- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05908578
Frequenza degli esercizi durante l'allenamento di resistenza: adattamenti ossidativi cardiorespiratori, ematologici e muscolari
L'obiettivo di questo studio interventistico è confrontare l'allenamento per diversi numeri di giorni ogni settimana in individui giovani e sani. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- L'esercizio meno spesso migliora la forma fisica di resistenza tanto quanto l'esercizio più spesso?
- I miglioramenti della forma fisica di resistenza sono causati da miglioramenti nei muscoli e nel sangue?
I partecipanti si alleneranno su una cyclette per otto settimane. I ricercatori misureranno la forma fisica di resistenza dei partecipanti, così come le caratteristiche muscolari e del sangue, prima e dopo l'allenamento per cercare miglioramenti dai protocolli di allenamento.
I ricercatori confronteranno l'esercizio a bassa frequenza (due volte a settimana) e l'esercizio ad alta frequenza (quattro volte a settimana) per vedere se ciascuno di essi migliora la forma fisica di resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Domande e ipotesi:
La domanda di ricerca principale di questo studio è "L'esercizio meno frequente porta a miglioramenti nella capacità aerobica che non sono peggiori dei miglioramenti derivanti dall'esercizio più frequente, quando il volume totale dell'esercizio e l'intensità dell'esercizio sono abbinati?" Le domande di ricerca secondarie di questo studio sono: "L'esercizio meno frequente porta a miglioramenti simili nella massa di emoglobina, nella resistenza alla fatica neuromuscolare e nella capacità ossidativa del muscolo scheletrico rispetto all'esercizio più frequente, quando il volume totale dell'esercizio e l'intensità dell'esercizio sono abbinati?" I ricercatori ipotizzano che il programma di allenamento del "guerriero del fine settimana" indurrà miglioramenti nella forma cardiorespiratoria che non sono peggiori dei miglioramenti provocati dal protocollo di allenamento standard. I ricercatori ipotizzano che questi miglioramenti saranno guidati da miglioramenti simili nei marcatori del contenuto mitocondriale del muscolo scheletrico, nella massa di emoglobina e nella resistenza alla fatica neuromuscolare tra entrambi i protocolli di allenamento.
Disegno e metodi dello studio:
32 partecipanti in totale (16 femmine, 16 maschi; 8 per sesso per gruppo) saranno randomizzati ai gruppi di allenamento a bassa o alta frequenza e saranno sottoposti a test fisiologici al basale, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane di allenamento. La dimensione del campione di 32 è stata calcolata sulla base di un alfa di 0,05, una potenza di 0,90, un rapporto di allocazione di gruppo di 1:1 e un tasso di abbandono del 20%. Poiché questo studio utilizza test di non inferiorità, i ricercatori hanno anche impostato la differenza ammissibile su 0 (l'ipotesi nulla), la deviazione standard per il cambiamento nell'esito primario su 3 (sulla base dei dati di uno studio completato di recente) e il non -margine di inferiorità a 3,5 ml/kg/min, che equivale a 1 equivalente metabolico dell'unità operativa (MET), un'unità standard per valutare l'idoneità cardiorespiratoria che è spesso considerata clinicamente significativa.
I gruppi a bassa e alta frequenza eseguiranno l'esercizio rispettivamente due o quattro giorni alla settimana. L'intensità e la durata delle sessioni di allenamento aumenteranno durante lo studio per garantire che lo stimolo dell'allenamento venga mantenuto man mano che i partecipanti diventano più in forma. L'intensità dell'allenamento sarà individualizzata in base al test di esercizio.
Gli investigatori misureranno (i) l'assorbimento massimo di ossigeno (V̇O2max) e le soglie ventilatorie con un test da sforzo incrementale; (ii) ossidazione del substrato e sviluppo dell'affaticamento neuromuscolare durante 30 minuti di cicli a ritmo di lavoro costante nel dominio dell'intensità elevata, (iii) tempo al fallimento del compito all'80% della potenza di picco (cioè "prestazione") dopo questo periodo di esercizio prolungato; (iv) massa di emoglobina con la tecnica del rebreathing del monossido di carbonio; (v) capacità ossidativa del muscolo scheletrico non invasiva utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) (basale, 4 e 8 settimane) Durante l'allenamento, verranno registrate le risposte percettive inclusa la valutazione dello sforzo percepito e la valutazione dell'affaticamento generale, così come l'esercizio frequenza cardiaca e variabilità della frequenza cardiaca.
In totale, i partecipanti al gruppo ad alta frequenza visiteranno il laboratorio 25 volte e i partecipanti al gruppo a bassa frequenza visiteranno il laboratorio 40 volte. Per entrambi i gruppi, l'impegno di tempo totale è di ~37 ore distribuite su 12 settimane.
Programmi di allenamento:
I partecipanti ai gruppi di formazione ad alta e bassa frequenza visiteranno il laboratorio 31 e 16 volte, rispettivamente, per completare la loro formazione fisica. In totale, con un arrotondamento conservativo alla mezz'ora più vicina, i partecipanti si alleneranno per circa 23 ore in 8 settimane.
I partecipanti al gruppo a bassa frequenza completeranno 2 sessioni di allenamento a settimana, mentre i partecipanti al gruppo ad alta frequenza completeranno 4 sessioni di allenamento a settimana. Per garantire che il volume di allenamento sia uguale tra i gruppi, il gruppo a bassa frequenza eseguirà le stesse sessioni di allenamento del gruppo ad alta frequenza; tuttavia, li eseguiranno "back-to-back" ogni giorno. Tutto l'allenamento fisico sarà basato sui risultati dei test di esercizio individuali.
Per l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT), i partecipanti eseguiranno 4 minuti di esercizio a intensità severa seguiti da 3 minuti di esercizio a intensità moderata. Ogni allenamento HIIT sarà preceduto da un riscaldamento di 8 minuti. Per il gruppo a bassa frequenza, i due allenamenti HIIT verranno eseguiti lo stesso giorno, ma saranno intervallati dallo stesso riscaldamento di 8 minuti per garantire che il volume totale di esercizio sia uguale tra i gruppi.
Per l'allenamento continuo (CONT), i partecipanti pedaleranno ad un'intensità pari a ~50% della differenza tra la soglia di scambio gassoso e il punto di compensazione respiratoria. Tutti gli allenamenti CONT saranno preceduti dallo stesso riscaldamento di 8 minuti. Per il gruppo a bassa frequenza, i due allenamenti CONT verranno eseguiti lo stesso giorno, ma saranno intervallati dallo stesso riscaldamento di 8 minuti per garantire che il volume totale dell'esercizio sia uguale tra i gruppi.
Il carico di allenamento rimarrà costante per due settimane prima di aumentare la durata (settimana 3 e settimana 7) o l'intensità (settimana 5). L'aumento di intensità sarà basato sul test V̇O2max del punto medio, che sostituisce 1 unità di allenamento CONT per entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thomas R Tripp, MSc
- Numero di telefono: 705-543-0508
- Email: thomas.tripp@ucalgary.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Martin J MacInnis, PhD
- Numero di telefono: 403-210-6554
- Email: martin.macinnis@ucalgary.ca
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Reclutamento
- Human Performance Lab, University of Calgary
-
Contatto:
- Tom Tripp, MSc
- Numero di telefono: 7055430508
- Email: thomas.tripp@ucalgary.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fornire il consenso informato scritto
- completare e superare il Get Active Questionnaire (GAQ), uno strumento di screening della prontezza all'attività fisica
Criteri di esclusione:
- classificato come obeso (BMI > 30 kg/m^2)
- assunzione di farmaci noti per influenzare le risposte cardiovascolari e/o metaboliche all'esercizio (inclusi ma non limitati a beta-bloccanti, antinfiammatori, anticoagulanti, insulina, ecc.)
- dieta per la perdita di peso o seguire una dieta a basso contenuto di carboidrati
- fumare o usare prodotti del tabacco nell'anno precedente
- consumare quantità eccessive di alcol (>21 unità/settimana)
- avere problemi di salute noti come disturbi renali o gastrointestinali, malattie metaboliche, malattie cardiache, malattie vascolari, artrite, diabete, malattie respiratorie, pressione sanguigna incontrollata, vertigini, problemi alla tiroide o qualsiasi altra condizione di salute che possa confondere i risultati
- avere problemi ortopedici che limitano le prestazioni dell'esercizio
- utilizzando un prodotto farmaceutico sperimentale negli ultimi 30 giorni
- sono incinta
- hanno donato sangue nei 90 giorni precedenti
- essere altamente addestrati o impegnarsi in allenamenti più di 4 volte a settimana
- non capisco l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Allenamento ad alta frequenza
Esercizio eseguito su una cyclette quattro volte a settimana.
Il volume totale di esercizi settimanali (il prodotto di intensità, durata e frequenza) verrà abbinato tra i gruppi.
L'intensità sarà la stessa, quindi il gruppo ad alta frequenza eseguirà la metà della durata dell'esercizio in ogni sessione rispetto al gruppo a bassa frequenza.
|
Due sessioni a settimana di allenamento ad intervalli ad alta intensità (30 minuti ciascuna) e due sessioni a settimana di esercizio di resistenza continua (30 minuti ciascuna).
Tutte le sessioni di allenamento saranno eseguite su una cyclette sotto la supervisione di un investigatore.
|
Sperimentale: Allenamento a bassa frequenza
Esercizio eseguito su una cyclette due volte a settimana.
Il volume totale di esercizi settimanali (il prodotto di intensità, durata e frequenza) verrà abbinato tra i gruppi.
L'intensità sarà la stessa, quindi il gruppo a bassa frequenza eseguirà il doppio della durata dell'esercizio in ogni sessione rispetto al gruppo ad alta frequenza.
|
Una sessione a settimana di allenamento ad intervalli ad alta intensità (60 min) e una sessione a settimana di esercizio di resistenza continua (60 min).
Tutte le sessioni di allenamento saranno eseguite su una cyclette sotto la supervisione di un investigatore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dall'assorbimento massimo di ossigeno al basale (VO2max) dopo 8 settimane di allenamento
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazione del consumo massimo di ossigeno determinato utilizzando un test da sforzo incrementale su un cicloergometro, misurato dopo 8 settimane di allenamento rispetto al basale
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica della capacità ossidativa derivata dalla spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) del muscolo vasto laterale dopo 8 settimane di allenamento
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misura non invasiva della capacità muscolare di utilizzare la fosforilazione ossidativa, misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso sulla superficie della pelle.
La misura è la variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di allenamento.
|
8 settimane
|
Variazione rispetto alla massa di emoglobina basale dopo 8 settimane di allenamento
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Massa totale dell'emoglobina determinata attraverso la diluizione del monossido di carbonio nel sangue.
La misura è la variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di allenamento
|
8 settimane
|
Modifica della soglia di scambio gassoso di base dopo 8 settimane di allenamento
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Soglia ventilatoria durante l'esercizio che delimita i domini di intensità moderata e pesante.
Espresso in termini assoluti (L/min di O2) e relativo alla massa corporea (mL/min/kg) e alla massa magra (mL/min/kg).
La misura è la variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di allenamento.
|
8 settimane
|
Variazione rispetto al punto di compensazione respiratoria basale dopo 8 settimane di allenamento
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Soglia ventilatoria durante l'esercizio che delimita i domini di intensità pesante e grave.
Espresso in termini assoluti (L/min di O2) e relativo alla massa corporea (mL/min/kg) e alla massa magra (mL/min/kg).
La misura è la variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di allenamento.
|
8 settimane
|
Variazione rispetto alla potenza di picco di base dopo 8 settimane di allenamento
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Potenza massima raggiunta durante il test ciclico incrementale.
La misura è la variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di allenamento
|
8 settimane
|
Modifica del tempo per il fallimento dell'attività dopo 8 settimane di formazione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Tempo di ciclo completato all'85% della potenza di picco durante il test delle prestazioni.
La misura è la variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di allenamento.
|
8 settimane
|
Variazione del declino della forza di contrazione volontaria massima del quadricipite (MVC) in risposta allo stesso compito di esercizio assoluto, dopo 8 settimane di allenamento
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'esercizio fisico induce una diminuzione della massima forza di contrazione volontaria (MVC) del gruppo muscolare del quadricipite.
Il calo della forza MVC in risposta allo stesso compito di esercizio assoluto (ovvero, la stessa durata e la stessa potenza) sarà confrontato con il basale dopo 8 settimane di allenamento.
|
8 settimane
|
Variazione del declino della forza di contrazione volontaria massima del quadricipite (MVC) in risposta allo stesso compito di esercizio relativo, dopo 8 settimane di allenamento
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'esercizio fisico induce una diminuzione della massima forza di contrazione volontaria (MVC) del gruppo muscolare del quadricipite.
Il calo della forza MVC in risposta allo stesso compito di esercizio relativo (ovvero, la stessa durata e percentuale della soglia del lattato) sarà confrontato con il basale dopo 8 settimane di allenamento.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin J MacInnis, PhD, University of Calgary
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB23-0467
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