- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05888285
Blokáda roviny vzpřimovače páteře a radiofrekvenční léčba
Je radiofrekvence nezbytná u myofasciální bolesti?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
K léčbě bolesti zad související se syndromem myofasciální bolesti se používají injekce spouštěcích bodů a blokády m. erector spina planus (ESP). ESP je nejhlubší zádový sval pocházející z příčných výběžků obratlů. Bloky aplikované na tuto oblast jsou účinné po delší dobu a v širší oblasti než ty aplikované na povrchové svaly. V poslední době se u myofasciálních bolestí provádějí i pulzní radiofrekvenční léčby a jsou dosaženy úspěšné výsledky.
Ultrasonografickým vyšetřením se identifikují hluboké a povrchové zádové svaly, příčné výběžky obratlů, kostým a pleurální pohyb. Vyšetřovatelé provádějí zásah prostřednictvím příčných procesů. Vyšetřovatelé podají 20 cm3 tekutiny (bupivakain, steroidy, fyziologický roztok). Pacienti, kterým vyšetřovatelé aplikují pulzní radiofrekvenci, dokončí proceduru podáním 20 cm3 tekutiny po aplikaci radiofrekvence na příčné výběžky a během procedury pomocí 10 cm, 21 gauge radiofrekvenčních jehel s aktivní špičkou 10 mm. Radiofrekvenční vlna je aplikována při 2 Hz, deseti milisekundách a 55 voltech pro 5+5 po dobu 10 minut.
Cílem výzkumných pracovníků je prozkoumat, zda existuje rozdíl mezi těmito dvěma aplikacemi z hlediska účinnosti léčby. Z tohoto důvodu bude vizuální škála bolesti každého pacienta zaznamenána před výkonem, druhý týden po výkonu a první měsíc. Na tyto pacienty bude u kontrol aplikována stupnice Centrality of Pain. Bude hodnocena korelace mezi výsledky této škály, která hodnotí emoční a fyzický stav pacientů, a škálami bolesti po léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Umit Province
-
Ankara, Umit Province, Krocan, 20000
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- myofasciální bolest
- normální vyšetření hrudníku
Kritéria vyloučení:
- další srdeční onemocnění
- onemocnění plic
- malignita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Blok ESP
Aplikuje se blok ESP pro léčbu bolesti zad
|
Příčné výběžky hrudních obratlů se ošetřují ultrazvukem řízenou injekcí léčiva
|
Aktivní komparátor: ESP RFT
Je aplikována blokáda ESP a pulzní radiofrekvence pro léčbu bolesti zad
|
Příčné výběžky hrudních obratlů se léčí injekcí léků naváděnou ultrazvukem a pulzní radiofrekvenční léčbou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna oproti základnímu VAS ve třetím měsíci.
|
Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů.
|
Změna oproti základnímu VAS ve třetím měsíci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice centrality bolesti
Časové okno: Před léčbou
|
Stupnice centrality bolesti (COPS) je 10-položková sebehodnotící míra určená k hodnocení.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále, kde 1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=nesouhlasím ani nesouhlasím, 4=souhlasím a 5=rozhodně souhlasím.
Tři položky jsou reverzně skórovány podle rozsahu, v jakém bolest dominuje v pacientově životě.
|
Před léčbou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESP Block VS ESP RF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Blok vzpřimovače páteře
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Ankara UniversityDokončeno
-
Mater Misericordiae University HospitalNeznámýChirurgie páteřeIrsko
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVideoasistovaná torakoskopická chirurgie | Pooperační analgezieKrocan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončenoMyofasciální bolest | Spousteci bodKrocan
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalDokončeno
-
Minia UniversityDokončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityNáborAkutní bolest | Užívání opioidůKrocan