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Bloqueo de Plano Erector Espinal y Tratamiento de Radiofrecuencia

1 de junio de 2023 actualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

¿Es necesaria la radiofrecuencia en el dolor miofascial?

ESP es el músculo más profundo de la espalda que se origina en los procesos transversales de las vértebras. Los bloqueos aplicados a esta región son efectivos por más tiempo y en un área más amplia que los aplicados a los músculos superficiales. Recientemente también se han realizado tratamientos de radiofrecuencia pulsada en el dolor miofascial, obteniendo resultados exitosos. Los investigadores tienen como objetivo investigar si existe una diferencia entre estas dos aplicaciones en términos de eficacia del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las inyecciones en los puntos gatillo y los bloqueos del músculo erector de la espina plana (ESP, por sus siglas en inglés) se usan para tratar el dolor de espalda relacionado con el síndrome de dolor miofascial. ESP es el músculo más profundo de la espalda que se origina en los procesos transversales de las vértebras. Los bloqueos aplicados a esta región son efectivos por más tiempo y en un área más amplia que los aplicados a los músculos superficiales. Recientemente también se han realizado tratamientos de radiofrecuencia pulsada en el dolor miofascial, obteniendo resultados exitosos.

Los músculos profundos y superficiales de la espalda, las apófisis transversas de las vértebras, el traje y el movimiento pleural se identifican mediante examen ultrasonográfico. Los investigadores realizan la intervención a través de los procesos transversales. Los investigadores dan 20 cc de líquido (bupivacaína, esteroides, solución salina). Los pacientes a los que los investigadores aplican radiofrecuencia pulsada completan el procedimiento administrando 20 cc de líquido después de la aplicación de radiofrecuencia en los procesos transversos y durante el procedimiento, utilizando agujas de radiofrecuencia de 10 cm, calibre 21 y punta activa de 10 mm. La onda de radiofrecuencia se aplica a 2 Hz, diez milisegundos y 55 voltios durante 5+5 durante 10 minutos.

Los investigadores tienen como objetivo investigar si existe una diferencia entre estas dos aplicaciones en términos de eficacia del tratamiento. Por ello, se registrará la Escala Visual de Dolor de cada paciente antes del procedimiento, a la segunda semana del procedimiento y al primer mes. A estos pacientes se les aplicará la Escala de Centralidad del Dolor en los controles. Se evaluará la correlación entre los resultados de esta escala, que evalúa el estado emocional y físico de los pacientes, y las escalas de dolor postratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Umit Province
      • Ankara, Umit Province, Pavo, 20000
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor miofascial
  • exploración torácica normal

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiaca adicional
  • enfermedad pulmonar
  • malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque ESP
Se aplica bloqueo ESP para el tratamiento del dolor de espalda
Los procesos transversos de las vértebras torácicas se tratan con inyección de fármacos guiada por ultrasonido
Comparador activo: ESP RFT
Se aplica bloqueo ESP y radiofrecuencia pulsada para el tratamiento del dolor de espalda
Las apófisis transversas de las vértebras torácicas se tratan con inyección de fármacos guiada por ecografía y tratamiento con radiofrecuencia pulsada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base EVA al tercer mes.
A menudo se utiliza en la investigación epidemiológica y clínica para medir la intensidad o frecuencia de varios síntomas.
Cambio desde la línea de base EVA al tercer mes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de centralidad del dolor
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
La Centrality of Pain Scale (COPS) es una medida de autoinforme de 10 ítems diseñada para evaluar. Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos donde 1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4=de acuerdo y 5=muy de acuerdo. Tres ítems se puntúan al revés según el grado en que el dolor domina la vida de un paciente.
Antes del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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