Standardizzazione della cura per l'epatite Delta nei Paesi Bassi (DREAM-2)

Motivazione: Il virus dell'epatite delta (HDV) è un virus a RNA difettoso che richiede la presenza del virus dell'epatite B (HBV) per completare l'assemblaggio e la secrezione del virione. La coinfezione da HBV-HDV ("epatite delta") è stata associata a grave danno epatico che può provocare una rapida progressione verso la cirrosi e lo scompenso epatico, nonché un rischio più elevato di cancro al fegato rispetto ai pazienti con monoinfezione da HBV. Data la bassa incidenza dell'epatite D, l'esperienza nella cura delle persone con epatite delta è limitata e le pratiche di gestione variano.

Obiettivo: generare dati di follow-up prospettici per aumentare la nostra comprensione di questa malattia rara.

Disegno dello studio: studio di coorte osservazionale prospettico della durata di 5 anni, durante il quale raccoglieremo dati clinici standard, nonché campioni di sangue e questionari sulla qualità della vita.

Popolazione in studio: pazienti con epatite delta di età ≥18 anni Intervento (se applicabile): non applicabile Principali parametri/endpoint dello studio: Incidenza di eventi correlati al fegato (cancro del fegato, (scompenso di) cirrosi, trapianto di fegato) durante il follow-up e cambiamenti nei marcatori della replicazione virale, dell'attività infiammatoria e della rigidità epatica nel tempo.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, beneficio e parentela di gruppo: i rischi associati alla partecipazione possono essere considerati trascurabili e l'onere può essere considerato minimo. L'unica azione aggiuntiva che i partecipanti devono eseguire è la compilazione di due questionari annuali sulla qualità della vita, considerati non invasivi, e la raccolta di 10 ml di sangue durante i normali prelievi di sangue