Стандартизация лечения гепатита дельта в Нидерландах (DREAM-2)

Обоснование: Вирус гепатита дельта (HDV) представляет собой вирус с дефектной РНК, которому требуется присутствие вируса гепатита В (HBV) для завершения сборки и секреции вириона. Коинфекция HBV-HDV («гепатит дельта») связана с тяжелым поражением печени, которое может привести к быстрому прогрессированию цирроза и декомпенсации печени, а также к более высокому риску рака печени по сравнению с пациентами с моноинфекцией HBV. Учитывая низкую заболеваемость гепатитом D, опыт ухода за пациентами с гепатитом дельта ограничен, а методы лечения различаются.

Цель: получить проспективные данные последующего наблюдения, чтобы улучшить наше понимание этого редкого заболевания.

Дизайн исследования: проспективное обсервационное когортное исследование, охватывающее 5 лет, в течение которого мы будем собирать стандартные клинические данные, а также образцы крови и опросники по качеству жизни.

Исследуемая группа: пациенты с гепатитом дельта в возрасте ≥18 лет. Вмешательство (если применимо): неприменимо. Основные параметры/конечные точки исследования: Частота событий, связанных с печенью (рак печени, (декомпенсация) цирроз, трансплантация печени) во время наблюдения и изменения маркеров репликации вируса, воспалительной активности и жесткости печени с течением времени.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: Риски, связанные с участием, можно считать незначительными, а бремя можно считать минимальным. Единственными дополнительными действиями, которые должны выполнять участники, являются заполнение двух ежегодных опросников качества жизни, которые считаются неинвазивными, и сбор 10 мл крови во время регулярных сборов образцов крови.