- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05888285
Bloco Eretor Spina Plane e tratamento por radiofrequência
A radiofrequência é necessária na dor miofascial?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Injeções de pontos de gatilho e bloqueios do músculo eretor da espinha plana (ESP) são usados para tratar dores nas costas relacionadas à síndrome de dor miofascial. ESP é o músculo traseiro mais profundo originário dos processos transversos das vértebras. Bloqueios aplicados nessa região são efetivos por mais tempo e em área mais ampla do que aqueles aplicados em músculos superficiais. Recentemente, tratamentos de radiofrequência pulsada também foram realizados na dor miofascial, com resultados bem-sucedidos.
Os músculos profundos e superficiais das costas, os processos transversos das vértebras, o traje e o movimento pleural são identificados pelo exame ultrassonográfico. Os investigadores realizam a intervenção através dos processos transversais. Os investigadores administram 20 cc de fluido (bupivacaína, esteroides, solução salina). Os pacientes aos quais os investigadores aplicam radiofrequência pulsada completam o procedimento administrando 20 ccs de fluido após a aplicação da radiofrequência nos processos transversos e durante o procedimento, usando agulhas de radiofrequência de 10 cm, calibre 21 com ponta ativa de 10 mm. A onda de radiofrequência é aplicada a 2 Hz, dez milissegundos e 55 volts por 5+5 por 10 minutos.
Os investigadores pretendem investigar se existe uma diferença entre estas duas aplicações em termos de eficácia do tratamento. Por esse motivo, a Escala Visual de Dor de cada paciente será registrada antes do procedimento, na segunda semana após o procedimento e no primeiro mês. A Escala de Centralidade da Dor será aplicada a esses pacientes nos controles. Será avaliada a correlação entre os resultados desta escala, que avalia o estado emocional e físico dos pacientes, e as escalas de dor pós-tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Umit Province
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Ankara, Umit Province, Peru, 20000
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- dor miofascial
- exame torácico normal
Critério de exclusão:
- doença cardíaca adicional
- Doença pulmonar
- malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco ESP
O bloqueio ESP para tratamento de dor nas costas é aplicado
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Os processos transversos das vértebras torácicas são tratados com injeção de drogas guiada por ultrassom
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Comparador Ativo: ESP RFT
É aplicado bloqueio ESP e radiofrequência pulsada para tratamento de dores nas costas
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Os processos transversos das vértebras torácicas são tratados com injeção de drogas guiada por ultrassom e tratamento com radiofrequência pulsada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica
Prazo: Alteração do VAS basal no terceiro mês.
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É freqüentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
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Alteração do VAS basal no terceiro mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de centralidade da dor
Prazo: Antes do tratamento
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A Escala de Centralidade da Dor (COPS) é uma medida de autorrelato de 10 itens projetada para avaliar.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=nem concordo nem discordo, 4=concordo e 5=concordo totalmente.
Três itens são pontuados inversamente até que ponto a dor domina a vida de um paciente.
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Antes do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESP Block VS ESP RF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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