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Erector Spina Plane Block e trattamento con radiofrequenza

1 giugno 2023 aggiornato da: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

La radiofrequenza è necessaria nel dolore miofasciale?

L'ESP è il muscolo posteriore più profondo che origina dai processi trasversi delle vertebre. I blocchi applicati a questa regione sono efficaci per un tempo più lungo e nell'area più ampia rispetto a quelli applicati ai muscoli superficiali. Recentemente sono stati eseguiti trattamenti con radiofrequenza pulsata anche nel dolore miofasciale, con risultati positivi. Gli investigatori mirano a indagare se esiste una differenza tra queste due applicazioni in termini di efficacia del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le iniezioni del punto trigger e i blocchi del muscolo erettore spina planus (ESP) sono usati per trattare il mal di schiena correlato alla sindrome del dolore miofasciale. L'ESP è il muscolo posteriore più profondo che origina dai processi trasversi delle vertebre. I blocchi applicati a questa regione sono efficaci per un tempo più lungo e nell'area più ampia rispetto a quelli applicati ai muscoli superficiali. Recentemente sono stati eseguiti trattamenti con radiofrequenza pulsata anche nel dolore miofasciale, con risultati positivi.

I muscoli profondi e superficiali della schiena, i processi trasversali delle vertebre, il costume e il movimento pleurico sono identificati dall'esame ecografico. Gli investigatori eseguono l'intervento attraverso i processi trasversali. Gli investigatori danno 20 cc di liquido (bupivacaina, steroidi, soluzione salina). I pazienti a cui gli investigatori applicano la radiofrequenza pulsata completano la procedura somministrando 20 cc di fluido dopo l'applicazione della radiofrequenza sui processi trasversi e durante la procedura, utilizzando aghi a radiofrequenza da 10 cm, calibro 21 con una punta attiva di 10 mm. L'onda a radiofrequenza viene applicata a 2 Hz, dieci millisecondi e 55 volt per 5+5 per 10 minuti.

Gli investigatori mirano a indagare se esiste una differenza tra queste due applicazioni in termini di efficacia del trattamento. Per questo motivo, la scala del dolore visivo di ciascun paziente verrà registrata prima della procedura, la seconda settimana dopo la procedura e il primo mese. La Centrality of Pain Scale sarà applicata a questi pazienti ai controlli. Verrà valutata la correlazione tra i risultati di questa scala, che valuta lo stato emotivo e fisico dei pazienti, e le scale del dolore post-trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Umit Province
      • Ankara, Umit Province, Tacchino, 20000
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore miofasciale
  • esame toracico normale

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiache aggiuntive
  • malattia polmonare
  • malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco ESP
Viene applicato il blocco ESP per il trattamento del mal di schiena
I processi trasversali delle vertebre toraciche vengono trattati con l'iniezione di farmaci guidata da ultrasuoni
Comparatore attivo: RFT ESP
Viene applicato il blocco ESP e la radiofrequenza pulsata per il trattamento del mal di schiena
I processi trasversi delle vertebre toraciche vengono trattati con iniezione di farmaci sotto guida ecografica e trattamento con radiofrequenza pulsata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VAS al terzo mese.
Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
Variazione rispetto al basale VAS al terzo mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della centralità del dolore
Lasso di tempo: Prima del trattamento
La Centrality of Pain Scale (COPS) è una misura di autovalutazione di 10 voci progettata per valutare. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti dove 1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=né d'accordo né in disaccordo, 4=d'accordo e 5=molto d'accordo. A tre item viene assegnato un punteggio inverso rispetto alla misura in cui il dolore domina la vita di un paziente.
Prima del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESP Block VS ESP RF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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