- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05908578
Frecuencia del ejercicio durante el entrenamiento de resistencia: adaptaciones cardiorrespiratorias, hematológicas y musculares oxidativas
El objetivo de este estudio de intervención es comparar el entrenamiento durante diferentes números de días cada semana en individuos jóvenes y sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Hacer ejercicio con menos frecuencia mejora la condición física de resistencia tanto como hacer ejercicio con más frecuencia?
- ¿Las mejoras en el estado físico de resistencia son causadas por mejoras en los músculos y la sangre?
Los participantes entrenarán en una bicicleta estacionaria durante ocho semanas. Los investigadores medirán el estado físico de resistencia de los participantes, así como las características musculares y sanguíneas, antes y después del entrenamiento para buscar mejoras en los protocolos de entrenamiento.
Los investigadores compararán el ejercicio de baja frecuencia (dos veces por semana) y el ejercicio de alta frecuencia (cuatro veces por semana) para ver si cada uno mejora el estado físico de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Preguntas e Hipótesis:
La principal pregunta de investigación de este estudio es "¿El ejercicio con menos frecuencia conduce a mejoras en la capacidad aeróbica que no son peores que las mejoras del ejercicio con mayor frecuencia, cuando se igualan el volumen total de ejercicio y la intensidad del ejercicio?" Las preguntas de investigación secundarias de este estudio son: "¿El ejercicio con menos frecuencia conduce a mejoras similares en la masa de hemoglobina, la resistencia a la fatiga neuromuscular y la capacidad oxidativa del músculo esquelético en comparación con el ejercicio con mayor frecuencia, cuando se igualan el volumen total y la intensidad del ejercicio?" Los investigadores plantean la hipótesis de que el programa de entrenamiento "guerrero de fin de semana" inducirá mejoras en la aptitud cardiorrespiratoria que no serán peores que las mejoras provocadas por el protocolo de entrenamiento estándar. Los investigadores plantean la hipótesis de que estas mejoras serán impulsadas por mejoras similares en los marcadores del contenido mitocondrial del músculo esquelético, la masa de hemoglobina y la resistencia a la fatiga neuromuscular entre ambos protocolos de entrenamiento.
Diseño y métodos del estudio:
Un total de 32 participantes (16 mujeres, 16 hombres; 8 por sexo por grupo) serán asignados aleatoriamente a los grupos de entrenamiento de baja o alta frecuencia y se someterán a pruebas fisiológicas al inicio, después de 4 semanas y después de 8 semanas de entrenamiento. El tamaño de la muestra de 32 se calculó sobre la base de un alfa de 0,05, una potencia de 0,90, una proporción de asignación de grupos de 1:1 y una tasa de abandono del 20 %. Dado que este estudio usa pruebas de no inferioridad, los investigadores también establecieron la diferencia permisible en 0 (la hipótesis nula), la desviación estándar para el cambio en el resultado primario en 3 (según los datos de un estudio finalizado recientemente) y la diferencia no permitida. -margen de inferioridad a 3,5 ml/kg/min, que es equivalente a 1 equivalente metabólico de unidad de tarea (MET), una unidad estándar para evaluar la aptitud cardiorrespiratoria que a menudo se considera que tiene importancia clínica.
Los grupos de baja y alta frecuencia realizarán ejercicio dos o cuatro días a la semana, respectivamente. La intensidad y la duración de las sesiones de entrenamiento aumentarán a lo largo del estudio para garantizar que se mantenga el estímulo del entrenamiento a medida que los participantes mejoren su forma física. Las intensidades de entrenamiento se individualizarán en función de las pruebas de ejercicio.
Los investigadores medirán (i) el consumo máximo de oxígeno (VO máx.) y los umbrales ventilatorios con una prueba de ejercicio incremental; (ii) oxidación de sustratos y desarrollo de fatiga neuromuscular durante 30 minutos de ciclismo a una tasa de trabajo constante en el dominio de alta intensidad, (iii) tiempo hasta el fallo de la tarea al 80 % de la producción de potencia máxima (es decir, "rendimiento") después de esta sesión de ejercicio prolongada; (iv) masa de hemoglobina con la técnica de reinhalación de monóxido de carbono; (v) capacidad oxidativa no invasiva del músculo esquelético usando espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) (línea de base, 4 y 8 semanas) A lo largo del entrenamiento, se registrarán las respuestas perceptivas, incluida la calificación del esfuerzo percibido y la calificación de la fatiga general, así como el ejercicio la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
En total, los participantes del grupo de alta frecuencia visitarán el laboratorio 25 veces y los participantes del grupo de baja frecuencia visitarán el laboratorio 40 veces. Para ambos grupos, el compromiso de tiempo total es de ~37 horas repartidas en 12 semanas.
Programas de entrenamiento:
Los participantes de los grupos de entrenamiento de alta y baja frecuencia visitarán el laboratorio 31 y 16 veces, respectivamente, para completar su entrenamiento de ejercicios. En total, con un redondeo conservador a la media hora más cercana, los participantes entrenarán durante ~23 horas durante 8 semanas.
Los participantes del grupo de baja frecuencia realizarán 2 sesiones de entrenamiento por semana, mientras que los participantes del grupo de alta frecuencia realizarán 4 sesiones de entrenamiento por semana. Para garantizar que el volumen de entrenamiento sea igual entre los grupos, el grupo de baja frecuencia realizará las mismas sesiones de entrenamiento que el grupo de alta frecuencia; sin embargo, los realizarán "espalda con espalda" todos los días. Todo el entrenamiento físico se basará en los resultados de las pruebas de ejercicio individuales.
Para el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT), los participantes realizarán 4 minutos de ejercicio de intensidad severa seguidos de 3 minutos de ejercicio de intensidad moderada. Cada entrenamiento HIIT estará precedido por un calentamiento de 8 minutos. Para el grupo de baja frecuencia, los dos entrenamientos HIIT se realizarán el mismo día, pero se intercalarán con el mismo calentamiento de 8 minutos para garantizar que el volumen total de ejercicio sea igual entre grupos.
Para el entrenamiento continuo (CONT), los participantes pedalearán a una intensidad igual al ~50% de la diferencia entre el umbral de intercambio gaseoso y el punto de compensación respiratoria. Todos los entrenamientos CONT estarán precedidos por el mismo calentamiento de 8 minutos. Para el grupo de baja frecuencia, los dos entrenamientos CONT se realizarán el mismo día, pero se intercalarán con el mismo calentamiento de 8 minutos para garantizar que el volumen total de ejercicio sea igual entre los grupos.
La carga de entrenamiento permanecerá constante durante dos semanas antes de aumentar en duración (semana 3 y semana 7) o intensidad (semana 5). El aumento de intensidad se basará en el punto medio de la prueba de VO2 máx., que reemplaza 1 unidad de entrenamiento CONT para ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Human Performance Lab, University of Calgary
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- proporcionar consentimiento informado por escrito
- completar y aprobar el Cuestionario Get Active (GAQ), una herramienta de evaluación de la preparación para la actividad física
Criterio de exclusión:
- clasificado como obeso (IMC > 30 kg/m^2)
- tomar medicamentos que se sabe que afectan las respuestas cardiovasculares y/o metabólicas al ejercicio (incluidos, entre otros, betabloqueantes, antiinflamatorios, anticoagulantes, insulina, etc.)
- hacer dieta para bajar de peso o seguir una dieta baja en carbohidratos
- fumar o usar productos de tabaco en el año anterior
- consumir cantidades excesivas de alcohol (>21 unidades/semana)
- Tener problemas de salud conocidos, como trastornos renales o gastrointestinales, enfermedades metabólicas, enfermedades cardíacas, enfermedades vasculares, artritis, diabetes, enfermedades respiratorias, presión arterial no controlada, mareos, problemas de tiroides o cualquier otra condición de salud que pueda confundir los resultados.
- tener problemas ortopédicos que limitan el rendimiento del ejercicio
- haber usado un medicamento en investigación en los últimos 30 días
- estas embarazada
- haber donado sangre en los 90 días anteriores
- estar altamente capacitado o participar en entrenamiento más de 4 veces por semana
- No entiendo ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de alta frecuencia
Ejercicio realizado en bicicleta estática cuatro veces por semana.
El volumen total de ejercicio semanal (el producto de la intensidad, la duración y la frecuencia) se igualará entre los grupos.
La intensidad será la misma, por lo que el grupo de alta frecuencia realizará la mitad de la duración del ejercicio en cada sesión respecto al grupo de baja frecuencia.
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Dos sesiones por semana de entrenamiento interválico de alta intensidad (30 min cada una) y dos sesiones por semana de ejercicio de resistencia continuo (30 min cada una).
Todas las sesiones de ejercicio se realizarán en una bicicleta estática bajo la supervisión de un investigador.
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Experimental: Entrenamiento de baja frecuencia
Ejercicio realizado en bicicleta estática dos veces por semana.
El volumen total de ejercicio semanal (el producto de la intensidad, la duración y la frecuencia) se igualará entre los grupos.
La intensidad será la misma, por lo que el grupo de baja frecuencia realizará el doble de duración de ejercicio en cada sesión respecto al grupo de alta frecuencia.
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Una sesión por semana de entrenamiento interválico de alta intensidad (60 min) y una sesión por semana de ejercicio de resistencia continuo (60 min).
Todas las sesiones de ejercicio se realizarán en una bicicleta estática bajo la supervisión de un investigador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el consumo máximo de oxígeno (VO2max) inicial después de 8 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno determinado mediante una prueba de ejercicio incremental en un cicloergómetro, medido después de 8 semanas de entrenamiento en relación con la línea de base
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la capacidad oxidativa derivada de la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) inicial del músculo vasto lateral después de 8 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medida no invasiva de la capacidad muscular para utilizar la fosforilación oxidativa, medida mediante espectroscopia de infrarrojo cercano en la superficie de la piel.
La medida es el cambio desde el inicio después de 8 semanas de entrenamiento.
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8 semanas
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Cambio desde la masa de hemoglobina inicial después de 8 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Masa total de hemoglobina determinada por dilución de monóxido de carbono en la sangre.
La medida es el cambio desde el inicio después de 8 semanas de entrenamiento
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8 semanas
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Cambio desde el umbral de intercambio de gases de referencia después de 8 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Umbral ventilatorio durante el ejercicio que delimita los dominios de intensidad moderada y alta.
Expresado en términos absolutos (L/min de O2) y relativos a la masa corporal (mL/min/kg) y masa corporal magra (mL/min/kg).
La medida es el cambio desde el inicio después de 8 semanas de entrenamiento.
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8 semanas
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Cambio desde el punto de compensación respiratoria basal después de 8 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Umbral ventilatorio durante el ejercicio que delimita los dominios de intensidad pesada y severa.
Expresado en términos absolutos (L/min de O2) y relativos a la masa corporal (mL/min/kg) y masa corporal magra (mL/min/kg).
La medida es el cambio desde el inicio después de 8 semanas de entrenamiento.
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8 semanas
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Cambio desde la producción de potencia máxima de referencia después de 8 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Máxima potencia de salida lograda durante la prueba de ciclismo incremental.
La medida es el cambio desde el inicio después de 8 semanas de entrenamiento
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8 semanas
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Cambio en el tiempo hasta el fallo de la tarea después de 8 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Tiempo de ciclismo completado al 85 % de la potencia máxima durante la prueba de rendimiento.
La medida es el cambio desde el inicio después de 8 semanas de entrenamiento.
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8 semanas
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Cambio en la disminución de la fuerza de contracción voluntaria máxima (MVC) del cuádriceps en respuesta a la misma tarea de ejercicio absoluto, después de 8 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El ejercicio induce una disminución en la fuerza de contracción voluntaria máxima (MVC) del grupo de músculos cuádriceps.
La disminución de la fuerza MVC en respuesta a la misma tarea de ejercicio absoluto (es decir, la misma duración y producción de potencia) se comparará con la línea de base después de 8 semanas de entrenamiento.
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8 semanas
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Cambio en la disminución de la fuerza de contracción voluntaria máxima (MVC) del cuádriceps en respuesta a la misma tarea de ejercicio relativa, después de 8 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El ejercicio induce una disminución en la fuerza de contracción voluntaria máxima (MVC) del grupo de músculos cuádriceps.
La disminución de la fuerza MVC en respuesta a la misma tarea de ejercicio relativo (es decir, la misma duración y porcentaje del umbral de lactato) se comparará con la línea de base después de 8 semanas de entrenamiento.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Martin J MacInnis, PhD, University Of Calgary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REB23-0467
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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