- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05908578
Частота упражнений во время тренировки на выносливость: кардиореспираторная, гематологическая и окислительная адаптация мышц
Целью этого интервенционного исследования является сравнение тренировок в течение разного количества дней в неделю у здоровых молодых людей. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Улучшает ли менее частая тренировка выносливость так же, как и более частая?
- Вызваны ли улучшения физической формы выносливостью улучшениями в мышцах и крови?
Участники будут тренироваться на велотренажере в течение восьми недель. Исследователи будут измерять выносливость участников, а также характеристики мышц и крови до и после тренировки, чтобы найти улучшения в протоколах тренировок.
Исследователи будут сравнивать низкочастотные упражнения (два раза в неделю) и высокочастотные упражнения (четыре раза в неделю), чтобы увидеть, улучшают ли они выносливость.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вопросы и гипотезы:
Основной исследовательский вопрос этого исследования: «Приводят ли менее частые упражнения к улучшению аэробной подготовленности, которое не хуже, чем улучшения от более частых упражнений, когда общий объем упражнений и интенсивность упражнений совпадают?» Второстепенные исследовательские вопросы этого исследования: «Приводят ли упражнения менее часто к такому же улучшению массы гемоглобина, сопротивления нервно-мышечной усталости и окислительной способности скелетных мышц по сравнению с более частыми упражнениями, когда общий объем упражнений и интенсивность упражнений совпадают?» Исследователи предполагают, что тренировочная программа «воин выходного дня» вызовет улучшения в кардиореспираторной форме, которые не хуже, чем улучшения, вызванные стандартным тренировочным протоколом. Исследователи предполагают, что эти улучшения будут обусловлены аналогичными улучшениями маркеров содержания митохондрий в скелетных мышцах, массы гемоглобина и сопротивления нервно-мышечной усталости между обоими тренировочными протоколами.
Дизайн и методы исследования:
Всего 32 участника (16 женщин, 16 мужчин; по 8 каждого пола в группе) будут рандомизированы в группы с низкой или высокой частотой тренировок и пройдут физиологическое тестирование на исходном уровне, через 4 недели и после 8 недель тренировок. Размер выборки из 32 человек был рассчитан на основе альфа 0,05, степени 0,90, коэффициента распределения по группам 1:1 и процента отсева 20%. Поскольку в этом исследовании используется тестирование не меньшей эффективности, исследователи также установили допустимую разницу равной 0 (нулевая гипотеза), стандартное отклонение для изменения основного результата равное 3 (на основе данных недавно завершенного исследования) и - предел неполноценности до 3,5 мл/кг/мин, что эквивалентно 1 метаболическому эквиваленту рабочей единицы (МЕТ), стандартной единице для оценки кардиореспираторной пригодности, которая часто считается имеющей клиническое значение.
Группы низкой и высокой частоты будут выполнять упражнения два или четыре дня в неделю соответственно. Интенсивность и продолжительность тренировок будут увеличиваться на протяжении всего исследования, чтобы гарантировать сохранение тренировочного стимула по мере улучшения физической формы участников. Интенсивность тренировок будет подбираться индивидуально на основе тестов с физической нагрузкой.
Исследователи будут измерять (i) максимальное потребление кислорода (V̇O2max) и дыхательные пороги с помощью нарастающего теста с физической нагрузкой; (ii) окисление субстрата и развитие нервно-мышечной усталости в течение 30 минут циклической работы с постоянной скоростью в области высокой интенсивности, (iii) время до отказа от задачи при 80% пиковой выходной мощности (т.е. «производительность») после этого продолжительного тренировочного цикла; (iv) масса гемоглобина при повторном вдыхании угарного газа; (v) неинвазивная окислительная способность скелетных мышц с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра (NIRS) (базовый уровень, 4 и 8 недель). частота сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма.
Всего участники высокочастотной группы посетят лабораторию 25 раз, а участники низкочастотной группы посетят лабораторию 40 раз. Для обеих групп общее время составляет около 37 часов в течение 12 недель.
Обучающие программы:
Участники высокочастотных и низкочастотных тренировочных групп посетят лабораторию 31 и 16 раз соответственно, чтобы завершить свои упражнения. В общей сложности, с консервативным округлением до ближайшего получаса, участники будут тренироваться около 23 часов в течение 8 недель.
Участники низкочастотной группы будут проводить 2 тренировки в неделю, тогда как участники высокочастотной группы будут выполнять 4 тренировки в неделю. Чтобы гарантировать одинаковый объем тренировок в группах, низкочастотная группа будет проводить те же тренировочные занятия, что и высокочастотная группа; однако они будут выполнять их «спина к спине» каждый день. Все тренировки будут основываться на результатах индивидуальных тестов с физической нагрузкой.
Для интервальной тренировки высокой интенсивности (HIIT) участники будут выполнять 4 минуты упражнений высокой интенсивности, а затем 3 минуты упражнений средней интенсивности. Каждой тренировке HIIT будет предшествовать 8-минутная разминка. Для низкочастотной группы две тренировки HIIT будут выполняться в один и тот же день, но они будут перемежаться одной и той же 8-минутной разминкой, чтобы обеспечить равный общий объем упражнений между группами.
Для непрерывной тренировки (CONT) участники будут ездить на велосипеде с интенсивностью, равной примерно 50% разницы между порогом газообмена и точкой компенсации дыхания. Всем тренировкам CONT будет предшествовать одна и та же 8-минутная разминка. Для низкочастотной группы две тренировки CONT будут выполняться в один и тот же день, но они будут перемежаться одной и той же 8-минутной разминкой, чтобы обеспечить равный общий объем упражнений между группами.
Тренировочная нагрузка будет оставаться постоянной в течение двух недель, а затем либо увеличится продолжительность (неделя 3 и неделя 7), либо интенсивность (неделя 5). Увеличение интенсивности будет основано на тесте V̇O2max в средней точке, который заменяет 1 единицу тренировки CONT для обеих групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- Human Performance Lab, University of Calgary
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- предоставить письменное информированное согласие
- заполните и сдайте опросник Get Active Questionnaire (GAQ), инструмент проверки готовности к физической активности.
Критерий исключения:
- классифицируется как ожирение (ИМТ > 30 кг/м^2)
- прием лекарств, которые, как известно, влияют на сердечно-сосудистые и/или метаболические реакции на физические упражнения (включая, помимо прочего, бета-блокаторы, противовоспалительные средства, антикоагулянты, инсулин и т. д.)
- диета для похудения или соблюдение низкоуглеводной диеты
- курение или употребление табачных изделий в течение предыдущего года
- употребление чрезмерного количества алкоголя (> 21 единицы в неделю)
- наличие известных проблем со здоровьем, таких как почечные или желудочно-кишечные расстройства, метаболические заболевания, болезни сердца, сосудистые заболевания, артрит, диабет, респираторные заболевания, неконтролируемое кровяное давление, головокружение, проблемы со щитовидной железой или любые другие состояния здоровья, которые могут исказить результаты
- наличие ортопедических проблем, которые ограничивают выполнение упражнений
- использование исследуемого лекарственного препарата в течение последних 30 дней
- беременны
- сдавали кровь в течение предыдущих 90 дней
- быть хорошо обученным или участвовать в тренировках более 4 раз в неделю
- не понимаю английский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Высокочастотное обучение
Упражнения выполняются на велотренажере четыре раза в неделю.
Общий недельный объем упражнений (произведение интенсивности, продолжительности и частоты) будет согласован между группами.
Интенсивность будет одинаковой, поэтому группа с высокой частотой будет выполнять в два раза меньше упражнений в каждом сеансе по сравнению с группой с низкой частотой.
|
Два занятия в неделю высокоинтенсивными интервальными тренировками (по 30 минут каждое) и два занятия в неделю непрерывными упражнениями на выносливость (по 30 минут каждое).
Все упражнения будут выполняться на велотренажере под наблюдением следователя.
|
|
Экспериментальный: Низкочастотная тренировка
Упражнения выполняются на велотренажере два раза в неделю.
Общий недельный объем упражнений (произведение интенсивности, продолжительности и частоты) будет согласован между группами.
Интенсивность будет одинаковой, поэтому низкочастотная группа будет выполнять удвоенную продолжительность упражнений на каждом занятии по сравнению с высокочастотной группой.
|
Один сеанс в неделю высокоинтенсивных интервальных тренировок (60 мин) и один сеанс в неделю непрерывных упражнений на выносливость (60 мин).
Все упражнения будут выполняться на велотренажере под наблюдением следователя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного максимального потребления кислорода (VO2max) после 8 недель тренировок
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение максимального потребления кислорода, определяемое с помощью добавочного теста с физической нагрузкой на велоэргометре, измеренное после 8 недель тренировок по сравнению с исходным уровнем.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окислительной способности латеральной широкой мышцы бедра по данным спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) по сравнению с исходным уровнем после 8 недель тренировок
Временное ограничение: 8 недель
|
Неинвазивная мера способности мышц использовать окислительное фосфорилирование, измеряемая с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области на поверхности кожи.
Мерой является изменение по сравнению с исходным уровнем после 8 недель тренировок.
|
8 недель
|
|
Изменение массы гемоглобина по сравнению с исходным уровнем после 8 недель тренировок
Временное ограничение: 8 недель
|
Массу общего гемоглобина определяют по разведению оксида углерода в крови.
Мерой является изменение по сравнению с исходным уровнем после 8 недель тренировок.
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным порогом газообмена после 8 недель тренировок
Временное ограничение: 8 недель
|
Вентиляционный порог во время упражнений, который разграничивает области средней и высокой интенсивности.
Выражается в абсолютном выражении (л/мин O2) и относительно массы тела (мл/мин/кг) и мышечной массы тела (мл/мин/кг).
Мерой является изменение по сравнению с исходным уровнем после 8 недель тренировок.
|
8 недель
|
|
Изменение точки компенсации дыхания по сравнению с исходным уровнем после 8 недель тренировок
Временное ограничение: 8 недель
|
Вентиляционный порог во время упражнений, который разграничивает области тяжелой и тяжелой интенсивности.
Выражается в абсолютном выражении (л/мин O2) и относительно массы тела (мл/мин/кг) и мышечной массы тела (мл/мин/кг).
Мерой является изменение по сравнению с исходным уровнем после 8 недель тренировок.
|
8 недель
|
|
Изменение пиковой выходной мощности по сравнению с исходным уровнем после 8 недель тренировок
Временное ограничение: 8 недель
|
Максимальная выходная мощность, достигнутая во время теста с пошаговым циклированием.
Мерой является изменение по сравнению с исходным уровнем после 8 недель тренировок.
|
8 недель
|
|
Изменение времени до отказа от задачи после 8 недель обучения
Временное ограничение: 8 недель
|
Время цикла завершено при 85% пиковой выходной мощности во время теста производительности.
Мерой является изменение по сравнению с исходным уровнем после 8 недель тренировок.
|
8 недель
|
|
Изменение снижения силы максимального произвольного сокращения четырехглавой мышцы бедра в ответ на ту же абсолютную тренировочную задачу после 8 недель тренировок
Временное ограничение: 8 недель
|
Упражнения вызывают снижение силы максимального произвольного сокращения (МПС) группы четырехглавых мышц.
Снижение силы MVC в ответ на ту же абсолютную тренировочную задачу (т. е. ту же продолжительность и выходную мощность) будет сравниваться с исходным уровнем после 8 недель тренировок.
|
8 недель
|
|
Изменение снижения силы максимального произвольного сокращения четырехглавой мышцы бедра в ответ на ту же относительную физическую нагрузку после 8 недель тренировок
Временное ограничение: 8 недель
|
Упражнения вызывают снижение силы максимального произвольного сокращения (МПС) группы четырехглавых мышц.
Снижение силы MVC в ответ на ту же относительную тренировочную задачу (т. е. ту же продолжительность и процент лактатного порога) будет сравниваться с исходным уровнем после 8 недель тренировок.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin J MacInnis, PhD, University Of Calgary
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REB23-0467
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .