- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05908578
Treningsfrekvens under utholdenhetstrening: kardiorespiratoriske, hematologiske og muskeloksidative tilpasninger
Målet med denne intervensjonsstudien er å sammenligne trening for forskjellig antall dager hver uke hos friske, unge individer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer det å trene sjeldnere utholdenhetskondisjonen like mye som å trene oftere?
- Er utholdenhetsforbedringer forårsaket av forbedringer i muskel og blod?
Deltakerne skal trene på stasjonær sykkel i åtte uker. Forskere vil måle deltakernes utholdenhetskondisjon, samt muskel- og blodkarakteristikker, før og etter trening for å se etter forbedringer fra treningsprotokollene.
Forskere vil sammenligne lavfrekvent trening (to ganger per uke) og høyfrekvent trening (fire ganger per uke) for å se om de hver for seg forbedrer utholdenhetskondisjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spørsmål og hypoteser:
Det primære forskningsspørsmålet til denne studien er "Før trening sjeldnere til forbedringer i aerob kondisjon som ikke er verre enn forbedringene fra å trene oftere, når totalt treningsvolum og treningsintensitet matches?" De sekundære forskningsspørsmålene til denne studien er: "Lever det å trene sjeldnere til lignende forbedringer i hemoglobinmasse, nevromuskulær utmattelsesmotstand og oksidativ kapasitet i skjelettmuskulaturen sammenlignet med å trene oftere, når totalt treningsvolum og treningsintensitet matches?" Etterforskerne antar at treningsprogrammet "weekend warrior" vil indusere forbedringer i kardiorespiratorisk kondisjon som ikke er verre enn forbedringene fremkalt av standard treningsprotokoll. Etterforskerne antar at disse forbedringene vil være drevet av lignende forbedringer i markører for skjelettmuskel-mitokondrieinnhold, og hemoglobinmasse, og nevromuskulær utmattelsesmotstand mellom begge treningsprotokollene.
Studiedesign og metoder:
Totalt 32 deltakere (16 kvinner, 16 menn; 8 per kjønn per gruppe) vil bli randomisert til enten lav- eller høyfrekvente treningsgrupper og vil gjennomgå fysiologiske tester ved baseline, etter 4 uker og etter 8 ukers trening. Utvalgsstørrelsen på 32 ble beregnet basert på en alfa på 0,05, en potens på 0,90, et gruppetildelingsforhold på 1:1 og en frafallsrate på 20 %. Siden denne studien bruker non-inferiority testing, satte etterforskerne også den tillatte forskjellen til 0 (nullhypotesen), standardavviket for endring i det primære utfallet til 3 (basert på data fra en nylig fullført studie), og ikke -mindreverdighetsmargin til 3,5 mL/kg/min, som tilsvarer 1 metabolsk ekvivalent av oppgaveenhet (MET), en standardenhet for vurdering av kardiorespiratorisk kondisjon som ofte anses å ha klinisk betydning.
Lav- og høyfrekvente gruppene vil utføre trening henholdsvis to eller fire dager per uke. Intensiteten og varigheten av treningsøktene vil øke gjennom studiet for å sikre at treningsstimulansen opprettholdes etter hvert som deltakerne blir sprekere. Treningsintensiteten vil bli individualisert basert på treningstesting.
Etterforskerne vil måle (i) maksimalt oksygenopptak (V̇O2max) og respiratoriske terskler med en inkrementell treningstest; (ii) substratoksidasjon og utvikling av nevromuskulær tretthet i løpet av 30 minutter med konstant sykling i arbeidsfrekvensen i domenet med høy intensitet, (iii) tid til oppgavesvikt ved 80 % av maksimal effekt (dvs. "ytelse") etter denne langvarige treningskampen; (iv) hemoglobinmasse med karbonmonoksidgjenåndingsteknikken; (v) ikke-invasiv oksidativ kapasitet i skjelettmuskulaturen ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS) (baseline, 4 og 8 uker) Gjennom treningen vil perseptuelle responser, inkludert vurdering av opplevd anstrengelse og vurdering av generell tretthet, bli registrert, i tillegg til trening hjertefrekvens og pulsvariasjon.
Totalt vil deltakere i høyfrekvensgruppen besøke laboratoriet 25 ganger og deltakerne i lavfrekvensgruppen besøke laboratoriet 40 ganger. For begge gruppene er det totale tidsforpliktelsen ~37 timer fordelt på 12 uker.
Treningsprogrammer:
Deltakere i høyfrekvente og lavfrekvente treningsgruppene vil besøke laboratoriet henholdsvis 31 og 16 ganger for å fullføre treningstreningen. Totalt, med konservativ avrunding til nærmeste halvtime, vil deltakerne trene i ~23 timer over 8 uker.
Deltakere i lavfrekvente gruppen vil gjennomføre 2 treningsøkter per uke, mens deltakere i høyfrekvente gruppen vil gjennomføre 4 treningsøkter per uke. For å sikre at treningsvolumet er likt på tvers av gruppene, vil lavfrekvente gruppen utføre de samme treningsøktene som høyfrekvente gruppen; imidlertid vil de utføre dem "rygg mot rygg" hver dag. All treningstrening vil være basert på resultatene fra individuelle treningstester.
For høyintensiv intervalltrening (HIIT), vil deltakerne utføre 4 minutter med hard intensitetstrening etterfulgt av 3 minutter med moderat intensitetstrening. Hver HIIT-trening vil bli innledet av en 8-minutters oppvarming. For lavfrekvente gruppene vil de to HIIT-treningene utføres på samme dag, men de vil bli ispedd den samme 8-minutters oppvarmingen for å sikre at det totale treningsvolumet er likt mellom gruppene.
For kontinuerlig trening (CONT) vil deltakerne sykle med en intensitet som tilsvarer ~50 % av forskjellen mellom gassutvekslingsterskelen og respirasjonskompensasjonspunktet. Alle CONT-treningsøkter vil bli innledet av den samme 8-minutters oppvarmingen. For lavfrekvente gruppene vil de to CONT-treningene utføres på samme dag, men de vil bli ispedd den samme 8-minutters oppvarmingen for å sikre at det totale treningsvolumet er likt mellom gruppene.
Treningsbelastningen vil forbli konstant i to uker før den enten øker i varighet (uke 3 og uke 7) eller intensitet (uke 5). Økningen i intensitet vil være basert på midtpunktet V̇O2max-testen, som erstatter 1 enhet CONT-trening for begge grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Human Performance Lab, University of Calgary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi skriftlig informert samtykke
- fullfør og bestå Get Active Questionnaire (GAQ), et screeningverktøy for fysisk aktivitetsberedskap
Ekskluderingskriterier:
- klassifisert som overvektig (BMI > 30 kg/m^2)
- tar medisiner som er kjent for å påvirke kardiovaskulære og/eller metabolske reaksjoner på trening (inkludert men ikke begrenset til betablokkere, betennelsesdempende midler, antikoagulantia, insulin, etc.)
- slanking for å gå ned i vekt eller følge en diett med lavt karbohydratinnhold
- røyking eller bruk av tobakksprodukter i løpet av det foregående året
- inntak av for store mengder alkohol (>21 enheter/uke)
- har kjente helseproblemer som nyre- eller gastrointestinale lidelser, metabolsk sykdom, hjertesykdom, vaskulær sykdom, leddgikt, diabetes, luftveissykdom, ukontrollert blodtrykk, svimmelhet, skjoldbruskkjertelproblemer eller andre helsetilstander som kan forvirre resultatene
- har ortopediske problemer som begrenser treningsytelsen
- ved bruk av et undersøkelsesmiddel innen de siste 30 dagene
- er gravide
- har donert blod de siste 90 dagene
- være høyt trent eller trene mer enn 4 ganger i uken
- forstår ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høyfrekvent trening
Trening utført på en stasjonær sykkel fire ganger i uken.
Totalt ukentlig treningsvolum (produktet av intensitet, varighet og frekvens) vil bli matchet mellom gruppene.
Intensiteten vil være den samme, så høyfrekvente gruppen vil utføre halvparten av treningsvarigheten i hver økt sammenlignet med lavfrekvente gruppen.
|
To økter per uke med høyintensiv intervalltrening (30 min hver) og to økter per uke med kontinuerlig utholdenhetstrening (30 min hver).
Alle treningsøkter vil bli utført på en stasjonær sykkel under oppsyn av en etterforsker.
|
|
Eksperimentell: Lavfrekvent trening
Trening utført på en stasjonær sykkel to ganger i uken.
Totalt ukentlig treningsvolum (produktet av intensitet, varighet og frekvens) vil bli matchet mellom gruppene.
Intensiteten vil være den samme, så lavfrekvente gruppen vil utføre dobbel treningsvarighet i hver økt sammenlignet med høyfrekvente gruppen.
|
En økt per uke med høyintensiv intervalltrening (60 min) og en økt per uke med kontinuerlig utholdenhetstrening (60 min).
Alle treningsøkter vil bli utført på en stasjonær sykkel under oppsyn av en etterforsker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline maksimalt oksygenopptak (VO2max) etter 8 ukers trening
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i maksimalt oksygenopptak bestemt ved hjelp av en inkrementell treningstest på et syklusergometer, målt etter 8 ukers trening i forhold til baseline
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline nær-infrarød spektroskopi (NIRS)-avledet oksidativ kapasitet av vastus lateralis-muskelen etter 8 ukers trening
Tidsramme: 8 uker
|
Ikke-invasivt mål på muskelens evne til å bruke oksidativ fosforylering, målt ved bruk av nær-infrarød spektroskopi på overflaten av huden.
Mål er endringen fra baseline etter 8 ukers trening.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline hemoglobinmasse etter 8 ukers trening
Tidsramme: 8 uker
|
Total hemoglobinmasse bestemt gjennom fortynning av karbonmonoksid i blodet.
Mål er endringen fra baseline etter 8 ukers trening
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline gassutvekslingsterskel etter 8 ukers trening
Tidsramme: 8 uker
|
Ventilasjonsterskel under trening som avgrenser de moderate og tunge intensitetsdomene.
Uttrykt i absolutte termer (L/min av O2) og i forhold til kroppsmasse (mL/min/kg) og mager kroppsmasse (mL/min/kg).
Mål er endringen fra baseline etter 8 ukers trening.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline respirasjonskompensasjonspunkt etter 8 ukers trening
Tidsramme: 8 uker
|
Ventilasjonsterskel under trening som avgrenser de tunge og alvorlige intensitetsdomenene.
Uttrykt i absolutte termer (L/min av O2) og i forhold til kroppsmasse (mL/min/kg) og mager kroppsmasse (mL/min/kg).
Mål er endringen fra baseline etter 8 ukers trening.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline toppeffekt etter 8 ukers trening
Tidsramme: 8 uker
|
Maksimal effekt oppnådd under den inkrementelle syklustesten.
Mål er endringen fra baseline etter 8 ukers trening
|
8 uker
|
|
Endring i tid til oppgavesvikt etter 8 ukers trening
Tidsramme: 8 uker
|
Sykkeltid fullført ved 85 % av toppeffekt under ytelsestesten.
Mål er endringen fra baseline etter 8 ukers trening.
|
8 uker
|
|
Endring i quadriceps maksimal frivillig kontraksjon (MVC) kraftnedgang som svar på den samme absolutte treningsoppgaven, etter 8 ukers trening
Tidsramme: 8 uker
|
Trening induserer en reduksjon i maksimal frivillig kontraksjon (MVC) kraft av quadriceps muskelgruppen.
Nedgangen i MVC-styrke som svar på den samme absolutte treningsoppgaven (dvs. samme varighet og effekt) vil bli sammenlignet med baseline etter 8 ukers trening.
|
8 uker
|
|
Endring i quadriceps maksimal frivillig kontraksjon (MVC) kraftnedgang som svar på den samme relative treningsoppgaven, etter 8 ukers trening
Tidsramme: 8 uker
|
Trening induserer en reduksjon i maksimal frivillig kontraksjon (MVC) kraft av quadriceps muskelgruppen.
Nedgangen i MVC-styrke som svar på den samme relative treningsoppgaven (dvs. samme varighet og prosentandel av laktatterskel) vil bli sammenlignet med baseline etter 8 ukers trening.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin J MacInnis, PhD, University Of Calgary
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REB23-0467
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .