Standardisering av omsorg for hepatittdelta i Nederland (DREAM-2)

Begrunnelse: Hepatitt delta-virus (HDV) er et defekt RNA-virus som krever tilstedeværelse av hepatitt B-virus (HBV) for å fullføre virionsammensetning og sekresjon. HBV-HDV-saminfeksjon ("hepatitt delta") har vært assosiert med alvorlig leverskade som kan resultere i rask progresjon til skrumplever og leverdekompensasjon, samt en høyere risiko for leverkreft sammenlignet med pasienter med HBV-monoinfeksjon. Gitt den lave forekomsten av hepatitt D, er erfaring med å ta vare på personer med hepatitt delta begrenset og behandlingspraksis varierer.

Mål: Generere prospektive oppfølgingsdata for å øke vår forståelse av denne sjeldne sykdommen.

Studiedesign: Prospektiv observasjonskohortstudie som strekker seg over 5 år, hvor vi vil samle inn standard kliniske data samt blodprøver og livskvalitetsspørreskjemaer.

Studiepopulasjon: pasienter med hepatitt delta i alderen ≥18 år Intervensjon (hvis aktuelt): ikke aktuelt Hovedstudieparametere/endepunkter: Forekomst av leverrelaterte hendelser (leverkreft, (dekompensasjon av) skrumplever, levertransplantasjon) under oppfølging og endringer i markører av viral replikasjon, inflammatorisk aktivitet og leverstivhet over tid.

Arten og omfanget av byrden og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Risikoen knyttet til deltakelse kan anses som ubetydelig og byrden kan anses som minimal. Den eneste ekstra handlingen som deltakerne må utføre er utfylling av to årlige livskvalitetsspørreskjemaer, som anses som ikke-invasive, og innsamling av 10 ml blod under vanlige blodprøvetaking