Zorg voor Hepatitis Delta standaardiseren in Nederland (DREAM-2)

Achtergrond: Hepatitis delta-virus (HDV) is een defectief RNA-virus dat de aanwezigheid van het hepatitis B-virus (HBV) vereist om de vorming en uitscheiding van virionen te voltooien. HBV-HDV-co-infectie ("hepatitis delta") is in verband gebracht met ernstige leverbeschadiging die kan resulteren in snelle progressie tot cirrose en leverdecompensatie, evenals een hoger risico op leverkanker in vergelijking met patiënten met HBV-mono-infectie. Gezien de lage incidentie van hepatitis D is de ervaring met de zorg voor personen met hepatitis delta beperkt en variëren de behandelpraktijken.

Doelstelling: prospectieve follow-upgegevens genereren om ons begrip van deze zeldzame ziekte te vergroten.

Onderzoeksopzet: Prospectieve observationele cohortstudie van 5 jaar, waarin we zowel standaard klinische gegevens als bloedmonsters en vragenlijsten over de kwaliteit van leven zullen verzamelen.

Onderzoekspopulatie: hepatitis delta-patiënten van ≥18 jaar Interventie (indien van toepassing): niet van toepassing Hoofdonderzoeksparameters/eindpunten: Incidentie van levergerelateerde voorvallen (leverkanker, (decompensatie van) cirrose, levertransplantatie) tijdens follow-up en veranderingen in markers van virale replicatie, ontstekingsactiviteit en leverstijfheid in de loop van de tijd.

Aard en omvang van de last en risico's verbonden aan participatie, baten en groepsgebondenheid: De risico's verbonden aan participatie zijn verwaarloosbaar en de lasten minimaal. De enige aanvullende actie die de deelnemers moeten uitvoeren, is het invullen van twee jaarlijkse vragenlijsten over de kwaliteit van leven, die als niet-invasief worden beschouwd, en het afnemen van 10 ml bloed tijdens regelmatige bloedafnames