Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda roviny vzpřimovače páteře a radiofrekvenční léčba

1. června 2023 aktualizováno: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Je radiofrekvence nezbytná u myofasciální bolesti?

ESP je nejhlubší zádový sval pocházející z příčných výběžků obratlů. Bloky aplikované na tuto oblast jsou účinné po delší dobu a v širší oblasti než ty aplikované na povrchové svaly. V poslední době se u myofasciálních bolestí provádějí i pulzní radiofrekvenční léčby a jsou dosaženy úspěšné výsledky. Cílem výzkumných pracovníků je prozkoumat, zda existuje rozdíl mezi těmito dvěma aplikacemi z hlediska účinnosti léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K léčbě bolesti zad související se syndromem myofasciální bolesti se používají injekce spouštěcích bodů a blokády m. erector spina planus (ESP). ESP je nejhlubší zádový sval pocházející z příčných výběžků obratlů. Bloky aplikované na tuto oblast jsou účinné po delší dobu a v širší oblasti než ty aplikované na povrchové svaly. V poslední době se u myofasciálních bolestí provádějí i pulzní radiofrekvenční léčby a jsou dosaženy úspěšné výsledky.

Ultrasonografickým vyšetřením se identifikují hluboké a povrchové zádové svaly, příčné výběžky obratlů, kostým a pleurální pohyb. Vyšetřovatelé provádějí zásah prostřednictvím příčných procesů. Vyšetřovatelé podají 20 cm3 tekutiny (bupivakain, steroidy, fyziologický roztok). Pacienti, kterým vyšetřovatelé aplikují pulzní radiofrekvenci, dokončí proceduru podáním 20 cm3 tekutiny po aplikaci radiofrekvence na příčné výběžky a během procedury pomocí 10 cm, 21 gauge radiofrekvenčních jehel s aktivní špičkou 10 mm. Radiofrekvenční vlna je aplikována při 2 Hz, deseti milisekundách a 55 voltech pro 5+5 po dobu 10 minut.

Cílem výzkumných pracovníků je prozkoumat, zda existuje rozdíl mezi těmito dvěma aplikacemi z hlediska účinnosti léčby. Z tohoto důvodu bude vizuální škála bolesti každého pacienta zaznamenána před výkonem, druhý týden po výkonu a první měsíc. Na tyto pacienty bude u kontrol aplikována stupnice Centrality of Pain. Bude hodnocena korelace mezi výsledky této škály, která hodnotí emoční a fyzický stav pacientů, a škálami bolesti po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Umit Province
      • Ankara, Umit Province, Krocan, 20000
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • myofasciální bolest
  • normální vyšetření hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • další srdeční onemocnění
  • onemocnění plic
  • malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok ESP
Aplikuje se blok ESP pro léčbu bolesti zad
Postup: Blok vzpřimovače páteře
Příčné výběžky hrudních obratlů se ošetřují ultrazvukem řízenou injekcí léčiva
Aktivní komparátor: ESP RFT
Je aplikována blokáda ESP a pulzní radiofrekvence pro léčbu bolesti zad
Postup: Erektorová blokáda páteře a pulzní radiofrekvence
Příčné výběžky hrudních obratlů se léčí injekcí léků naváděnou ultrazvukem a pulzní radiofrekvenční léčbou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna oproti základnímu VAS ve třetím měsíci.
Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů.
Změna oproti základnímu VAS ve třetím měsíci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice centrality bolesti
Časové okno: Před léčbou
Stupnice centrality bolesti (COPS) je 10-položková sebehodnotící míra určená k hodnocení. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále, kde 1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=nesouhlasím ani nesouhlasím, 4=souhlasím a 5=rozhodně souhlasím. Tři položky jsou reverzně skórovány podle rozsahu, v jakém bolest dominuje v pacientově životě.
Před léčbou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESP Block VS ESP RF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Blok vzpřimovače páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit