Standaryzacja opieki nad wirusowym zapaleniem wątroby typu delta w Holandii (DREAM-2)

Uzasadnienie: Wirus zapalenia wątroby typu delta (HDV) jest wirusem z defektem RNA, który wymaga obecności wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), aby zakończyć składanie i sekrecję wirionu. Koinfekcja HBV-HDV („zapalenie wątroby typu delta”) jest związana z ciężkim uszkodzeniem wątroby, które może skutkować szybkim postępem marskości i dekompensacją czynności wątroby, jak również wyższym ryzykiem raka wątroby w porównaniu z pacjentami z pojedynczą infekcją HBV. Biorąc pod uwagę niską częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby typu D, doświadczenie w opiece nad osobami z wirusowym zapaleniem wątroby typu delta jest ograniczone, a praktyki postępowania różnią się.

Cel: wygenerowanie prospektywnych danych uzupełniających, aby lepiej zrozumieć tę rzadką chorobę.

Projekt badania: Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące 5 lat, podczas którego będziemy zbierać standardowe dane kliniczne, a także próbki krwi i kwestionariusze jakości życia.

Populacja badana: pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu delta w wieku ≥18 lat Interwencja (jeśli dotyczy): nie dotyczy Główne parametry badania/punkty końcowe: Częstość występowania zdarzeń związanych z wątrobą (rak wątroby, (niewyrównana) marskość wątroby, przeszczep wątroby) podczas obserwacji i zmiany markerów replikacji wirusa, aktywności zapalnej i sztywności wątroby w czasie.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyści i powiązanie z grupą: ryzyko związane z uczestnictwem można uznać za nieistotne, a obciążenie można uznać za minimalne. Jedyną dodatkową czynnością, którą muszą wykonać uczestnicy, jest wypełnienie dwóch rocznych kwestionariuszy jakości życia, które uznawane są za nieinwazyjne, oraz pobranie 10 ml krwi podczas regularnych pobrań krwi