- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05908578
Harjoitustiheys kestävyysharjoittelun aikana: sydän- ja hengityselinten, hematologisten ja lihasten oksidatiiviset mukautukset
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on vertailla terveiden, nuorten yksilöiden harjoittelua eri päivinä viikossa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako harvempi harjoittelu kestävyyskuntoa yhtä paljon kuin useammin harjoitteleminen?
- Ovatko kestävyyskuntoparannukset johtuvat lihasten ja veren parantumisesta?
Osallistujat harjoittelevat kiinteällä pyörällä kahdeksan viikon ajan. Tutkijat mittaavat osallistujien kestävyyskuntoa sekä lihasten ja veren ominaisuuksia ennen ja jälkeen harjoituksen etsiäkseen parannuksia harjoitusprotokollasta.
Tutkijat vertaavat matalataajuista harjoittelua (kaksi kertaa viikossa) ja korkeataajuista harjoittelua (neljä kertaa viikossa) nähdäkseen, parantavatko ne kumpikin kestävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kysymyksiä ja hypoteeseja:
Tämän tutkimuksen ensisijainen tutkimuskysymys on "Johtaako harjoittelu harvemmin aerobisen kunnon parannuksiin, jotka eivät ole huonompia kuin useammin harjoittelun parannukset, kun harjoituksen kokonaismäärä ja harjoituksen intensiteetti vastaavat?" Tämän tutkimuksen toissijaiset tutkimuskysymykset ovat: "Johtaako harjoittelu harvemmin hemoglobiinimassan, hermo-lihaksen väsymyksen vastustuskyvyn ja luustolihasten oksidatiivisen kapasiteetin samanlaiseen paranemiseen verrattuna useampaan harjoitteluun, kun harjoituksen kokonaismäärä ja harjoituksen intensiteetti ovat samat?" Tutkijat olettavat, että "viikonloppusoturi" -harjoitusohjelma saa aikaan parannuksia kardiorespiratoriseen kuntoon, jotka eivät ole huonompia kuin standardin harjoitusprotokollan aikaansaamat parannukset. Tutkijat olettavat, että nämä parannukset johtuvat samankaltaisista parannuksista luurankolihasten mitokondriopitoisuuden ja hemoglobiinimassan sekä hermo-lihaksen väsymyksen vastustuskyvyssä molempien harjoituskäytäntöjen välillä.
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät:
Yhteensä 32 osallistujaa (16 naista, 16 miestä; 8 sukupuolta kohden ryhmää kohti) satunnaistetaan joko matala- tai korkeataajuiseen harjoitteluryhmiin ja heille tehdään fysiologiset testit lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon harjoittelun jälkeen. Otoskoko 32 laskettiin perustuen alfa-arvoon 0,05, potenssiin 0,90, ryhmän allokaatiosuhteeseen 1:1 ja 20 %:n poistumisprosenttiin. Koska tässä tutkimuksessa käytetään non-inferiority-testausta, tutkijat asettivat myös sallitun eron arvoon 0 (nollahypoteesi), ensisijaisen tuloksen muutoksen keskihajonnan arvoon 3 (perustuu äskettäin valmistuneen tutkimuksen tietoihin) ja ei - alemmuusmarginaali on 3,5 ml/kg/min, mikä vastaa 1 metabolista ekvivalenttia tehtäväyksikköä (MET), joka on standardiyksikkö sydän-hengityksen kuntoa arvioitaessa, jolla usein katsotaan olevan kliinistä merkitystä.
Matala- ja korkeataajuuksiset ryhmät harjoittelevat vastaavasti kahtena tai neljänä päivänä viikossa. Harjoitteluistuntojen intensiteetti ja kesto lisääntyvät koko tutkimuksen ajan, jotta varmistetaan, että harjoitusärsyke säilyy osallistujien kuntoutuessa. Harjoittelun intensiteetit räätälöidään harjoitustestien perusteella.
Tutkijat mittaavat (i) maksimaalisen hapenottokyvyn (V̇O2max) ja hengityskynnykset asteittaisella rasitustestillä; (ii) substraatin hapettumisen ja hermo-lihasväsymyksen kehittyminen 30 minuutin jatkuvan työnopeuden syklistyksen aikana raskaan intensiteetin alueella, (iii) aika tehtävän epäonnistumiseen 80 %:lla huipputehosta (eli "suorituskyvystä") tämän pitkittyneen harjoitusjakson jälkeen; (iv) hemoglobiinimassa hiilimonoksidi-uudelleenhengitystekniikalla; (v) ei-invasiivinen luurankolihasten hapetuskyky lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS) (perustaso, 4 ja 8 viikkoa) Harjoittelun aikana tallennetaan havaintovasteet, mukaan lukien havaittu rasitus ja yleinen väsymys, sekä harjoitus. syke ja sykkeen vaihtelu.
Yhteensä korkeataajuusryhmän osallistujat vierailevat laboratoriossa 25 kertaa ja matalataajuusryhmän osallistujat 40 kertaa. Molempien ryhmien kokonaisaika on ~37 tuntia jaettuna 12 viikolle.
Harjoitus ohjelmat:
Korkeataajuisten ja matalataajuisten harjoitteluryhmien osallistujat vierailevat laboratoriossa 31 ja 16 kertaa suorittaakseen harjoituksensa loppuun. Konservatiivisesti lähimpään puoleen tuntiin pyöristettynä osallistujat harjoittelevat yhteensä ~23 tuntia 8 viikon aikana.
Matalataajuusryhmän osallistujat suorittavat 2 harjoitusta viikossa, kun taas korkean taajuuden ryhmän osallistujat suorittavat 4 harjoitusta viikossa. Varmistaakseen, että harjoitusmäärät ovat yhtä suuret ryhmissä, matalataajuuksinen ryhmä suorittaa samat harjoitukset kuin korkeataajuinen ryhmä; He kuitenkin suorittavat ne "selkä vastakkain" joka päivä. Kaikki harjoittelu perustuu yksittäisten harjoitustestien tuloksiin.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa (HIIT) osallistujat suorittavat 4 minuutin voimakasta harjoittelua, jota seuraa 3 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoittelua. Jokaista HIIT-harjoitusta edeltää 8 minuutin lämmittely. Matalataajuuksiselle ryhmälle kaksi HIIT-harjoitusta suoritetaan samana päivänä, mutta niiden välissä on sama 8 minuutin lämmittely varmistaakseen, että harjoituksen kokonaismäärä on yhtä suuri ryhmien välillä.
Jatkuvassa harjoittelussa (CONT) osallistujat pyöräilevät intensiteetillä, joka vastaa ~50 % kaasunvaihtokynnyksen ja hengityskompensointipisteen välisestä erosta. Kaikkia CONT-harjoituksia edeltää sama 8 minuutin lämmittely. Matalataajuusryhmässä kaksi CONT-harjoitusta suoritetaan samana päivänä, mutta niiden välissä on sama 8 minuutin lämmittely varmistaakseen, että harjoituksen kokonaismäärä on yhtä suuri ryhmien välillä.
Harjoituskuormitus pysyy vakiona kaksi viikkoa ennen kuin joko kesto (viikko 3 ja viikko 7) tai intensiteetti (viikko 5) kasvaa. Intensiteetin lisäys perustuu keskipisteen V̇O2max-testiin, joka korvaa 1 CONT-harjoitteluyksikön molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Human Performance Lab, University of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- täytä ja läpäise Get Active Questionnaire (GAQ), fyysisen aktiivisuuden seulontatyökalu
Poissulkemiskriteerit:
- luokiteltu lihavaksi (BMI > 30 kg/m^2)
- sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan kardiovaskulaarisiin ja/tai metabolisiin rasituksen vasteisiin (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, beetasalpaajat, tulehduskipulääkkeet, antikoagulantit, insuliini jne.)
- laihdutusruokavalio tai vähähiilihydraattisen ruokavalion noudattaminen
- tupakoinut tai käyttänyt tupakkatuotteita edellisen vuoden aikana
- liiallinen alkoholin kulutus (>21 yksikköä/viikko)
- joilla on tunnettuja terveysongelmia, kuten munuaisten tai ruoansulatuskanavan häiriöt, aineenvaihduntasairaus, sydänsairaus, verisuonisairaus, niveltulehdus, diabetes, hengityselinten sairaus, hallitsematon verenpaine, huimaus, kilpirauhasongelmat tai muut terveydelliset tilat, jotka voivat sekoittaa tuloksia
- joilla on ortopedisia ongelmia, jotka rajoittavat harjoituksen suorituskykyä
- käyttänyt tutkimuslääkevalmistetta viimeisten 30 päivän aikana
- ovat raskaana
- ovat luovuttaneet verta viimeisten 90 päivän aikana
- on korkeasti koulutettu tai harjoittelee enemmän kuin 4 kertaa viikossa
- eivät ymmärrä englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkeataajuinen koulutus
Harjoituksia tehdään seisovalla pyörällä neljä kertaa viikossa.
Viikoittaisen harjoituksen kokonaismäärä (intensiteetin, keston ja tiheyden tulo) sovitetaan ryhmien välillä.
Intensiteetti on sama, joten korkean taajuuden ryhmä suorittaa puolet harjoituksen kestosta kullakin harjoituksella verrattuna matalataajuiseen ryhmään.
|
Kaksi kertaa viikossa korkean intensiteetin intervalliharjoituksia (30 min kumpikin) ja kaksi kertaa viikossa jatkuvaa kestävyysharjoitusta (kukin 30 min).
Kaikki harjoitukset suoritetaan kiinteällä pyörällä tutkijan valvonnassa.
|
|
Kokeellinen: Matalataajuinen koulutus
Harjoitus tehdään seisovalla pyörällä kaksi kertaa viikossa.
Viikoittaisen harjoituksen kokonaismäärä (intensiteetin, keston ja tiheyden tulo) sovitetaan ryhmien välillä.
Intensiteetti on sama, joten matalien taajuuksien ryhmä tekee jokaisella harjoituksella kaksinkertaisen harjoituksen keston verrattuna korkeataajuiseen ryhmään.
|
Yksi istunto viikossa korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (60 min) ja kerran viikossa jatkuvan kestävyysharjoittelun (60 min).
Kaikki harjoitukset suoritetaan kiinteällä pyörällä tutkijan valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta maksimaaliseen hapenottokykyyn (VO2max) 8 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä, joka on määritetty käyttämällä inkrementaalista rasitustestiä sykliergometrillä, mitattuna 8 viikon harjoittelun jälkeen suhteessa lähtötasoon
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vasteen lateralis-lihaksen hapetuskapasiteetista lähtötilanteen lähellä infrapunaspektroskopialla (NIRS) johdetusta hapetuskapasiteetista 8 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ei-invasiivinen mitta lihasten kyvystä käyttää oksidatiivista fosforylaatiota, mitattuna käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa ihon pinnalla.
Mitta on muutos lähtötasosta 8 viikon harjoittelun jälkeen.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen hemoglobiinimassasta 8 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hemoglobiinin kokonaismassa määritettynä laimentamalla veressä olevaa hiilimonoksidia.
Mitta on muutos lähtötasosta 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Muutos kaasunvaihtokynnyksen perusarvosta 8 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hengityskynnys harjoituksen aikana, joka rajaa kohtalaisen ja raskaan intensiteetin alueet.
Ilmaistuna absoluuttisina arvoina (l/min O2) ja suhteessa ruumiinmassaan (ml/min/kg) ja laihaan painoon (ml/min/kg).
Mitta on muutos lähtötasosta 8 viikon harjoittelun jälkeen.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason hengityskompensaatiopisteestä 8 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hengityskynnys harjoituksen aikana, joka rajaa raskaan ja vakavan intensiteetin alueet.
Ilmaistuna absoluuttisina arvoina (l/min O2) ja suhteessa ruumiinmassaan (ml/min/kg) ja laihaan painoon (ml/min/kg).
Mitta on muutos lähtötasosta 8 viikon harjoittelun jälkeen.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason huipputehosta 8 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Inkrementaalisen pyöräilytestin aikana saavutettu enimmäisteho.
Mitta on muutos lähtötasosta 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Ajan muutos tehtävän epäonnistumiseen 8 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pyöräilyaika suoritettu 85 %:lla huipputehosta suoritustestin aikana.
Mitta on muutos lähtötasosta 8 viikon harjoittelun jälkeen.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos nelipäisen lihasten maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) voiman laskussa vastauksena samaan absoluuttiseen harjoitustehtävään 8 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Harjoitus indusoi nelipäisen lihasryhmän maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) voiman laskua.
MVC-voiman laskua vasteena samaan absoluuttiseen harjoitustehtävään (eli samaan kestoon ja tehoon) verrataan perustilaan 8 viikon harjoittelun jälkeen.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos nelipäisen lihasten maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) voiman laskussa vastauksena samaan suhteelliseen harjoitustehtävään 8 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Harjoitus indusoi nelipäisen lihasryhmän maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) voiman laskua.
MVC-voiman laskua vasteena samaan suhteelliseen harjoitustehtävään (eli samaan kestoon ja laktaattikynnyksen prosenttiosuuteen) verrataan perustilaan 8 viikon harjoittelun jälkeen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin J MacInnis, PhD, University Of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB23-0467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .