. ESP er den dypeste ryggmuskelen som stammer fra de tverrgående prosessene i ryggvirvlene. Blokker påført denne regionen er effektive i lengre tid og i det bredere området enn de som påføres overfladiske muskler. Nylig har pulserende radiofrekvensbehandlinger også blitt utført ved myofascial smerte, og vellykkede resultater er oppnådd.
Dype og overfladiske ryggmuskler, tverrgående prosesser i ryggvirvlene, kostyme og pleurabevegelse identifiseres ved ultralydundersøkelse. Etterforskerne utfører intervensjonen gjennom de tverrgående prosessene. Etterforskerne gir 20 cc væske (bupivakain, steroider, saltvann). Pasientene som etterforskerne bruker pulserende radiofrekvens til, fullfører prosedyren ved å gi 20 cc væske etter radiofrekvenspåføringen på de tverrgående prosessene og under prosedyren, ved å bruke 10 cm, 21 gauge radiofrekvensnåler med en aktiv spiss på 10 mm. Radiofrekvensbølgen påføres ved 2 Hz, ti millisekunder og 55 volt i 5+5 i 10 minutter.
Etterforskerne tar sikte på å undersøke om det er forskjell mellom disse to applikasjonene når det gjelder behandlingseffekt. Av denne grunn vil den visuelle smerteskalaen til hver pasient bli registrert før prosedyren, den andre uken etter prosedyren og den første måneden. Centrality of Pain Scale vil bli brukt på disse pasientene ved kontrollene. Korrelasjonen mellom resultatene av denne skalaen, som evaluerer den emosjonelle og fysiske tilstanden til pasientene, og smerteskalaene etter behandling vil bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Umit Province
-
Ankara, Umit Province, Tyrkia, 20000
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- myofascial smerte
- normal thoraxundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- ytterligere hjertesykdom
- lungesykdom
- malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESP-blokk
ESP-blokk for behandling av ryggsmerter påføres
|
De tverrgående prosessene i thoraxvirvlene behandles med ultralydveiledet medikamentinjeksjon
|
|
Aktiv komparator: ESP RFT
ESP-blokk og pulsert radiofrekvens for behandling av ryggsmerter påføres
|
De tverrgående prosessene i thoraxvirvlene behandles med ultralydveiledet medikamentinjeksjon og pulserende radiofrekvensbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra Baseline VAS ved tredje måned.
|
Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
|
Endring fra Baseline VAS ved tredje måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentralitet av smerte Skala
Tidsramme: Før behandling
|
The Centrality of Pain Scale (COPS) er et 10-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere.
Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala der 1=helt uenig, 2=uenig, 3=verken enig eller uenig, 4=enig og 5=helt enig.
Tre elementer er omvendt skåret i den grad smerte dominerer pasientens liv.
|
Før behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESP Block VS ESP RF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .