- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05888285
Erector Spina Plane Block e trattamento con radiofrequenza
La radiofrequenza è necessaria nel dolore miofasciale?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le iniezioni del punto trigger e i blocchi del muscolo erettore spina planus (ESP) sono usati per trattare il mal di schiena correlato alla sindrome del dolore miofasciale. L'ESP è il muscolo posteriore più profondo che origina dai processi trasversi delle vertebre. I blocchi applicati a questa regione sono efficaci per un tempo più lungo e nell'area più ampia rispetto a quelli applicati ai muscoli superficiali. Recentemente sono stati eseguiti trattamenti con radiofrequenza pulsata anche nel dolore miofasciale, con risultati positivi.
I muscoli profondi e superficiali della schiena, i processi trasversali delle vertebre, il costume e il movimento pleurico sono identificati dall'esame ecografico. Gli investigatori eseguono l'intervento attraverso i processi trasversali. Gli investigatori danno 20 cc di liquido (bupivacaina, steroidi, soluzione salina). I pazienti a cui gli investigatori applicano la radiofrequenza pulsata completano la procedura somministrando 20 cc di fluido dopo l'applicazione della radiofrequenza sui processi trasversi e durante la procedura, utilizzando aghi a radiofrequenza da 10 cm, calibro 21 con una punta attiva di 10 mm. L'onda a radiofrequenza viene applicata a 2 Hz, dieci millisecondi e 55 volt per 5+5 per 10 minuti.
Gli investigatori mirano a indagare se esiste una differenza tra queste due applicazioni in termini di efficacia del trattamento. Per questo motivo, la scala del dolore visivo di ciascun paziente verrà registrata prima della procedura, la seconda settimana dopo la procedura e il primo mese. La Centrality of Pain Scale sarà applicata a questi pazienti ai controlli. Verrà valutata la correlazione tra i risultati di questa scala, che valuta lo stato emotivo e fisico dei pazienti, e le scale del dolore post-trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Umit Province
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Ankara, Umit Province, Tacchino, 20000
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore miofasciale
- esame toracico normale
Criteri di esclusione:
- malattie cardiache aggiuntive
- malattia polmonare
- malignità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco ESP
Viene applicato il blocco ESP per il trattamento del mal di schiena
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I processi trasversali delle vertebre toraciche vengono trattati con l'iniezione di farmaci guidata da ultrasuoni
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Comparatore attivo: RFT ESP
Viene applicato il blocco ESP e la radiofrequenza pulsata per il trattamento del mal di schiena
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I processi trasversi delle vertebre toraciche vengono trattati con iniezione di farmaci sotto guida ecografica e trattamento con radiofrequenza pulsata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VAS al terzo mese.
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Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
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Variazione rispetto al basale VAS al terzo mese.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della centralità del dolore
Lasso di tempo: Prima del trattamento
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La Centrality of Pain Scale (COPS) è una misura di autovalutazione di 10 voci progettata per valutare.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti dove 1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=né d'accordo né in disaccordo, 4=d'accordo e 5=molto d'accordo.
A tre item viene assegnato un punteggio inverso rispetto alla misura in cui il dolore domina la vita di un paziente.
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Prima del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESP Block VS ESP RF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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