- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05908578
Frequência de Exercícios Durante o Treinamento de Resistência: Adaptações Cardiorrespiratórias, Hematológicas e Oxidativas Musculares
O objetivo deste estudo de intervenção é comparar o treinamento para diferentes números de dias por semana em indivíduos jovens e saudáveis. As principais questões que pretende responder são:
- Exercitar-se com menos frequência melhora o condicionamento físico de resistência tanto quanto exercitar-se com mais frequência?
- As melhorias no condicionamento físico de resistência são causadas por melhorias nos músculos e no sangue?
Os participantes irão treinar em uma bicicleta estacionária por oito semanas. Os pesquisadores medirão a capacidade de resistência dos participantes, bem como as características musculares e sanguíneas, antes e depois do treinamento para procurar melhorias nos protocolos de treinamento.
Os pesquisadores irão comparar exercícios de baixa frequência (duas vezes por semana) e exercícios de alta frequência (quatro vezes por semana) para ver se cada um deles melhora o condicionamento físico de resistência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dúvidas e Hipóteses:
A principal questão de pesquisa deste estudo é: "Exercitar-se com menos frequência leva a melhorias na aptidão aeróbica que não são piores do que as melhorias de se exercitar com mais frequência, quando o volume total do exercício e a intensidade do exercício são combinados?" As questões de pesquisa secundárias deste estudo são: "Exercitar-se com menos frequência leva a melhorias semelhantes na massa de hemoglobina, resistência à fadiga neuromuscular e capacidade oxidativa do músculo esquelético em comparação com o exercício com mais frequência, quando o volume total do exercício e a intensidade do exercício são combinados?" Os investigadores levantam a hipótese de que o programa de treinamento "guerreiro de fim de semana" induzirá melhorias na aptidão cardiorrespiratória que não são piores do que as melhorias provocadas pelo protocolo de treinamento padrão. Os pesquisadores levantam a hipótese de que essas melhorias serão impulsionadas por melhorias semelhantes nos marcadores de conteúdo mitocondrial do músculo esquelético, massa de hemoglobina e resistência à fadiga neuromuscular entre os dois protocolos de treinamento.
Desenho do estudo e métodos:
No total, 32 participantes (16 mulheres, 16 homens; 8 por sexo por grupo) serão randomizados para os grupos de treinamento de baixa ou alta frequência e passarão por testes fisiológicos no início, após 4 semanas e após 8 semanas de treinamento. O tamanho da amostra de 32 foi calculado com base em um alfa de 0,05, um poder de 0,90, uma proporção de alocação de grupo de 1:1 e uma taxa de abandono de 20%. Como este estudo está usando testes de não inferioridade, os investigadores também definiram a diferença permitida como 0 (a hipótese nula), o desvio padrão para mudança no resultado primário como 3 (com base nos dados de um estudo concluído recentemente) e a não -margem de inferioridade para 3,5 mL/kg/min, que é equivalente a 1 equivalente metabólico da unidade de tarefa (MET), uma unidade padrão para avaliar a aptidão cardiorrespiratória que muitas vezes é considerada de importância clínica.
Os grupos de baixa e alta frequência realizarão exercícios dois ou quatro dias por semana, respectivamente. A intensidade e a duração das sessões de treinamento aumentarão ao longo do estudo para garantir que o estímulo do treinamento seja mantido à medida que os participantes se tornarem mais aptos. As intensidades de treinamento serão individualizadas com base no teste de esforço.
Os investigadores medirão (i) o consumo máximo de oxigênio (V̇O2max) e os limiares ventilatórios com um teste de exercício incremental; (ii) oxidação do substrato e desenvolvimento de fadiga neuromuscular durante 30 minutos de ciclagem de taxa de trabalho constante no domínio de intensidade pesada, (iii) tempo para falha da tarefa em 80% do pico de potência (ou seja, "desempenho") após esta sessão de exercício prolongado; (iv) massa de hemoglobina com a técnica de reinalação de monóxido de carbono; (v) capacidade oxidativa não invasiva do músculo esquelético usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) (linha de base, 4 e 8 semanas). freqüência cardíaca e variabilidade da freqüência cardíaca.
No total, os participantes do grupo de alta frequência visitarão o laboratório 25 vezes e os participantes do grupo de baixa frequência visitarão o laboratório 40 vezes. Para ambos os grupos, o compromisso total de tempo é de aproximadamente 37 horas distribuídas por 12 semanas.
Programas de treinamento:
Os participantes dos grupos de treinamento de alta frequência e baixa frequência visitarão o laboratório 31 e 16 vezes, respectivamente, para concluir o treinamento de exercícios. No total, com arredondamento conservador para a meia hora mais próxima, os participantes treinarão por aproximadamente 23 horas durante 8 semanas.
Os participantes do grupo de baixa frequência completarão 2 sessões de treinamento por semana, enquanto os participantes do grupo de alta frequência completarão 4 sessões de treinamento por semana. Para garantir que o volume de treinamento seja igual entre os grupos, o grupo de baixa frequência realizará as mesmas sessões de treinamento que o grupo de alta frequência; no entanto, eles os executarão "back-to-back" todos os dias. Todo treinamento de exercícios será baseado nos resultados de testes de exercícios individuais.
Para o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), os participantes realizarão 4 minutos de exercício de intensidade severa seguidos de 3 minutos de exercício de intensidade moderada. Cada treino HIIT será precedido por um aquecimento de 8 minutos. Para o grupo de baixa frequência, os dois treinos HIIT serão realizados no mesmo dia, mas serão intercalados pelo mesmo aquecimento de 8 minutos para garantir que o volume total de exercício seja igual entre os grupos.
Para o treinamento contínuo (CONT), os participantes irão pedalar em uma intensidade igual a ~50% da diferença entre o limiar de troca gasosa e o ponto de compensação respiratória. Todos os exercícios CONT serão precedidos pelo mesmo aquecimento de 8 minutos. Para o grupo de baixa frequência, os dois treinos CONT serão realizados no mesmo dia, mas serão intercalados pelo mesmo aquecimento de 8 minutos para garantir que o volume total de exercício seja igual entre os grupos.
A carga de treinamento permanecerá constante por duas semanas antes de aumentar em duração (semana 3 e semana 7) ou intensidade (semana 5). O aumento da intensidade será baseado no teste de V̇O2max de ponto médio, que substitui 1 unidade de treinamento CONT para ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Human Performance Lab, University of Calgary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- fornecer consentimento informado por escrito
- preencher e passar no Get Active Questionnaire (GAQ), uma ferramenta de triagem de prontidão para atividade física
Critério de exclusão:
- classificada como obesa (IMC > 30 kg/m^2)
- tomar medicamentos que sabidamente afetam as respostas cardiovasculares e/ou metabólicas ao exercício (incluindo, entre outros, betabloqueadores, antiinflamatórios, anticoagulantes, insulina, etc.)
- fazer dieta para perda de peso ou seguir uma dieta baixa em carboidratos
- fumar ou usar produtos de tabaco no ano anterior
- consumir quantidades excessivas de álcool (>21 unidades/semana)
- ter problemas de saúde conhecidos, como distúrbios renais ou gastrointestinais, doenças metabólicas, doenças cardíacas, doenças vasculares, artrite, diabetes, doenças respiratórias, pressão arterial descontrolada, tonturas, problemas de tireóide ou quaisquer outras condições de saúde que possam confundir os resultados
- ter problemas ortopédicos que limitam o desempenho do exercício
- usando um medicamento experimental nos últimos 30 dias
- estão grávidas
- ter doado sangue nos últimos 90 dias
- sendo altamente treinado ou engajado em treinamento mais de 4 vezes por semana
- não entendo inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento de alta frequência
Exercício realizado em bicicleta ergométrica quatro vezes por semana.
O volume total de exercícios semanais (o produto da intensidade, duração e frequência) será combinado entre os grupos.
A intensidade será a mesma, então o grupo de alta frequência realizará metade da duração do exercício em cada sessão em comparação com o grupo de baixa frequência.
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Duas sessões por semana de treinamento intervalado de alta intensidade (30 min cada) e duas sessões por semana de exercício contínuo de resistência (30 min cada).
Todas as sessões de exercícios serão realizadas em bicicleta estacionária sob a supervisão de um investigador.
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Experimental: Treinamento de baixa frequência
Exercício realizado em bicicleta ergométrica duas vezes por semana.
O volume total de exercícios semanais (o produto da intensidade, duração e frequência) será combinado entre os grupos.
A intensidade será a mesma, então o grupo de baixa frequência realizará o dobro da duração do exercício em cada sessão em comparação com o grupo de alta frequência.
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Uma sessão por semana de treinamento intervalado de alta intensidade (60 min) e uma sessão por semana de exercício contínuo de resistência (60 min).
Todas as sessões de exercícios serão realizadas em bicicleta estacionária sob a supervisão de um investigador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do consumo máximo de oxigênio basal (VO2max) após 8 semanas de treinamento
Prazo: 8 semanas
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Mudança no consumo máximo de oxigênio determinado usando um teste de exercício incremental em um cicloergômetro, medido após 8 semanas de treinamento em relação à linha de base
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da capacidade oxidativa derivada da espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) do músculo vasto lateral após 8 semanas de treinamento
Prazo: 8 semanas
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Medida não invasiva da capacidade muscular de usar fosforilação oxidativa, medida por espectroscopia de infravermelho próximo na superfície da pele.
A medida é a mudança da linha de base após 8 semanas de treinamento.
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8 semanas
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Alteração da massa basal de hemoglobina após 8 semanas de treinamento
Prazo: 8 semanas
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Massa de hemoglobina total determinada por diluição de monóxido de carbono no sangue.
A medida é a mudança da linha de base após 8 semanas de treinamento
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8 semanas
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Alteração do limiar basal de troca gasosa após 8 semanas de treinamento
Prazo: 8 semanas
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Limiar ventilatório durante o exercício que demarca os domínios de intensidade moderada e pesada.
Expressa em termos absolutos (L/min de O2) e relativos à massa corporal (mL/min/kg) e massa corporal magra (mL/min/kg).
A medida é a mudança da linha de base após 8 semanas de treinamento.
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8 semanas
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Alteração do ponto de compensação respiratória basal após 8 semanas de treinamento
Prazo: 8 semanas
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Limiar ventilatório durante o exercício que demarca os domínios de intensidade pesada e severa.
Expressa em termos absolutos (L/min de O2) e relativos à massa corporal (mL/min/kg) e massa corporal magra (mL/min/kg).
A medida é a mudança da linha de base após 8 semanas de treinamento.
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8 semanas
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Alteração da potência de pico da linha de base após 8 semanas de treinamento
Prazo: 8 semanas
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Saída de potência máxima alcançada durante o teste de ciclagem incremental.
A medida é a mudança da linha de base após 8 semanas de treinamento
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8 semanas
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Mudança no tempo até a falha da tarefa após 8 semanas de treinamento
Prazo: 8 semanas
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Tempo de ciclagem concluído a 85% da saída de potência de pico durante o teste de desempenho.
A medida é a mudança da linha de base após 8 semanas de treinamento.
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8 semanas
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Mudança no declínio da força de contração voluntária máxima (MVC) do quadríceps em resposta à mesma tarefa de exercício absoluto, após 8 semanas de treinamento
Prazo: 8 semanas
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O exercício induz uma diminuição na força de contração voluntária máxima (CVM) do grupo muscular do quadríceps.
O declínio na força MVC em resposta à mesma tarefa de exercício absoluto (ou seja, a mesma duração e potência) será comparado à linha de base após 8 semanas de treinamento.
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8 semanas
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Mudança no declínio da força de contração voluntária máxima (MVC) do quadríceps em resposta à mesma tarefa de exercício relativo, após 8 semanas de treinamento
Prazo: 8 semanas
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O exercício induz uma diminuição na força de contração voluntária máxima (CVM) do grupo muscular do quadríceps.
O declínio na força do MVC em resposta à mesma tarefa relativa de exercício (ou seja, a mesma duração e porcentagem do limiar de lactato) será comparado à linha de base após 8 semanas de treinamento.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin J MacInnis, PhD, University Of Calgary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REB23-0467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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