Blokada płaszczyzny kręgosłupa Erector i zabiegi o częstotliwości radiowej
Czy częstotliwość radiowa jest konieczna w przypadku bólu mięśniowo-powięziowego?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zastrzyki z punktów spustowych i blokady mięśnia prostownika kręgosłupa płaskiego (ESP) są stosowane w leczeniu bólu pleców związanego z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego. ESP to najgłębszy mięsień grzbietu, wywodzący się z wyrostków poprzecznych kręgów. Bloki stosowane w tym rejonie działają dłużej i na szerszym obszarze niż bloki stosowane na mięśnie powierzchowne. Ostatnio w bólach mięśniowo-powięziowych stosowano również zabiegi pulsacyjnej częstotliwości radiowej i uzyskano pomyślne rezultaty.
Głębokie i powierzchowne mięśnie grzbietu, wyrostki poprzeczne kręgów, kostium i ruchy opłucnej są identyfikowane za pomocą badania ultrasonograficznego. Badacze przeprowadzają interwencję poprzez procesy poprzeczne. Badacze podają 20 cm3 płynu (bupiwakaina, sterydy, sól fizjologiczna). Pacjenci, u których badacze stosują impulsową falę radiową, zakończą zabieg podaniem 20 cm3 płynu po aplikacji fal radiowych na wyrostki poprzeczne iw trakcie zabiegu, używając igieł o częstotliwości radiowej 10 cm, 21 G, z aktywną końcówką 10 mm. Fala o częstotliwości radiowej jest przykładana z częstotliwością 2 Hz, dziesięcioma milisekundami i napięciem 55 woltów przez 5+5 przez 10 minut.
Celem badaczy jest zbadanie, czy istnieje różnica między tymi dwoma zastosowaniami pod względem skuteczności leczenia. Z tego powodu skala bólu wzrokowego każdego pacjenta zostanie zarejestrowana przed zabiegiem, w drugim tygodniu po zabiegu iw pierwszym miesiącu. Skala centralności bólu zostanie zastosowana do tych pacjentów w grupie kontrolnej. Oceniona zostanie korelacja między wynikami tej skali, która ocenia stan emocjonalny i fizyczny pacjentów, a skalami bólu pozabiegowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Umit Province
-
Ankara, Umit Province, Indyk, 20000
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból mięśniowo-powięziowy
- normalne badanie klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- dodatkowa choroba serca
- choroba płuc
- złośliwość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok ESP
Zastosowano blokadę ESP w leczeniu bólu pleców
|
Wyrostki poprzeczne kręgów piersiowych leczy się za pomocą iniekcji leku pod kontrolą USG
|
|
Aktywny komparator: ESP RFT
Blokada ESP i pulsacyjna częstotliwość radiowa są stosowane w leczeniu bólu pleców
|
Wyrostki poprzeczne kręgów piersiowych leczy się za pomocą iniekcji leków pod kontrolą USG oraz terapii pulsacyjnej o częstotliwości radiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazowym VAS w trzecim miesiącu.
|
Jest często używany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów.
|
Zmiana w porównaniu z bazowym VAS w trzecim miesiącu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala centralności bólu
Ramy czasowe: Przed leczeniem
|
Centralna Skala Bólu (COPS) to 10-itemowa samoopisowa miara przeznaczona do oceny.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 4=zgadzam się, 5=zdecydowanie się zgadzam.
Trzy pozycje są odwrotnie oceniane w zakresie, w jakim ból dominuje w życiu pacjenta.
|
Przed leczeniem
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESP Block VS ESP RF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .