Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spina Plane Block en radiofrequentiebehandelingen

1 juni 2023 bijgewerkt door: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Is radiofrequentie nodig bij myofasciale pijn?

ESP is de diepste rugspier afkomstig van de transversale processen van de wervels. Blokken die op dit gebied worden aangebracht, werken langer en in een breder gebied dan blokken die op oppervlakkige spieren worden aangebracht. Onlangs zijn er ook gepulseerde radiofrequentiebehandelingen uitgevoerd bij myofasciale pijn, en er zijn succesvolle resultaten behaald. De onderzoekers willen onderzoeken of er een verschil is tussen deze twee toepassingen in termen van effectiviteit van de behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Triggerpoint-injecties en erector spina planus-spier (ESP) -blokkades worden gebruikt om rugpijn te behandelen die verband houdt met het myofasciale pijnsyndroom. ESP is de diepste rugspier afkomstig van de transversale processen van de wervels. Blokken die op dit gebied worden aangebracht, werken langer en in een breder gebied dan blokken die op oppervlakkige spieren worden aangebracht. Onlangs zijn er ook gepulseerde radiofrequentiebehandelingen uitgevoerd bij myofasciale pijn, en er zijn succesvolle resultaten behaald.

Diepe en oppervlakkige rugspieren, transversale processen van de wervels, kostuum en pleurale beweging worden geïdentificeerd door echografisch onderzoek. De onderzoekers voeren de interventie uit via de transversale processen. De onderzoekers geven 20 cc vocht (bupivacaïne, steroïden, zoutoplossing). De patiënten bij wie de onderzoekers gepulste radiofrequentie toepassen, voltooien de procedure door 20 cc vloeistof toe te dienen na de radiofrequentietoepassing op de transversale processen en tijdens de procedure, met behulp van radiofrequente naalden van 10 cm, 21 gauge met een actieve punt van 10 mm. De radiofrequentiegolf wordt toegepast bij 2 Hz, tien milliseconden en 55 volt gedurende 5+5 gedurende 10 minuten.

De onderzoekers willen onderzoeken of er een verschil is tussen deze twee toepassingen in termen van effectiviteit van de behandeling. Om deze reden wordt de visuele pijnschaal van elke patiënt geregistreerd vóór de procedure, de tweede week na de procedure en de eerste maand. De Centrality of Pain Scale zal op deze patiënten bij de controles worden toegepast. De correlatie tussen de resultaten van deze schaal, die de emotionele en fysieke toestand van de patiënten evalueert, en de pijnschalen na de behandeling zal worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Umit Province
      • Ankara, Umit Province, Kalkoen, 20000
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • myofasciale pijn
  • normaal borstonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • bijkomende hartziekte
  • longziekte
  • maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ESP-blok
ESP-blok voor rugpijnbehandeling wordt toegepast
De transversale processen van de thoracale wervels worden behandeld met echogeleide medicijninjectie
Actieve vergelijker: ESP RFT
ESP-blok en gepulseerde radiofrequentie voor rugpijnbehandeling worden toegepast
De transversale processen van de borstwervels worden behandeld met ultrageluidgeleide medicijninjectie en gepulseerde radiofrequentiebehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van Baseline VAS in derde maanden.
Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten.
Verandering van Baseline VAS in derde maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centraliteit van pijn Schaal
Tijdsspanne: Voor de behandeling
De Centrality of Pain Scale (COPS) is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items die is ontworpen om te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal waarbij 1=helemaal niet mee eens, 2=mee oneens, 3=niet mee eens, niet mee oneens, 4=mee eens en 5=helemaal mee eens. Drie items zijn omgekeerd gescoord, de mate waarin pijn het leven van een patiënt domineert.
Voor de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren