- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05888285
Erector Spina Plane Block und Radiofrequenzbehandlungen
Ist Hochfrequenz bei myofaszialen Schmerzen notwendig?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Triggerpunktinjektionen und Blockaden des Musculus erector spina planus (ESP) werden zur Behandlung von Rückenschmerzen im Zusammenhang mit dem myofaszialen Schmerzsyndrom eingesetzt. ESP ist der tiefste Rückenmuskel, der von den Querfortsätzen der Wirbel ausgeht. Auf diese Region angewendete Blockaden wirken länger und in einem größeren Bereich als Blockaden, die auf oberflächliche Muskeln angewendet werden. In jüngster Zeit werden auch gepulste Radiofrequenzbehandlungen bei myofaszialen Schmerzen durchgeführt, und es wurden erfolgreiche Ergebnisse erzielt.
Durch die Ultraschalluntersuchung werden tiefe und oberflächliche Rückenmuskulatur, Querfortsätze der Wirbel, Kostüm und Pleurabewegung identifiziert. Die Forscher führen den Eingriff durch die Querfortsätze durch. Die Forscher geben 20 ml Flüssigkeit (Bupivacain, Steroide, Kochsalzlösung). Die Patienten, bei denen die Forscher gepulste Hochfrequenz anwenden, schließen den Eingriff ab, indem sie 20 cm³ Flüssigkeit nach der Hochfrequenzanwendung auf die Querfortsätze und während des Eingriffs unter Verwendung von 10 cm langen Hochfrequenznadeln der Stärke 21 und einer aktiven Spitze von 10 mm verabreichen. Die Hochfrequenzwelle wird 10 Minuten lang bei 2 Hz, zehn Millisekunden und 55 Volt für 5+5 angelegt.
Die Forscher wollen untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen diesen beiden Anwendungen hinsichtlich der Wirksamkeit der Behandlung gibt. Aus diesem Grund wird die visuelle Schmerzskala jedes Patienten vor dem Eingriff, in der zweiten Woche nach dem Eingriff und im ersten Monat aufgezeichnet. Die Zentralitätsskala des Schmerzes wird bei den Kontrollen auf diese Patienten angewendet. Bewertet wird die Korrelation zwischen den Ergebnissen dieser Skala, die den emotionalen und körperlichen Zustand der Patienten bewertet, und den Schmerzskalen nach der Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Umit Province
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Ankara, Umit Province, Truthahn, 20000
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- myofasziale Schmerzen
- normale Thoraxuntersuchung
Ausschlusskriterien:
- zusätzliche Herzerkrankung
- Lungenerkrankung
- Malignität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: ESP-Block
Es wird ein ESP-Block zur Behandlung von Rückenschmerzen eingesetzt
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Die Querfortsätze der Brustwirbel werden mit einer ultraschallgesteuerten Medikamenteninjektion behandelt
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Aktiver Komparator: ESP RFT
Zur Behandlung von Rückenschmerzen werden ESP-Blockade und gepulste Radiofrequenz eingesetzt
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Die Querfortsätze der Brustwirbel werden mit ultraschallgesteuerter Medikamenteninjektion und gepulster Radiofrequenzbehandlung behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basis-VAS im dritten Monat.
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Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen.
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Änderung gegenüber dem Basis-VAS im dritten Monat.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zentralität der Schmerzskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung
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Die Centrality of Pain Scale (COPS) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung.
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1=stimme überhaupt nicht zu, 2=stimme nicht zu, 3=stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4=stimme zu und 5=stimme völlig zu.
Drei Items werden umgekehrt bewertet, je nachdem, in welchem Ausmaß Schmerzen das Leben eines Patienten dominieren.
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Vor der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESP Block VS ESP RF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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