- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05908578
Gyakorlatok gyakorisága állóképességi edzés alatt: szív- és légzőrendszeri, hematológiai és izomoxidatív alkalmazkodás
Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az egészséges, fiatal egyének hetente különböző napokon végzett edzéseit. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A ritkábban végzett testmozgás annyira javítja az állóképességet, mint a gyakrabban végzett edzés?
- Az állóképességi erőnlét javulását okozza-e az izom- és vérellátás javulása?
A résztvevők nyolc héten keresztül álló kerékpáron edzenek. A kutatók edzés előtt és után mérik a résztvevők állóképességi edzettségét, valamint izom- és vértani jellemzőit, hogy az edzési protokollok javulását keressék.
A kutatók összehasonlítják az alacsony frekvenciájú gyakorlatokat (hetente kétszer) és a magas frekvenciájú gyakorlatokat (hetente négyszer), hogy megtudják, mindegyik javítja-e az állóképességet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kérdések és hipotézisek:
Ennek a tanulmánynak az elsődleges kutatási kérdése: "A ritkábban végzett testmozgás olyan javuláshoz vezet-e az aerob erőnlétben, amely nem rosszabb, mint a gyakrabban végzett gyakorlatok javulása, ha a teljes edzéstérfogat és az edzés intenzitása összhangban van?" A tanulmány másodlagos kutatási kérdései a következők: "A ritkábban végzett testmozgás hasonló javulást eredményez-e a hemoglobin tömegben, a neuromuszkuláris fáradtság ellenállásában és a vázizomzat oxidatív kapacitásában, mint a gyakrabban végzett testmozgás, ha a teljes edzéstérfogat és az edzés intenzitása megegyezik?" A kutatók azt feltételezik, hogy a "hétvégi harcos" edzésprogram olyan javulást fog előidézni a kardiorespiratorikus erőnlétben, amely nem rosszabb, mint a standard edzési protokoll által kiváltott javulás. A kutatók azt feltételezik, hogy ezeket a javulásokat a vázizomzat mitokondriális tartalom és a hemoglobin tömeg, valamint a neuromuszkuláris fáradtság ellenállásának hasonló javulása fogja előidézni a két edzési protokoll között.
A tanulmány tervezése és módszerei:
Összesen 32 résztvevőt (16 nő, 16 férfi; nemenként 8 csoportonként) véletlenszerűen besorolnak az alacsony vagy magas frekvenciájú edzéscsoportokba, és fiziológiai teszten esnek át az alapvonalon, 4 hét és 8 hét edzés után. A 32-es mintanagyságot 0,05 alfa, 0,90 hatvány, 1:1 csoportkiosztási arány és 20%-os lemorzsolódás alapján számítottuk ki. Mivel ez a tanulmány non-inferiority tesztet használ, a vizsgálók a megengedett különbséget 0-ra (a nullhipotézis), az elsődleges eredmény változásának szórását 3-ra (egy nemrég befejezett vizsgálat adatai alapján) és a nem - az alsóbbrendűségi határ 3,5 ml/kg/perc, ami 1 anyagcsere-egyenértéknek felel meg a feladategység (MET) 1 anyagcsere-egyenértékének, amely egy standard egység a kardiorespiratorikus alkalmasság értékelésére, amelyet gyakran klinikai jelentőségűnek tekintenek.
Az alacsony és a magas frekvenciájú csoportok heti két vagy négy napon végeznek gyakorlatokat. Az edzések intenzitása és időtartama a vizsgálat során növekedni fog, hogy biztosítva legyen a képzési inger fenntartása, ahogy a résztvevők fittebbé válnak. Az edzés intenzitása testedzési tesztek alapján személyre szabott lesz.
A vizsgálók mérni fogják (i) a maximális oxigénfelvételt (V̇O2max) és a lélegeztetési küszöbértékeket egy inkrementális terhelési teszttel; (ii) a szubsztrát oxidációja és a neuromuszkuláris fáradtság kialakulása 30 perces állandó munkasebesség-ciklus mellett a nagy intenzitású tartományban, (iii) a feladat meghibásodásáig eltelt idő a csúcsteljesítmény (azaz a „teljesítmény”) 80%-ánál ezt a hosszan tartó edzést követően; (iv) hemoglobin tömeg szén-monoxidos újralégzési technikával; (v) non-invazív vázizom-oxidációs kapacitás közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) segítségével (alapvonal, 4 és 8 hét) Az edzés során az észlelési reakciókat, beleértve az észlelt terhelés értékelését és az általános fáradtság értékelését, valamint az edzést rögzítik. pulzusszám és pulzusszám változékonyság.
A nagyfrekvenciás csoport résztvevői összesen 25 alkalommal, az alacsony frekvenciás csoport résztvevői pedig 40 alkalommal látogatják meg a laboratóriumot. Mindkét csoport esetében a teljes időigény ~37 óra, 12 hétre elosztva.
Képzési programok:
A magas és alacsony frekvenciájú edzéscsoportok résztvevői 31, illetve 16 alkalommal látogatnak el a laboratóriumba a gyakorlatok elvégzése céljából. Összességében, óvatos félórára kerekítve, a résztvevők 8 héten keresztül ~23 órát edzenek.
Az alacsony frekvenciájú csoportban résztvevők heti 2 edzést, míg a magas frekvenciájú csoportban heti 4 edzést teljesítenek. Annak érdekében, hogy az edzések mennyisége egyenlő legyen a csoportok között, az alacsony frekvenciájú csoport ugyanazokat az edzéseket fogja végrehajtani, mint a magas frekvenciájú csoport; azonban minden nap "hátra" fogják előadni őket. Minden gyakorlati edzés egyéni gyakorlati tesztek eredményein alapul.
A nagy intenzitású intervallum edzéshez (HIIT) a résztvevők 4 perc súlyos intenzitású gyakorlatot, majd 3 perc közepes intenzitású gyakorlatot végeznek. Minden HIIT edzést 8 perces bemelegítés előz meg. Az alacsony frekvenciájú csoportban a két HIIT edzést ugyanazon a napon hajtják végre, de ezeket ugyanaz a 8 perces bemelegítés szakítja majd meg, hogy a csoportok között egyenlő legyen a teljes edzés volumene.
A folyamatos képzésben (CONT) a résztvevők a gázcsere-küszöb és a légzéskompenzációs pont közötti különbség ~50%-ának megfelelő intenzitással kerékpároznak. Minden CONT edzést ugyanaz a 8 perces bemelegítés előz meg. Az alacsony frekvenciájú csoportok esetében a két CONT edzést ugyanazon a napon hajtják végre, de ezeket ugyanaz a 8 perces bemelegítés fogja közre, hogy a csoportok között egyenlő legyen a gyakorlatok összmennyisége.
Az edzésterhelés két hétig állandó marad, mielőtt vagy az időtartam (3. hét és 7. hét), vagy az intenzitás (5. hét) nő. Az intenzitás növelése a középponti V̇O2max teszt alapján történik, amely mindkét csoportnál 1 egység CONT edzést helyettesít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas R Tripp, MSc
- Telefonszám: 705-543-0508
- E-mail: thomas.tripp@ucalgary.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Martin J MacInnis, PhD
- Telefonszám: 403-210-6554
- E-mail: martin.macinnis@ucalgary.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Toborzás
- Human Performance Lab, University of Calgary
-
Kapcsolatba lépni:
- Tom Tripp, MSc
- Telefonszám: 7055430508
- E-mail: thomas.tripp@ucalgary.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos beleegyezését adja
- töltse ki és adja át a Get Active Questionnaire (GAQ), a fizikai aktivitásra való felkészültség szűrőeszközét
Kizárási kritériumok:
- elhízottnak minősül (BMI > 30 kg/m^2)
- olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az edzésre adott kardiovaszkuláris és/vagy metabolikus reakciókat (beleértve, de nem kizárólagosan a béta-blokkolókat, gyulladáscsökkentőket, véralvadásgátlókat, inzulint stb.)
- fogyókúra vagy alacsony szénhidráttartalmú diéta
- dohányzás vagy dohánytermék fogyasztása az előző évben
- túlzott mennyiségű alkohol fogyasztása (>21 egység/hét)
- ha ismert egészségügyi problémái vannak, mint például vese- vagy gyomor-bélrendszeri rendellenességek, anyagcsere-betegség, szívbetegség, érrendszeri betegség, ízületi gyulladás, cukorbetegség, légúti betegség, kontrollálatlan vérnyomás, szédülés, pajzsmirigy-problémák vagy bármilyen más egészségügyi állapot, amely megzavarhatja az eredményeket
- ortopédiai problémái vannak, amelyek korlátozzák a gyakorlati teljesítményt
- vizsgálati gyógyszerkészítményt használt az elmúlt 30 napon belül
- terhesek
- vért adott az elmúlt 90 napban
- magasan képzett vagy hetente több mint 4 alkalommal vesz részt edzésben
- nem értenek angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Nagyfrekvenciás edzés
Hetente négyszer álló kerékpáron végzett gyakorlat.
A teljes heti edzésmennyiség (az intenzitás, az időtartam és a gyakoriság szorzata) a csoportok között össze lesz hangolva.
Az intenzitás azonos lesz, így a magas frekvenciájú csoport minden edzésen feleannyi gyakorlatot hajt végre, mint az alacsony frekvenciájú csoport.
|
Heti két alkalom nagy intenzitású intervallum edzés (egyenként 30 perc) és heti két alkalom folyamatos állóképességi gyakorlat (egyenként 30 perc).
Minden edzést álló kerékpáron kell végrehajtani egy vizsgáló felügyelete mellett.
|
Kísérleti: Alacsony frekvenciájú edzés
Heti két alkalommal álló kerékpáron végzett gyakorlat.
A teljes heti edzésmennyiség (az intenzitás, az időtartam és a gyakoriság szorzata) a csoportok között össze lesz hangolva.
Az intenzitás azonos lesz, így az alacsony frekvenciájú csoport kétszer annyi gyakorlatot hajt végre minden alkalommal, mint a magas frekvenciájú csoport.
|
Heti egy alkalom nagy intenzitású intervallum edzés (60 perc) és egy alkalom hetente folyamatos állóképességi gyakorlat (60 perc).
Minden edzést álló kerékpáron kell végrehajtani egy vizsgáló felügyelete mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási maximális oxigénfelvételhez (VO2max) képest 8 hét edzés után
Időkeret: 8 hét
|
A maximális oxigénfelvétel változása, amelyet ciklusergométeren végzett inkrementális terhelési teszttel határoztak meg, 8 hetes edzés után mérve az alapvonalhoz képest
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonal közeli infravörös spektroszkópiából (NIRS) származó oxidatív kapacitásához képest a vastus lateralis izomban 8 hetes edzés után
Időkeret: 8 hét
|
Az izmok oxidatív foszforilációt használó képességének nem invazív mértéke, közel infravörös spektroszkópiával mérve a bőr felszínén.
A mérték a kiindulási értékhez viszonyított változás 8 hét edzés után.
|
8 hét
|
Változás a kiindulási hemoglobin tömeghez képest 8 hét edzés után
Időkeret: 8 hét
|
A teljes hemoglobin tömegét a vérben lévő szén-monoxid hígításával határozzuk meg.
A mérték a kiindulási értékhez viszonyított változás 8 hét edzés után
|
8 hét
|
Változás az alapszintű gázcsere-küszöbhöz képest 8 hét edzés után
Időkeret: 8 hét
|
Légzési küszöb edzés közben, amely elhatárolja a közepes és nehéz intenzitású tartományokat.
Abszolút értékben (L/perc O2), valamint a testtömeghez (mL/perc/kg) és a sovány testtömeghez (mL/perc/kg) viszonyítva.
A mérték a kiindulási értékhez viszonyított változás 8 hét edzés után.
|
8 hét
|
Változás a kiindulási légzéskompenzációs ponthoz képest 8 hét edzés után
Időkeret: 8 hét
|
Légzési küszöb edzés közben, amely elhatárolja a nehéz és súlyos intenzitású tartományokat.
Abszolút értékben (L/perc O2), valamint a testtömeghez (mL/perc/kg) és a sovány testtömeghez (mL/perc/kg) viszonyítva.
A mérték a kiindulási értékhez viszonyított változás 8 hét edzés után.
|
8 hét
|
Változás a kiindulási csúcsteljesítményhez képest 8 hét edzés után
Időkeret: 8 hét
|
Az inkrementális ciklusos teszt során elért maximális teljesítmény.
A mérték a kiindulási értékhez viszonyított változás 8 hét edzés után
|
8 hét
|
A feladat meghiúsulásáig tartó idő változása 8 hét képzés után
Időkeret: 8 hét
|
A teljesítményteszt során a csúcsteljesítmény 85%-ánál teljesített ciklusidő.
A mérték a kiindulási értékhez viszonyított változás 8 hét edzés után.
|
8 hét
|
Változás a quadriceps maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) erejében, ugyanazon abszolút gyakorlati feladatra válaszul, 8 hét edzés után
Időkeret: 8 hét
|
A gyakorlat a négyfejű izomcsoport maximális akaratlagos összehúzódási (MVC) erejének csökkenését idézi elő.
Az MVC erő csökkenését ugyanazon abszolút gyakorlati feladat (azaz azonos időtartam és teljesítmény) hatására 8 hét edzés után az alapértékhez viszonyítják.
|
8 hét
|
Változás a négyfejű izom maximális akaratlagos összehúzódásának (MVC) erejének csökkenésében ugyanazon relatív gyakorlati feladat hatására, 8 hét edzés után
Időkeret: 8 hét
|
A gyakorlat a négyfejű izomcsoport maximális akaratlagos összehúzódási (MVC) erejének csökkenését idézi elő.
Az MVC-erő csökkenését ugyanazon relatív gyakorlati feladat (azaz azonos időtartam és a laktátküszöb százalékos aránya) hatására 8 hét edzés után összehasonlítják az alapértékkel.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin J MacInnis, PhD, University of Calgary
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB23-0467
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati tréning
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Methodist Health SystemJelentkezés meghívóvalMock Code Training SimulationEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIntegrált ellenálló edzés | Isolated Resised TrainingPakisztán
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán
Klinikai vizsgálatok a Nagyfrekvenciás gyakorlatok
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...IsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségekBrazília
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
University Hospital TuebingenToborzás