- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05888285
Erector Spina Plane Block en radiofrequentiebehandelingen
Is radiofrequentie nodig bij myofasciale pijn?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Triggerpoint-injecties en erector spina planus-spier (ESP) -blokkades worden gebruikt om rugpijn te behandelen die verband houdt met het myofasciale pijnsyndroom. ESP is de diepste rugspier afkomstig van de transversale processen van de wervels. Blokken die op dit gebied worden aangebracht, werken langer en in een breder gebied dan blokken die op oppervlakkige spieren worden aangebracht. Onlangs zijn er ook gepulseerde radiofrequentiebehandelingen uitgevoerd bij myofasciale pijn, en er zijn succesvolle resultaten behaald.
Diepe en oppervlakkige rugspieren, transversale processen van de wervels, kostuum en pleurale beweging worden geïdentificeerd door echografisch onderzoek. De onderzoekers voeren de interventie uit via de transversale processen. De onderzoekers geven 20 cc vocht (bupivacaïne, steroïden, zoutoplossing). De patiënten bij wie de onderzoekers gepulste radiofrequentie toepassen, voltooien de procedure door 20 cc vloeistof toe te dienen na de radiofrequentietoepassing op de transversale processen en tijdens de procedure, met behulp van radiofrequente naalden van 10 cm, 21 gauge met een actieve punt van 10 mm. De radiofrequentiegolf wordt toegepast bij 2 Hz, tien milliseconden en 55 volt gedurende 5+5 gedurende 10 minuten.
De onderzoekers willen onderzoeken of er een verschil is tussen deze twee toepassingen in termen van effectiviteit van de behandeling. Om deze reden wordt de visuele pijnschaal van elke patiënt geregistreerd vóór de procedure, de tweede week na de procedure en de eerste maand. De Centrality of Pain Scale zal op deze patiënten bij de controles worden toegepast. De correlatie tussen de resultaten van deze schaal, die de emotionele en fysieke toestand van de patiënten evalueert, en de pijnschalen na de behandeling zal worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Umit Province
-
Ankara, Umit Province, Kalkoen, 20000
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- myofasciale pijn
- normaal borstonderzoek
Uitsluitingscriteria:
- bijkomende hartziekte
- longziekte
- maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ESP-blok
ESP-blok voor rugpijnbehandeling wordt toegepast
|
De transversale processen van de thoracale wervels worden behandeld met echogeleide medicijninjectie
|
|
Actieve vergelijker: ESP RFT
ESP-blok en gepulseerde radiofrequentie voor rugpijnbehandeling worden toegepast
|
De transversale processen van de borstwervels worden behandeld met ultrageluidgeleide medicijninjectie en gepulseerde radiofrequentiebehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van Baseline VAS in derde maanden.
|
Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten.
|
Verandering van Baseline VAS in derde maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centraliteit van pijn Schaal
Tijdsspanne: Voor de behandeling
|
De Centrality of Pain Scale (COPS) is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items die is ontworpen om te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal waarbij 1=helemaal niet mee eens, 2=mee oneens, 3=niet mee eens, niet mee oneens, 4=mee eens en 5=helemaal mee eens.
Drie items zijn omgekeerd gescoord, de mate waarin pijn het leven van een patiënt domineert.
|
Voor de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESP Block VS ESP RF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .