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Bloco Eretor Spina Plane e tratamento por radiofrequência

1 de junho de 2023 atualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

A radiofrequência é necessária na dor miofascial?

ESP é o músculo traseiro mais profundo originário dos processos transversos das vértebras. Bloqueios aplicados nessa região são efetivos por mais tempo e em área mais ampla do que aqueles aplicados em músculos superficiais. Recentemente, tratamentos de radiofrequência pulsada também foram realizados na dor miofascial, com resultados bem-sucedidos. Os investigadores pretendem investigar se existe uma diferença entre estas duas aplicações em termos de eficácia do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Injeções de pontos de gatilho e bloqueios do músculo eretor da espinha plana (ESP) são usados ​​para tratar dores nas costas relacionadas à síndrome de dor miofascial. ESP é o músculo traseiro mais profundo originário dos processos transversos das vértebras. Bloqueios aplicados nessa região são efetivos por mais tempo e em área mais ampla do que aqueles aplicados em músculos superficiais. Recentemente, tratamentos de radiofrequência pulsada também foram realizados na dor miofascial, com resultados bem-sucedidos.

Os músculos profundos e superficiais das costas, os processos transversos das vértebras, o traje e o movimento pleural são identificados pelo exame ultrassonográfico. Os investigadores realizam a intervenção através dos processos transversais. Os investigadores administram 20 cc de fluido (bupivacaína, esteroides, solução salina). Os pacientes aos quais os investigadores aplicam radiofrequência pulsada completam o procedimento administrando 20 ccs de fluido após a aplicação da radiofrequência nos processos transversos e durante o procedimento, usando agulhas de radiofrequência de 10 cm, calibre 21 com ponta ativa de 10 mm. A onda de radiofrequência é aplicada a 2 Hz, dez milissegundos e 55 volts por 5+5 por 10 minutos.

Os investigadores pretendem investigar se existe uma diferença entre estas duas aplicações em termos de eficácia do tratamento. Por esse motivo, a Escala Visual de Dor de cada paciente será registrada antes do procedimento, na segunda semana após o procedimento e no primeiro mês. A Escala de Centralidade da Dor será aplicada a esses pacientes nos controles. Será avaliada a correlação entre os resultados desta escala, que avalia o estado emocional e físico dos pacientes, e as escalas de dor pós-tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Umit Province
      • Ankara, Umit Province, Peru, 20000
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor miofascial
  • exame torácico normal

Critério de exclusão:

  • doença cardíaca adicional
  • Doença pulmonar
  • malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco ESP
O bloqueio ESP para tratamento de dor nas costas é aplicado
Os processos transversos das vértebras torácicas são tratados com injeção de drogas guiada por ultrassom
Comparador Ativo: ESP RFT
É aplicado bloqueio ESP e radiofrequência pulsada para tratamento de dores nas costas
Os processos transversos das vértebras torácicas são tratados com injeção de drogas guiada por ultrassom e tratamento com radiofrequência pulsada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: Alteração do VAS basal no terceiro mês.
É freqüentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
Alteração do VAS basal no terceiro mês.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de centralidade da dor
Prazo: Antes do tratamento
A Escala de Centralidade da Dor (COPS) é uma medida de autorrelato de 10 itens projetada para avaliar. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=nem concordo nem discordo, 4=concordo e 5=concordo totalmente. Três itens são pontuados inversamente até que ponto a dor domina a vida de um paciente.
Antes do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESP Block VS ESP RF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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