- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05888285
Bloqueo de Plano Erector Espinal y Tratamiento de Radiofrecuencia
¿Es necesaria la radiofrecuencia en el dolor miofascial?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las inyecciones en los puntos gatillo y los bloqueos del músculo erector de la espina plana (ESP, por sus siglas en inglés) se usan para tratar el dolor de espalda relacionado con el síndrome de dolor miofascial. ESP es el músculo más profundo de la espalda que se origina en los procesos transversales de las vértebras. Los bloqueos aplicados a esta región son efectivos por más tiempo y en un área más amplia que los aplicados a los músculos superficiales. Recientemente también se han realizado tratamientos de radiofrecuencia pulsada en el dolor miofascial, obteniendo resultados exitosos.
Los músculos profundos y superficiales de la espalda, las apófisis transversas de las vértebras, el traje y el movimiento pleural se identifican mediante examen ultrasonográfico. Los investigadores realizan la intervención a través de los procesos transversales. Los investigadores dan 20 cc de líquido (bupivacaína, esteroides, solución salina). Los pacientes a los que los investigadores aplican radiofrecuencia pulsada completan el procedimiento administrando 20 cc de líquido después de la aplicación de radiofrecuencia en los procesos transversos y durante el procedimiento, utilizando agujas de radiofrecuencia de 10 cm, calibre 21 y punta activa de 10 mm. La onda de radiofrecuencia se aplica a 2 Hz, diez milisegundos y 55 voltios durante 5+5 durante 10 minutos.
Los investigadores tienen como objetivo investigar si existe una diferencia entre estas dos aplicaciones en términos de eficacia del tratamiento. Por ello, se registrará la Escala Visual de Dolor de cada paciente antes del procedimiento, a la segunda semana del procedimiento y al primer mes. A estos pacientes se les aplicará la Escala de Centralidad del Dolor en los controles. Se evaluará la correlación entre los resultados de esta escala, que evalúa el estado emocional y físico de los pacientes, y las escalas de dolor postratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Umit Province
-
Ankara, Umit Province, Pavo, 20000
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor miofascial
- exploración torácica normal
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiaca adicional
- enfermedad pulmonar
- malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Bloque ESP
Se aplica bloqueo ESP para el tratamiento del dolor de espalda
|
Los procesos transversos de las vértebras torácicas se tratan con inyección de fármacos guiada por ultrasonido
|
Comparador activo: ESP RFT
Se aplica bloqueo ESP y radiofrecuencia pulsada para el tratamiento del dolor de espalda
|
Las apófisis transversas de las vértebras torácicas se tratan con inyección de fármacos guiada por ecografía y tratamiento con radiofrecuencia pulsada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base EVA al tercer mes.
|
A menudo se utiliza en la investigación epidemiológica y clínica para medir la intensidad o frecuencia de varios síntomas.
|
Cambio desde la línea de base EVA al tercer mes.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de centralidad del dolor
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
|
La Centrality of Pain Scale (COPS) es una medida de autoinforme de 10 ítems diseñada para evaluar.
Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos donde 1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4=de acuerdo y 5=muy de acuerdo.
Tres ítems se puntúan al revés según el grado en que el dolor domina la vida de un paciente.
|
Antes del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESP Block VS ESP RF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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