- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05908578
Træningsfrekvens under udholdenhedstræning: kardiorespiratoriske, hæmatologiske og muskeloxidative tilpasninger
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at sammenligne træning for forskellige antal dage hver uge hos raske, unge individer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forbedrer det at træne sjældnere udholdenhedskonditionen lige så meget som at træne oftere?
- Er udholdenhedskonditionsforbedringer forårsaget af forbedringer i muskler og blod?
Deltagerne træner på en stationær cykel i otte uger. Forskere vil måle deltagernes udholdenhedskondition samt muskel- og blodkarakteristika før og efter træning for at se efter forbedringer fra træningsprotokollerne.
Forskere vil sammenligne lavfrekvent træning (to gange om ugen) og højfrekvent træning (fire gange om ugen) for at se, om de hver især forbedrer udholdenhedskonditionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spørgsmål og hypoteser:
Det primære forskningsspørgsmål i denne undersøgelse er "Før træning mindre hyppigt til forbedringer i den aerobe kondition, der ikke er værre end forbedringerne fra at træne oftere, når den samlede træningsvolumen og træningsintensiteten er afstemt?" De sekundære forskningsspørgsmål i denne undersøgelse er: "Før træning mindre hyppigt til lignende forbedringer i hæmoglobinmasse, neuromuskulær træthedsmodstand og skeletmuskulatur oxidativ kapacitet sammenlignet med hyppigere træning, når den samlede træningsvolumen og træningsintensiteten matches?" Efterforskerne antager, at træningsprogrammet "weekend warrior" vil fremkalde forbedringer i kardiorespiratorisk kondition, som ikke er værre end de forbedringer, der fremkaldes af standardtræningsprotokollen. Forskerne antager, at disse forbedringer vil være drevet af lignende forbedringer i markører for skeletmuskulaturens mitokondrieindhold og hæmoglobinmasse og neuromuskulær træthedsmodstand mellem begge træningsprotokoller.
Studiedesign og metoder:
I alt 32 deltagere (16 kvinder, 16 mænd; 8 pr. køn pr. gruppe) vil blive randomiseret til enten lav- eller højfrekvente træningsgrupper og vil gennemgå fysiologisk test ved baseline, efter 4 uger og efter 8 ugers træning. Prøvestørrelsen på 32 blev beregnet ud fra en alfa på 0,05, en potens på 0,90, et gruppetildelingsforhold på 1:1 og en frafaldsrate på 20 %. Da denne undersøgelse bruger non-inferioritetstest, satte efterforskerne også den tilladte forskel til 0 (nulhypotesen), standardafvigelsen for ændring i det primære resultat til 3 (baseret på data fra et nyligt afsluttet studie) og ikke -inferioritetsmargin til 3,5 mL/kg/min, hvilket svarer til 1 metabolisk ækvivalent af task unit (MET), en standardenhed til vurdering af cardiorespiratory fitness, som ofte anses for at have klinisk betydning.
Lav- og højfrekvente grupper vil træne henholdsvis to eller fire dage om ugen. Intensiteten og varigheden af træningssessioner vil stige gennem hele undersøgelsen for at sikre, at træningsstimulansen opretholdes, efterhånden som deltagerne bliver mere fit. Træningsintensiteten vil blive individuel baseret på træningstest.
Efterforskerne vil måle (i) maksimal iltoptagelse (V̇O2max) og ventilatoriske tærskler med en inkrementel træningstest; (ii) substratoxidation og neuromuskulær træthedsudvikling i løbet af 30 minutters konstant arbejdshastighedscyklus i det tunge intensitetsdomæne, (iii) tid til opgavefejl ved 80 % af maksimal effekt (dvs. "ydelse") efter denne langvarige træningskamp; (iv) hæmoglobinmasse med kulilte-genåndingsteknikken; (v) ikke-invasiv skeletmuskulatur oxidativ kapacitet ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS) (baseline, 4 og 8 uger) Gennem hele træningen vil perceptuelle reaktioner, herunder vurdering af opfattet anstrengelse og vurdering af generel træthed blive registreret, såvel som træning hjertefrekvens og pulsvariabilitet.
I alt vil deltagere i højfrekvensgruppen besøge laboratoriet 25 gange og deltagere i lavfrekvensgruppen besøge laboratoriet 40 gange. For begge grupper er det samlede tidsforpligtelse ~37 timer fordelt på 12 uger.
Træningsprogrammer:
Deltagere i højfrekvente og lavfrekvente træningsgrupper vil besøge laboratoriet henholdsvis 31 og 16 gange for at gennemføre deres træningstræning. I alt, med konservativ afrunding til nærmeste halve time, vil deltagerne træne i ~23 timer over 8 uger.
Deltagere i lavfrekvensgruppen gennemfører 2 træningspas om ugen, hvorimod deltagere i højfrekvensgruppen gennemfører 4 træningspas om ugen. For at sikre, at træningsvolumen er ens på tværs af grupper, vil lavfrekvente gruppen udføre de samme træningspas som højfrekvente gruppe; dog vil de udføre dem "back-to-back" hver dag. Al træning vil være baseret på resultaterne af individuelle træningstests.
For intervaltræning med høj intensitet (HIIT) vil deltagerne udføre 4 minutters hård intensitetstræning efterfulgt af 3 minutters træning med moderat intensitet. Hver HIIT-træning vil blive forudgået af en 8-minutters opvarmning. For den lavfrekvente gruppe udføres de to HIIT-træninger på samme dag, men de vil blive afbrudt af den samme 8-minutters opvarmning for at sikre, at den samlede træningsmængde er lige stor mellem grupperne.
For den kontinuerlige træning (CONT) vil deltagerne cykle med en intensitet svarende til ~50 % af forskellen mellem gasudvekslingstærsklen og respiratorisk kompensationspunkt. Forud for alle CONT-træninger vil der være den samme 8-minutters opvarmning. For den lavfrekvente gruppe udføres de to CONT-træninger på samme dag, men de vil blive afbrudt af den samme 8-minutters opvarmning for at sikre, at den samlede træningsmængde er lige stor mellem grupperne.
Træningsbelastningen vil forblive konstant i to uger, før den enten øges i varighed (uge 3 og uge 7) eller intensitet (uge 5). Forøgelsen i intensitet vil være baseret på midtpunkts V̇O2max-testen, som erstatter 1 enhed CONT-træning for begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomas R Tripp, MSc
- Telefonnummer: 705-543-0508
- E-mail: thomas.tripp@ucalgary.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Martin J MacInnis, PhD
- Telefonnummer: 403-210-6554
- E-mail: martin.macinnis@ucalgary.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Rekruttering
- Human Performance Lab, University of Calgary
-
Kontakt:
- Tom Tripp, MSc
- Telefonnummer: 7055430508
- E-mail: thomas.tripp@ucalgary.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- give skriftligt informeret samtykke
- udfyld og bestå Get Active Questionnaire (GAQ), et screeningsværktøj til fysisk aktivitetsberedskab
Ekskluderingskriterier:
- klassificeret som overvægtig (BMI > 30 kg/m^2)
- tager medicin, der vides at påvirke kardiovaskulære og/eller metaboliske reaktioner på træning (herunder, men ikke begrænset til, betablokkere, antiinflammatoriske midler, antikoagulanter, insulin osv.)
- diæt for vægttab eller efter en diæt med lavt kulhydratindhold
- rygning eller brug af tobaksvarer inden for det foregående år
- indtagelse af for store mængder alkohol (>21 enheder/uge)
- har kendte helbredsproblemer såsom nyre- eller mave-tarmsygdomme, stofskiftesygdomme, hjertesygdomme, karsygdomme, gigt, diabetes, luftvejssygdomme, ukontrolleret blodtryk, svimmelhed, problemer med skjoldbruskkirtlen eller andre helbredstilstande, der kan forvirre resultaterne
- har ortopædiske problemer, der begrænser træningsydelsen
- brug af et forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage
- er gravide
- har doneret blod inden for de foregående 90 dage
- være højtuddannet eller træner mere end 4 gange om ugen
- forstår ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Højfrekvent træning
Træning udført på en stationær cykel fire gange om ugen.
Samlet ugentlig træningsvolumen (produktet af intensitet, varighed og frekvens) vil blive matchet mellem grupperne.
Intensiteten vil være den samme, så højfrekvente gruppen vil udføre halvdelen af træningsvarigheden i hver session sammenlignet med lavfrekvente gruppen.
|
To sessioner om ugen med højintensiv intervaltræning (30 min hver) og to sessioner om ugen med kontinuerlig udholdenhedstræning (30 min hver).
Alle træningspas vil blive udført på en stationær cykel under opsyn af en efterforsker.
|
Eksperimentel: Lavfrekvent træning
Træning udført på en stationær cykel to gange om ugen.
Samlet ugentlig træningsvolumen (produktet af intensitet, varighed og frekvens) vil blive matchet mellem grupperne.
Intensiteten vil være den samme, så lavfrekvente gruppen vil udføre dobbelt træningsvarighed i hver session sammenlignet med højfrekvente gruppe.
|
En session om ugen med høj intensitet intervaltræning (60 min) og en session om ugen med kontinuerlig udholdenhedstræning (60 min).
Alle træningspas vil blive udført på en stationær cykel under opsyn af en efterforsker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline maksimal iltoptagelse (VO2max) efter 8 ugers træning
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i maksimal iltoptagelse bestemt ved hjælp af en inkrementel træningstest på et cykelergometer, målt efter 8 ugers træning i forhold til baseline
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline nær-infrarød spektroskopi (NIRS)-afledt oxidativ kapacitet af vastus lateralis muskel efter 8 ugers træning
Tidsramme: 8 uger
|
Ikke-invasiv måling af muskel evne til at bruge oxidativ fosforylering, målt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi på overfladen af huden.
Mål er ændringen fra baseline efter 8 ugers træning.
|
8 uger
|
Ændring fra baseline hæmoglobinmasse efter 8 ugers træning
Tidsramme: 8 uger
|
Total hæmoglobinmasse bestemt gennem fortynding af kulilte i blodet.
Mål er ændringen fra baseline efter 8 ugers træning
|
8 uger
|
Ændring fra baseline gasudvekslingstærskel efter 8 ugers træning
Tidsramme: 8 uger
|
Ventilationstærskel under træning, der afgrænser de moderate og tunge intensitetsdomæner.
Udtrykt i absolutte tal (L/min af O2) og i forhold til kropsmasse (mL/min/kg) og mager kropsmasse (mL/min/kg).
Mål er ændringen fra baseline efter 8 ugers træning.
|
8 uger
|
Ændring fra baseline respiratorisk kompensationspunkt efter 8 ugers træning
Tidsramme: 8 uger
|
Ventilationstærskel under træning, der afgrænser de tunge og svære intensitetsdomæner.
Udtrykt i absolutte tal (L/min af O2) og i forhold til kropsmasse (mL/min/kg) og mager kropsmasse (mL/min/kg).
Mål er ændringen fra baseline efter 8 ugers træning.
|
8 uger
|
Skift fra baseline peak power output efter 8 ugers træning
Tidsramme: 8 uger
|
Maksimal effekt opnået under den trinvise cyklustest.
Mål er ændringen fra baseline efter 8 ugers træning
|
8 uger
|
Ændring i tid til opgavefejl efter 8 ugers træning
Tidsramme: 8 uger
|
Cykeltid fuldført ved 85 % af spidseffekt under præstationstesten.
Mål er ændringen fra baseline efter 8 ugers træning.
|
8 uger
|
Ændring i quadriceps maksimal frivillig kontraktion (MVC) kraftnedgang som svar på den samme absolutte træningsopgave efter 8 ugers træning
Tidsramme: 8 uger
|
Motion inducerer et fald i maksimal frivillig kontraktion (MVC) kraft af quadriceps muskelgruppen.
Faldet i MVC-styrke som svar på den samme absolutte træningsopgave (dvs. samme varighed og effekt) vil blive sammenlignet med baseline efter 8 ugers træning.
|
8 uger
|
Ændring i quadriceps maksimal frivillig kontraktion (MVC) kraftnedgang som svar på den samme relative træningsopgave efter 8 ugers træning
Tidsramme: 8 uger
|
Motion inducerer et fald i maksimal frivillig kontraktion (MVC) kraft af quadriceps muskelgruppen.
Faldet i MVC-styrke som svar på den samme relative træningsopgave (dvs. den samme varighed og procentdel af laktat-tærskel) vil blive sammenlignet med baseline efter 8 ugers træning.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin J MacInnis, PhD, University of Calgary
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REB23-0467
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitationMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuNyfødt Basic Care Training
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuMotoriske billeder | Åndedrætsfunktion | Action Observation Training
-
University of ThessalyAfsluttetPower Training Exercise ProtocolsGrækenland
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuAksial forlængelse | Unge og børn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuel funktion
Kliniske forsøg med Højfrekvent træningstræning
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of VermontAfsluttet
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spanien