- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05888285
Erector Spina Plane Block и радиочастотная терапия
Необходима ли радиочастота при миофасциальной боли?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инъекции в триггерные точки и блокады мышц, выпрямляющих плоский позвоночник (ESP), используются для лечения болей в спине, связанных с миофасциальным болевым синдромом. ESP — самая глубокая мышца спины, берущая начало от поперечных отростков позвонков. Блокады, применяемые к этой области, эффективны в течение более длительного времени и в более широкой области, чем блоки, применяемые к поверхностным мышцам. В последнее время при миофасциальной боли также применяли импульсную радиочастотную терапию, и были получены успешные результаты.
При ультразвуковом исследовании выявляют глубокие и поверхностные мышцы спины, поперечные отростки позвонков, костюм, движения плевры. Исследователи выполняют вмешательство через поперечные отростки. Исследователи вводят 20 мл жидкости (бупивакаин, стероиды, физиологический раствор). Пациенты, которым исследователи применяют импульсную радиочастоту, завершают процедуру, вводя 20 мл жидкости после радиочастотной аппликации на поперечные отростки и во время процедуры, используя 10-сантиметровые радиочастотные иглы 21 калибра с активным кончиком 10 мм. Радиочастотная волна применяется с частотой 2 Гц, десять миллисекунд и 55 вольт в течение 5 + 5 в течение 10 минут.
Исследователи стремятся выяснить, есть ли разница между этими двумя приложениями с точки зрения эффективности лечения. По этой причине Шкала визуальной боли каждого пациента будет записываться до процедуры, на второй неделе после процедуры и в первый месяц. Шкала центральности боли будет применяться к этим пациентам в контрольной группе. Будет оцениваться корреляция между результатами этой шкалы, оценивающей эмоциональное и физическое состояние пациентов, и шкалами боли после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Umit Province
-
Ankara, Umit Province, Турция, 20000
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- миофасциальная боль
- нормальное обследование грудной клетки
Критерий исключения:
- дополнительное заболевание сердца
- заболевание легких
- злокачественность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блок ESP
Применяется блок ESP для лечения болей в спине
|
Поперечные отростки грудных позвонков лечат инъекциями лекарств под контролем УЗИ
|
|
Активный компаратор: ЭСП РФТ
Блок ESP и импульсная радиочастота применяются для лечения болей в спине.
|
Поперечные отростки грудных позвонков лечат инъекциями лекарств под контролем УЗИ и импульсной радиочастотной обработкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ на третий месяц.
|
Он часто используется в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ на третий месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала центральности боли
Временное ограничение: До лечения
|
Шкала центральности боли (COPS) представляет собой шкалу самоотчета из 10 пунктов, предназначенную для оценки.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1=полностью не согласен, 2=не согласен, 3=ни согласен, ни не согласен, 4=согласен, 5=полностью согласен.
По трем пунктам оценивается степень, в которой боль доминирует в жизни пациента.
|
До лечения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESP Block VS ESP RF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .