Hepatiittideltan hoidon standardointi Alankomaissa (DREAM-2)

Perustelut: Hepatiitti deltavirus (HDV) on viallinen RNA-virus, joka vaatii hepatiitti B -viruksen (HBV) läsnäolon virionin kokoamisen ja erittymisen loppuunsaattamiseksi. HBV-HDV-yhteisinfektio ("hepatiitti delta") on liitetty vakavaan maksavaurioon, joka voi johtaa nopeaan etenemiseen kirroosiksi ja maksan vajaatoimintaan, sekä suurempaan maksasyövän riskiin verrattuna potilaisiin, joilla on mono-HBV-infektio. Koska hepatiitti D:n ilmaantuvuus on alhainen, kokemus delta-hepatiittipotilaiden hoidosta on rajallista ja hoitokäytännöt vaihtelevat.

Tavoite: Luo mahdollisia seurantatietoja, jotta voimme parantaa ymmärrystämme tästä harvinaisesta sairaudesta.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, joka kestää 5 vuotta, jonka aikana keräämme vakiomuotoista kliinistä dataa sekä verinäytteitä ja elämänlaatukyselyitä.

Tutkimuspopulaatio: ≥18-vuotiaat hepatiitti delta -potilaat Interventio (jos sovellettavissa): ei sovellettavissa Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Maksaan liittyvien tapahtumien (maksasyöpä, ()kirroosi, maksansiirto) ilmaantuvuus seurannan aikana ja muutokset merkkiaineissa viruksen replikaatiosta, tulehdusaktiivisuudesta ja maksan jäykkyydestä ajan myötä.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Osallistumiseen liittyviä riskejä voidaan pitää vähäisinä ja taakkaa minimaalisena. Ainoat lisätoimet, jotka osallistujien on suoritettava, ovat kahden vuotuisen elämänlaatukyselyn täyttäminen, joita pidetään ei-invasiivisina, ja 10 ml:n verta kerääminen säännöllisten verinäytteiden yhteydessä