- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05908578
Frekvence cvičení během vytrvalostního tréninku: Kardiorespirační, hematologické a svalové oxidační adaptace
Cílem této intervenční studie je porovnat trénink po různé počty dní v týdnu u zdravých mladých jedinců. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje méně časté cvičení vytrvalostní kondici stejně jako častější cvičení?
- Jsou zlepšení vytrvalostní kondice způsobena zlepšením svalů a krve?
Účastníci budou osm týdnů trénovat na stacionárním kole. Výzkumníci budou měřit vytrvalostní kondici účastníků, stejně jako svalové a krevní charakteristiky před a po tréninku, aby hledali zlepšení z tréninkových protokolů.
Výzkumníci budou porovnávat nízkofrekvenční cvičení (dvakrát týdně) a vysokofrekvenční cvičení (čtyřikrát týdně), aby zjistili, zda každý z nich zlepšuje vytrvalostní kondici.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Otázky a hypotézy:
Primární výzkumná otázka této studie zní: "Vede méně časté cvičení ke zlepšení aerobní kondice, které není horší než zlepšení z častějšího cvičení, když se celkový objem cvičení a intenzita cvičení shodují?" Sekundární výzkumné otázky této studie zní: "Vede méně časté cvičení k podobným zlepšením v množství hemoglobinu, odolnosti proti neuromuskulární únavě a oxidační kapacitě kosterního svalstva ve srovnání s častějším cvičením, když se celkový objem cvičení a intenzita cvičení shodují?" Vyšetřovatelé předpokládají, že tréninkový program „víkendového válečníka“ vyvolá zlepšení kardiorespirační zdatnosti, která nebudou horší než zlepšení vyvolaná standardním tréninkovým protokolem. Výzkumníci předpokládají, že tato zlepšení budou řízena podobným zlepšením markerů mitochondriálního obsahu kosterního svalstva a hmoty hemoglobinu a odolnosti proti nervosvalové únavě mezi oběma tréninkovými protokoly.
Design a metody studie:
Celkem 32 účastníků (16 žen, 16 mužů; 8 od každého pohlaví na skupinu) bude náhodně rozděleno do skupin s nízkou nebo vysokou frekvencí a podstoupí fyziologické testy na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech tréninku. Velikost vzorku 32 byla vypočtena na základě hodnoty alfa 0,05, mocniny 0,90, poměru alokace skupin 1:1 a míry opuštění 20 %. Vzhledem k tomu, že tato studie používá testování non-inferiority, vědci také stanovili přípustný rozdíl na 0 (nulová hypotéza), směrodatnou odchylku pro změnu primárního výsledku na 3 (na základě údajů z nedávno dokončené studie) a -rozmezí inferiority na 3,5 ml/kg/min, což odpovídá 1 metabolickému ekvivalentu úkolové jednotky (MET), standardní jednotce pro hodnocení kardiorespirační zdatnosti, která je často považována za klinicky významnou.
Nízkofrekvenční a vysokofrekvenční skupiny budou cvičit dva nebo čtyři dny v týdnu. Intenzita a trvání tréninkových relací se bude v průběhu studie zvyšovat, aby se zajistilo, že tréninkový stimul bude zachován, když se účastníci stanou fit. Intenzita tréninku bude individualizována na základě zátěžového testování.
Vyšetřovatelé budou měřit (i) maximální příjem kyslíku (V02max) a ventilační prahy pomocí přírůstkového zátěžového testu; (ii) oxidace substrátu a rozvoj neuromuskulární únavy během 30 minut cyklování konstantní pracovní frekvence v doméně vysoké intenzity, (iii) doba do selhání úkolu při 80 % špičkového výstupního výkonu (tj. "výkon") po tomto prodlouženém cvičení; (iv) hemoglobinovou hmotu pomocí techniky opětovného vdechování oxidu uhelnatého; (v) neinvazivní oxidační kapacita kosterního svalstva pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) (základní stav, 4 a 8 týdnů) Během tréninku budou zaznamenávány percepční reakce včetně hodnocení vnímané námahy a hodnocení celkové únavy, stejně jako cvičení srdeční frekvence a variabilita srdeční frekvence.
Celkem účastníci vysokofrekvenční skupiny navštíví laboratoř 25krát a účastníci nízkofrekvenční skupiny 40krát. Pro obě skupiny je celkový časový závazek ~37 hodin rozložených do 12 týdnů.
Školicí programy:
Účastníci skupin vysokofrekvenčního a nízkofrekvenčního tréninku navštíví laboratoř 31krát, respektive 16krát, aby dokončili svůj pohybový trénink. Celkem s konzervativním zaokrouhlením na nejbližší půlhodinu budou účastníci trénovat ~23 hodin po dobu 8 týdnů.
Účastníci nízkofrekvenční skupiny absolvují 2 tréninky týdně, zatímco účastníci vysokofrekvenční skupiny absolvují 4 tréninky týdně. Aby bylo zajištěno, že objem tréninku je ve skupinách stejný, bude nízkofrekvenční skupina provádět stejné tréninky jako vysokofrekvenční skupina; nicméně, oni budou provádět je "back-to-back" každý den. Veškerý pohybový trénink bude vycházet z výsledků jednotlivých zátěžových testů.
V případě vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) budou účastníci provádět 4 minuty cvičení se silnou intenzitou a následně 3 minuty cvičení se střední intenzitou. Každému HIIT tréninku bude předcházet 8minutové zahřátí. Pro nízkofrekvenční skupinu budou dva HIIT tréninky prováděny ve stejný den, ale budou proloženy stejným 8minutovým zahřátím, aby se zajistilo, že celkový objem cvičení bude mezi skupinami stejný.
Při kontinuálním tréninku (CONT) budou účastníci jezdit na kole s intenzitou rovnající se ~50 % rozdílu mezi prahem výměny plynů a bodem kompenzace dýchání. Všem CONT tréninkům bude předcházet stejné 8minutové zahřátí. Pro nízkofrekvenční skupinu budou dva tréninky CONT provedeny ve stejný den, ale budou proloženy stejným 8minutovým zahřátím, aby se zajistilo, že celkový objem cvičení bude mezi skupinami stejný.
Tréninková zátěž zůstane konstantní po dobu dvou týdnů, než se zvýší doba trvání (3. týden a týden 7) nebo intenzita (5. týden). Zvýšení intenzity bude založeno na středním testu V̇O2max, který nahradí 1 jednotku CONT tréninku pro obě skupiny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas R Tripp, MSc
- Telefonní číslo: 705-543-0508
- E-mail: thomas.tripp@ucalgary.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Martin J MacInnis, PhD
- Telefonní číslo: 403-210-6554
- E-mail: martin.macinnis@ucalgary.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Nábor
- Human Performance Lab, University of Calgary
-
Kontakt:
- Tom Tripp, MSc
- Telefonní číslo: 7055430508
- E-mail: thomas.tripp@ucalgary.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poskytnout písemný informovaný souhlas
- vyplnit a projít Get Active Questionnaire (GAQ), nástroj pro screening připravenosti na fyzickou aktivitu
Kritéria vyloučení:
- klasifikován jako obézní (BMI > 30 kg/m^2)
- užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují kardiovaskulární a/nebo metabolické reakce na cvičení (včetně, ale bez omezení na beta-blokátory, protizánětlivé látky, antikoagulancia, inzulín atd.)
- diety pro snížení hmotnosti nebo dodržování diety s nízkým obsahem sacharidů
- kouření nebo užívání tabákových výrobků v předchozím roce
- konzumace nadměrného množství alkoholu (>21 jednotek/týden)
- se známými zdravotními problémy, jako jsou ledvinové nebo gastrointestinální poruchy, metabolické onemocnění, srdeční onemocnění, cévní onemocnění, artritida, cukrovka, respirační onemocnění, nekontrolovaný krevní tlak, závratě, problémy se štítnou žlázou nebo jakékoli jiné zdravotní stavy, které mohou zkreslit výsledky
- s ortopedickými problémy, které omezují výkon při cvičení
- použití zkoušeného léčivého přípravku během posledních 30 dnů
- jsou těhotné
- darovali krev v předchozích 90 dnech
- být vysoce trénovaný nebo se zapojit do tréninku více než 4krát týdně
- nerozumí anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Vysokofrekvenční trénink
Cvičení prováděné na stacionárním kole čtyřikrát týdně.
Celkový týdenní objem cvičení (součin intenzity, trvání a frekvence) bude mezi skupinami porovnán.
Intenzita bude stejná, takže vysokofrekvenční skupina bude v každém sezení provádět poloviční dobu cvičení ve srovnání s nízkofrekvenční skupinou.
|
Dvě lekce týdně vysoce intenzivního intervalového tréninku (každé 30 minut) a dvě lekce týdně nepřetržitého vytrvalostního cvičení (každé 30 minut).
Všechna cvičení budou prováděna na stacionárním kole pod dohledem vyšetřovatele.
|
Experimentální: Nízkofrekvenční trénink
Cvičení prováděné na stacionárním kole dvakrát týdně.
Celkový týdenní objem cvičení (součin intenzity, trvání a frekvence) bude mezi skupinami porovnán.
Intenzita bude stejná, takže nízkofrekvenční skupina bude v každém sezení provádět dvojnásobnou dobu cvičení ve srovnání s vysokofrekvenční skupinou.
|
Jedno cvičení týdně vysoce intenzivního intervalového tréninku (60 min) a jedno cvičení týdně nepřetržitého vytrvalostního cvičení (60 min).
Všechna cvičení budou prováděna na stacionárním kole pod dohledem vyšetřovatele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího maximálního příjmu kyslíku (VO2max) po 8 týdnech tréninku
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna maximálního příjmu kyslíku stanovená pomocí přírůstkového zátěžového testu na cykloergometru, měřeno po 8 týdnech tréninku vzhledem k výchozí hodnotě
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna oxidační kapacity m. vastus lateralis po 8 týdnech tréninku oproti základní linii blízké infračervené spektroskopie (NIRS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Neinvazivní měření schopnosti svalů využívat oxidativní fosforylaci, měřeno pomocí blízké infračervené spektroskopie na povrchu kůže.
Měřítkem je změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech tréninku.
|
8 týdnů
|
Změna od výchozího množství hemoglobinu po 8 týdnech tréninku
Časové okno: 8 týdnů
|
Celková hmotnost hemoglobinu stanovená ředěním oxidu uhelnatého v krvi.
Měřítkem je změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech tréninku
|
8 týdnů
|
Změna od základního prahu výměny plynů po 8 týdnech tréninku
Časové okno: 8 týdnů
|
Ventilační práh během cvičení, který vymezuje doménu střední a vysoké intenzity.
Vyjádřeno v absolutních hodnotách (l/min O2) a relativně k tělesné hmotnosti (ml/min/kg) a tělesné hmotnosti bez tuku (ml/min/kg).
Měřítkem je změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech tréninku.
|
8 týdnů
|
Změna od výchozího bodu dechové kompenzace po 8 týdnech tréninku
Časové okno: 8 týdnů
|
Ventilační práh během cvičení, který vymezuje doménu těžké a silné intenzity.
Vyjádřeno v absolutních hodnotách (l/min O2) a relativně k tělesné hmotnosti (ml/min/kg) a tělesné hmotnosti bez tuku (ml/min/kg).
Měřítkem je změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech tréninku.
|
8 týdnů
|
Změna od výchozího špičkového výkonu po 8 týdnech tréninku
Časové okno: 8 týdnů
|
Maximální výstupní výkon dosažený během testu přírůstkového cyklování.
Měřítkem je změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech tréninku
|
8 týdnů
|
Změna času do selhání úkolu po 8 týdnech školení
Časové okno: 8 týdnů
|
Doba cyklu byla dokončena při 85 % špičkového výstupního výkonu během testu výkonu.
Měřítkem je změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech tréninku.
|
8 týdnů
|
Změna v poklesu síly maximální dobrovolné kontrakce kvadricepsu (MVC) v reakci na stejný absolutní cvičební úkol po 8 týdnech tréninku
Časové okno: 8 týdnů
|
Cvičení vyvolává snížení síly maximální dobrovolné kontrakce (MVC) skupiny čtyřhlavého svalu.
Pokles síly MVC v reakci na stejný absolutní cvičební úkol (tj. stejné trvání a výkon) bude porovnán s výchozí hodnotou po 8 týdnech tréninku.
|
8 týdnů
|
Změna síly maximální dobrovolné kontrakce kvadricepsu (MVC) v reakci na stejný relativní cvičební úkol po 8 týdnech tréninku
Časové okno: 8 týdnů
|
Cvičení vyvolává snížení síly maximální dobrovolné kontrakce (MVC) skupiny čtyřhlavého svalu.
Pokles síly MVC v reakci na stejný relativní cvičební úkol (tj. stejné trvání a procento laktátového prahu) bude porovnán s výchozí hodnotou po 8 týdnech tréninku.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin J MacInnis, PhD, University of Calgary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REB23-0467
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Trénink
-
Methodist Health SystemZápis na pozvánkuMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Ondokuz Mayıs UniversityHacettepe UniversityNáborDětská mozková obrna | Žvýkací nemoc | Akce Obervation TrainingKrocan