- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05908578
Częstotliwość ćwiczeń podczas treningu wytrzymałościowego: adaptacje sercowo-oddechowe, hematologiczne i oksydacyjne mięśni
Celem tego badania interwencyjnego jest porównanie treningu przez różną liczbę dni w tygodniu u zdrowych, młodych osób. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy rzadsze ćwiczenia poprawiają wydolność wytrzymałościową w takim samym stopniu, jak ćwiczenia częściej?
- Czy poprawa sprawności wytrzymałościowej jest spowodowana poprawą mięśni i krwi?
Uczestnicy będą trenować na rowerze stacjonarnym przez osiem tygodni. Naukowcy będą mierzyć wytrzymałość uczestników, a także charakterystykę mięśni i krwi przed i po treningu, aby znaleźć ulepszenia w protokołach treningowych.
Naukowcy porównają ćwiczenia o niskiej częstotliwości (dwa razy w tygodniu) i ćwiczenia o wysokiej częstotliwości (cztery razy w tygodniu), aby sprawdzić, czy każde z nich poprawia wytrzymałość.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytania i hipotezy:
Podstawowe pytanie badawcze tego badania brzmi: „Czy rzadsze ćwiczenia prowadzą do poprawy wydolności aerobowej, która nie jest gorsza niż poprawa wynikająca z częstszych ćwiczeń, gdy całkowita objętość ćwiczeń i intensywność ćwiczeń są dopasowane?” Drugorzędne pytania badawcze tego badania to: „Czy rzadsze ćwiczenia prowadzą do podobnej poprawy masy hemoglobiny, odporności na zmęczenie nerwowo-mięśniowe i zdolności oksydacyjnej mięśni szkieletowych w porównaniu z częstszymi ćwiczeniami, gdy całkowita objętość ćwiczeń i intensywność ćwiczeń są dopasowane?” Badacze postawili hipotezę, że program treningowy „weekendowego wojownika” spowoduje poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej, która nie będzie gorsza niż poprawa wywołana standardowym protokołem treningowym. Badacze stawiają hipotezę, że te ulepszenia będą spowodowane podobną poprawą markerów zawartości mitochondriów w mięśniach szkieletowych i masy hemoglobiny oraz odporności na zmęczenie nerwowo-mięśniowe między obydwoma protokołami treningowymi.
Projekt badania i metody:
Łącznie 32 uczestników (16 kobiet, 16 mężczyzn; 8 płci na grupę) zostanie losowo przydzielonych do grup treningowych o niskiej lub wysokiej częstotliwości i przejdzie testy fizjologiczne na początku, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach treningu. Wielkość próby 32 została obliczona na podstawie alfa 0,05, potęgi 0,90, współczynnika alokacji grup 1: 1 i wskaźnika rezygnacji 20%. Ponieważ w tym badaniu zastosowano test równoważności, badacze ustalili również dopuszczalną różnicę na 0 (hipoteza zerowa), odchylenie standardowe dla zmiany pierwotnego wyniku na 3 (na podstawie danych z niedawno zakończonego badania), a nie - margines niższości do 3,5 ml/kg/min, co odpowiada 1 metabolicznemu równoważnikowi jednostki zadaniowej (MET), standardowej jednostki do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej, często uważanej za mającą znaczenie kliniczne.
Grupy o niskiej i wysokiej częstotliwości będą wykonywać ćwiczenia odpowiednio dwa lub cztery dni w tygodniu. Intensywność i czas trwania sesji treningowych będą wzrastać w trakcie badania, aby zapewnić utrzymanie bodźca treningowego, gdy uczestnicy staną się lepsi. Intensywność treningu zostanie dostosowana indywidualnie na podstawie testów wysiłkowych.
Badacze zmierzą (i) maksymalny pobór tlenu (V̇O2max) i progi wentylacji za pomocą przyrostowego testu wysiłkowego; (ii) utlenianie substratu i rozwój zmęczenia nerwowo-mięśniowego podczas 30 minut ciągłej zmiany tempa pracy w domenie o dużej intensywności, (iii) czas do niepowodzenia zadania przy 80% szczytowej mocy wyjściowej (tj. „wydajności”) po tej przedłużonej serii ćwiczeń; (iv) masa hemoglobiny techniką ponownego wdychania tlenku węgla; (v) nieinwazyjna zdolność oksydacyjna mięśni szkieletowych przy użyciu spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) (poziom wyjściowy, 4 i 8 tygodni) Podczas treningu rejestrowane będą reakcje percepcyjne, w tym ocena postrzeganego wysiłku i ocena ogólnego zmęczenia, a także częstość akcji serca i zmienność rytmu serca.
W sumie uczestnicy z grupy o wysokiej częstotliwości odwiedzą laboratorium 25 razy, a uczestnicy z grupy o niskiej częstotliwości odwiedzą laboratorium 40 razy. Całkowity czas poświęcony obu grupom to ~37 godzin rozłożonych na 12 tygodni.
Programy szkoleniowe:
Uczestnicy grup treningowych o wysokiej i niskiej częstotliwości odwiedzą laboratorium odpowiednio 31 i 16 razy, aby ukończyć trening fizyczny. W sumie, z ostrożnym zaokrągleniem do najbliższych pół godziny, uczestnicy będą trenować przez ~23 godziny przez 8 tygodni.
Uczestnicy z grupy o niskiej częstotliwości ukończą 2 sesje treningowe tygodniowo, podczas gdy uczestnicy z grupy o wysokiej częstotliwości ukończą 4 sesje treningowe tygodniowo. Aby zapewnić równą objętość treningu w grupach, grupa o niskiej częstotliwości wykona te same sesje treningowe, co grupa o wysokiej częstotliwości; jednak będą je wykonywać „od tyłu” każdego dnia. Wszystkie treningi wysiłkowe będą oparte na wynikach indywidualnych prób wysiłkowych.
W przypadku treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) uczestnicy wykonują 4 minuty ćwiczeń o dużej intensywności, a następnie 3 minuty ćwiczeń o umiarkowanej intensywności. Każdy trening HIIT będzie poprzedzony 8-minutową rozgrzewką. W przypadku grupy o niskiej częstotliwości dwa treningi HIIT zostaną przeprowadzone tego samego dnia, ale będą przeplatane tą samą 8-minutową rozgrzewką, aby zapewnić, że całkowita objętość ćwiczeń będzie równa między grupami.
W przypadku treningu ciągłego (CONT) uczestnicy będą jeździć z intensywnością równą ~50% różnicy między progiem wymiany gazowej a punktem kompensacji oddychania. Wszystkie treningi CONT poprzedzone będą taką samą 8-minutową rozgrzewką. W przypadku grupy o niskiej częstotliwości dwa treningi CONT będą wykonywane tego samego dnia, ale będą przeplatane tą samą 8-minutową rozgrzewką, aby zapewnić równą całkowitą objętość ćwiczeń w obu grupach.
Obciążenie treningowe pozostanie stałe przez dwa tygodnie, po czym zwiększy się czas trwania (tydzień 3 i tydzień 7) lub intensywność (tydzień 5). Wzrost intensywności będzie oparty na teście środkowym V̇O2max, który zastępuje 1 jednostkę treningu CONT dla obu grup.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Human Performance Lab, University of Calgary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić pisemną świadomą zgodę
- wypełnić i zdać kwestionariusz Get Active Questionnaire (GAQ), narzędzie do badania gotowości do aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- sklasyfikowany jako otyły (BMI > 30 kg/m^2)
- przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na reakcje sercowo-naczyniowe i/lub metaboliczne na ćwiczenia (w tym między innymi beta-blokery, leki przeciwzapalne, antykoagulanty, insulina itp.)
- diety odchudzającej lub diety niskowęglowodanowej
- palenia lub używania wyrobów tytoniowych w ciągu ostatniego roku
- spożywanie nadmiernych ilości alkoholu (>21 jednostek/tydzień)
- ze znanymi problemami zdrowotnymi, takimi jak zaburzenia nerek lub przewodu pokarmowego, choroba metaboliczna, choroba serca, choroba naczyniowa, zapalenie stawów, cukrzyca, choroba układu oddechowego, niekontrolowane ciśnienie krwi, zawroty głowy, problemy z tarczycą lub inne schorzenia, które mogą zafałszować wyniki
- mając problemy ortopedyczne, które ograniczają wydajność ćwiczeń
- stosowanie badanego produktu leczniczego w ciągu ostatnich 30 dni
- są w ciąży
- oddało krew w ciągu ostatnich 90 dni
- wysoce wyszkolony lub trenujący więcej niż 4 razy w tygodniu
- nie rozumiem angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening o wysokiej częstotliwości
Ćwiczenia wykonywane na rowerze stacjonarnym cztery razy w tygodniu.
Całkowita tygodniowa objętość ćwiczeń (iloczyn intensywności, czasu trwania i częstotliwości) zostanie dopasowana między grupami.
Intensywność będzie taka sama, więc grupa o wysokiej częstotliwości będzie wykonywać ćwiczenia o połowę krócej w każdej sesji w porównaniu z grupą o niskiej częstotliwości.
|
Dwie sesje tygodniowo treningu interwałowego o wysokiej intensywności (po 30 minut każda) i dwie sesje ciągłych ćwiczeń wytrzymałościowych (każda po 30 minut).
Wszystkie sesje ćwiczeń będą wykonywane na rowerze stacjonarnym pod okiem instruktora.
|
|
Eksperymentalny: Trening o niskiej częstotliwości
Ćwiczenia wykonywane na rowerze stacjonarnym dwa razy w tygodniu.
Całkowita tygodniowa objętość ćwiczeń (iloczyn intensywności, czasu trwania i częstotliwości) zostanie dopasowana między grupami.
Intensywność będzie taka sama, więc grupa o niskiej częstotliwości wykona dwukrotnie dłuższy czas ćwiczeń w każdej sesji w porównaniu z grupą o wysokiej częstotliwości.
|
Jedna sesja w tygodniu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (60 min) i jedna sesja w tygodniu ciągłych ćwiczeń wytrzymałościowych (60 min).
Wszystkie sesje ćwiczeń będą wykonywane na rowerze stacjonarnym pod okiem instruktora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego maksymalnego poboru tlenu (VO2max) po 8 tygodniach treningu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana maksymalnego poboru tlenu określona za pomocą przyrostowego testu wysiłkowego na ergometrze rowerowym, zmierzona po 8 tygodniach treningu w stosunku do wartości wyjściowej
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności oksydacyjnej mięśnia obszernego bocznego w stosunku do wyjściowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) po 8 tygodniach treningu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Nieinwazyjna miara zdolności mięśni do wykorzystania fosforylacji oksydacyjnej, mierzona za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni na powierzchni skóry.
Miarą jest zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach treningu.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej masy hemoglobiny po 8 tygodniach treningu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Całkowita masa hemoglobiny określona przez rozcieńczenie tlenku węgla we krwi.
Miarą jest zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach treningu
|
8 tygodni
|
|
Zmiana od wyjściowego progu wymiany gazowej po 8 tygodniach treningu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Próg wentylacji podczas ćwiczeń, który wyznacza domeny o umiarkowanej i dużej intensywności.
Wyrażone w wartościach bezwzględnych (l/min O2) i w stosunku do masy ciała (ml/min/kg) i beztłuszczowej masy ciała (ml/min/kg).
Miarą jest zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach treningu.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana od podstawowego punktu kompensacji oddychania po 8 tygodniach treningu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Próg wentylacji podczas ćwiczeń, który wyznacza domeny intensywności ciężkiej i ciężkiej.
Wyrażone w wartościach bezwzględnych (l/min O2) i w stosunku do masy ciała (ml/min/kg) i beztłuszczowej masy ciała (ml/min/kg).
Miarą jest zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach treningu.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej szczytowej mocy wyjściowej po 8 tygodniach treningu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Maksymalna moc wyjściowa osiągnięta podczas przyrostowego testu cyklicznego.
Miarą jest zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach treningu
|
8 tygodni
|
|
Zmiana czasu do niepowodzenia zadania po 8 tygodniach treningu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Czas jazdy na rowerze zakończony przy 85% szczytowej mocy wyjściowej podczas testu wydajności.
Miarą jest zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach treningu.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśnia czworogłowego uda (MVC) w odpowiedzi na to samo bezwzględne zadanie po 8 tygodniach treningu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ćwiczenia powodują zmniejszenie siły maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) grupy mięśni czworogłowych.
Spadek siły MVC w odpowiedzi na to samo bezwzględne zadanie treningowe (tj. ten sam czas trwania i moc wyjściową) zostanie porównany z wartością wyjściową po 8 tygodniach treningu.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśnia czworogłowego uda (MVC) w odpowiedzi na to samo względne ćwiczenie po 8 tygodniach treningu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ćwiczenia powodują zmniejszenie siły maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) grupy mięśni czworogłowych.
Spadek siły MVC w odpowiedzi na to samo względne ćwiczenie (tj. ten sam czas trwania i procent progu mleczanowego) zostanie porównany z wartością wyjściową po 8 tygodniach treningu.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin J MacInnis, PhD, University of Calgary
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB23-0467
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .