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Erector Spina Plane Block und Radiofrequenzbehandlungen

1. Juni 2023 aktualisiert von: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Ist Hochfrequenz bei myofaszialen Schmerzen notwendig?

ESP ist der tiefste Rückenmuskel, der von den Querfortsätzen der Wirbel ausgeht. Auf diese Region angewendete Blockaden wirken länger und in einem größeren Bereich als Blockaden, die auf oberflächliche Muskeln angewendet werden. In jüngster Zeit werden auch gepulste Radiofrequenzbehandlungen bei myofaszialen Schmerzen durchgeführt, und es wurden erfolgreiche Ergebnisse erzielt. Die Forscher wollen untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen diesen beiden Anwendungen hinsichtlich der Wirksamkeit der Behandlung gibt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Triggerpunktinjektionen und Blockaden des Musculus erector spina planus (ESP) werden zur Behandlung von Rückenschmerzen im Zusammenhang mit dem myofaszialen Schmerzsyndrom eingesetzt. ESP ist der tiefste Rückenmuskel, der von den Querfortsätzen der Wirbel ausgeht. Auf diese Region angewendete Blockaden wirken länger und in einem größeren Bereich als Blockaden, die auf oberflächliche Muskeln angewendet werden. In jüngster Zeit werden auch gepulste Radiofrequenzbehandlungen bei myofaszialen Schmerzen durchgeführt, und es wurden erfolgreiche Ergebnisse erzielt.

Durch die Ultraschalluntersuchung werden tiefe und oberflächliche Rückenmuskulatur, Querfortsätze der Wirbel, Kostüm und Pleurabewegung identifiziert. Die Forscher führen den Eingriff durch die Querfortsätze durch. Die Forscher geben 20 ml Flüssigkeit (Bupivacain, Steroide, Kochsalzlösung). Die Patienten, bei denen die Forscher gepulste Hochfrequenz anwenden, schließen den Eingriff ab, indem sie 20 cm³ Flüssigkeit nach der Hochfrequenzanwendung auf die Querfortsätze und während des Eingriffs unter Verwendung von 10 cm langen Hochfrequenznadeln der Stärke 21 und einer aktiven Spitze von 10 mm verabreichen. Die Hochfrequenzwelle wird 10 Minuten lang bei 2 Hz, zehn Millisekunden und 55 Volt für 5+5 angelegt.

Die Forscher wollen untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen diesen beiden Anwendungen hinsichtlich der Wirksamkeit der Behandlung gibt. Aus diesem Grund wird die visuelle Schmerzskala jedes Patienten vor dem Eingriff, in der zweiten Woche nach dem Eingriff und im ersten Monat aufgezeichnet. Die Zentralitätsskala des Schmerzes wird bei den Kontrollen auf diese Patienten angewendet. Bewertet wird die Korrelation zwischen den Ergebnissen dieser Skala, die den emotionalen und körperlichen Zustand der Patienten bewertet, und den Schmerzskalen nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Umit Province
      • Ankara, Umit Province, Truthahn, 20000
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • myofasziale Schmerzen
  • normale Thoraxuntersuchung

Ausschlusskriterien:

  • zusätzliche Herzerkrankung
  • Lungenerkrankung
  • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ESP-Block
Es wird ein ESP-Block zur Behandlung von Rückenschmerzen eingesetzt
Die Querfortsätze der Brustwirbel werden mit einer ultraschallgesteuerten Medikamenteninjektion behandelt
Aktiver Komparator: ESP RFT
Zur Behandlung von Rückenschmerzen werden ESP-Blockade und gepulste Radiofrequenz eingesetzt
Die Querfortsätze der Brustwirbel werden mit ultraschallgesteuerter Medikamenteninjektion und gepulster Radiofrequenzbehandlung behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basis-VAS im dritten Monat.
Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen.
Änderung gegenüber dem Basis-VAS im dritten Monat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentralität der Schmerzskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Die Centrality of Pain Scale (COPS) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1=stimme überhaupt nicht zu, 2=stimme nicht zu, 3=stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4=stimme zu und 5=stimme völlig zu. Drei Items werden umgekehrt bewertet, je nachdem, in welchem ​​Ausmaß Schmerzen das Leben eines Patienten dominieren.
Vor der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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