Standardizace péče o delta hepatitidy v Nizozemsku (DREAM-2)

Odůvodnění: Virus hepatitidy delta (HDV) je defektní RNA virus, který vyžaduje přítomnost viru hepatitidy B (HBV) k dokončení sestavení a sekrece virionů. Koinfekce HBV-HDV ("hepatitida delta") je spojována se závažným poškozením jater, které může vést k rychlé progresi k cirhóze a jaterní dekompenzaci, stejně jako k vyššímu riziku rakoviny jater ve srovnání s pacienty s monoinfekcí HBV. Vzhledem k nízkému výskytu hepatitidy D jsou zkušenosti s péčí o jedince s hepatitidou delta omezené a postupy léčby se liší.

Cíl: Vytvořit prospektivní data z následného sledování, abychom lépe porozuměli tomuto vzácnému onemocnění.

Design studie: Prospektivní observační kohortová studie v délce 5 let, během které budeme shromažďovat standardní klinická data a také krevní vzorky a dotazníky o kvalitě života.

Populace ve studii: pacienti s hepatitidou delta ve věku ≥ 18 let Intervence (pokud je relevantní): neaplikovatelné Hlavní parametry/koncové body studie: Výskyt příhod souvisejících s játry (rakovina jater, (dekompenzace) cirhózy, transplantace jater) během sledování a změny markerů virové replikace, zánětlivé aktivity a ztuhlosti jater v průběhu času.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, prospěch a skupinová příbuznost: Rizika spojená s participací lze považovat za zanedbatelná a zátěž lze považovat za minimální. Jedinou další akcí, kterou musí účastníci provést, je vyplnění dvou ročních dotazníků kvality života, které jsou považovány za neinvazivní, a odběr 10 ml krve při pravidelných odběrech krve.