- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05908578
Fréquence d'exercice pendant l'entraînement d'endurance : adaptations cardiorespiratoires, hématologiques et musculaires oxydatives
Le but de cette étude interventionnelle est de comparer l'entraînement pendant différents nombres de jours chaque semaine chez des individus jeunes et en bonne santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Faire de l'exercice moins souvent améliore-t-il autant l'endurance que l'exercice plus souvent ?
- Les améliorations de la condition physique d'endurance sont-elles causées par des améliorations musculaires et sanguines ?
Les participants s'entraîneront sur un vélo stationnaire pendant huit semaines. Les chercheurs mesureront la condition physique d'endurance des participants, ainsi que les caractéristiques musculaires et sanguines, avant et après l'entraînement pour rechercher des améliorations par rapport aux protocoles d'entraînement.
Les chercheurs compareront les exercices à basse fréquence (deux fois par semaine) et les exercices à haute fréquence (quatre fois par semaine) pour voir s'ils améliorent chacun la condition physique d'endurance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Questions et hypothèses :
La principale question de recherche de cette étude est "Est-ce que l'exercice moins fréquemment conduit à des améliorations de la forme aérobie qui ne sont pas pires que les améliorations de l'exercice plus fréquemment, lorsque le volume total d'exercice et l'intensité de l'exercice sont appariés?" Les questions de recherche secondaires de cette étude sont : "L'exercice moins fréquemment entraîne-t-il des améliorations similaires de la masse d'hémoglobine, de la résistance à la fatigue neuromusculaire et de la capacité oxydative des muscles squelettiques par rapport à l'exercice plus fréquemment, lorsque le volume total d'exercice et l'intensité de l'exercice correspondent ? » Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le programme d'entraînement "guerrier du week-end" induira des améliorations de la condition cardiorespiratoire qui ne sont pas pires que les améliorations suscitées par le protocole d'entraînement standard. Les chercheurs émettent l'hypothèse que ces améliorations seront motivées par des améliorations similaires des marqueurs du contenu mitochondrial du muscle squelettique, de la masse d'hémoglobine et de la résistance à la fatigue neuromusculaire entre les deux protocoles d'entraînement.
Conception et méthodes de l'étude :
32 participants au total (16 femmes, 16 hommes ; 8 par sexe par groupe) seront randomisés dans les groupes d'entraînement à basse ou haute fréquence et subiront des tests physiologiques au départ, après 4 semaines et après 8 semaines d'entraînement. La taille de l'échantillon de 32 a été calculée sur la base d'un alpha de 0,05, d'une puissance de 0,90, d'un ratio d'allocation de groupe de 1:1 et d'un taux d'abandon de 20 %. Comme cette étude utilise des tests de non-infériorité, les chercheurs ont également fixé la différence admissible à 0 (l'hypothèse nulle), l'écart type pour le changement du résultat principal à 3 (basé sur les données d'une étude récemment achevée), et la non -marge d'infériorité à 3,5 mL/kg/min, ce qui équivaut à 1 équivalent métabolique d'unité de tâche (MET), une unité standard d'évaluation de la condition cardiorespiratoire souvent considérée comme ayant une signification clinique.
Les groupes à basse et haute fréquence effectueront des exercices deux ou quatre jours par semaine, respectivement. L'intensité et la durée des séances d'entraînement augmenteront tout au long de l'étude pour s'assurer que le stimulus d'entraînement est maintenu à mesure que les participants deviennent plus en forme. Les intensités d'entraînement seront individualisées en fonction des tests d'effort.
Les enquêteurs mesureront (i) la consommation maximale d'oxygène (V̇O2max) et les seuils ventilatoires avec un test d'effort incrémentiel ; (ii) l'oxydation du substrat et le développement de la fatigue neuromusculaire pendant 30 minutes de cycle de rythme de travail constant dans le domaine de forte intensité, (iii) le temps d'échec de la tâche à 80 % de la puissance de pointe (c'est-à-dire la "performance") après cet exercice prolongé ; (iv) masse d'hémoglobine avec la technique de réinhalation au monoxyde de carbone ; (v) capacité oxydative non invasive des muscles squelettiques à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) (base, 4 et 8 semaines) Tout au long de l'entraînement, les réponses perceptuelles, y compris l'évaluation de l'effort perçu et l'évaluation de la fatigue générale, seront enregistrées, ainsi que l'exercice fréquence cardiaque et variabilité de la fréquence cardiaque.
Au total, les participants du groupe à haute fréquence visiteront le laboratoire 25 fois et les participants du groupe à basse fréquence visiteront le laboratoire 40 fois. Pour les deux groupes, l'engagement total en temps est d'environ 37 heures réparties sur 12 semaines.
Des programmes de formation:
Les participants aux groupes d'entraînement à haute fréquence et à basse fréquence visiteront le laboratoire 31 et 16 fois, respectivement, pour terminer leur entraînement physique. Au total, avec un arrondi prudent à la demi-heure la plus proche, les participants s'entraîneront pendant environ 23 heures sur 8 semaines.
Les participants du groupe basse fréquence suivront 2 séances d'entraînement par semaine, tandis que les participants du groupe haute fréquence suivront 4 séances d'entraînement par semaine. Pour s'assurer que le volume d'entraînement est égal entre les groupes, le groupe à basse fréquence effectuera les mêmes séances d'entraînement que le groupe à haute fréquence ; cependant, ils les exécuteront "dos à dos" chaque jour. Tous les exercices d'entraînement seront basés sur les résultats des tests d'effort individuels.
Pour l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), les participants effectueront 4 minutes d'exercices d'intensité sévère suivis de 3 minutes d'exercices d'intensité modérée. Chaque entraînement HIIT sera précédé d'un échauffement de 8 minutes. Pour le groupe à basse fréquence, les deux entraînements HIIT seront effectués le même jour, mais ils seront entrecoupés du même échauffement de 8 minutes pour garantir que le volume total d'exercice est égal entre les groupes.
Pour la formation continue (CONT), les participants pédaleront à une intensité égale à ~50% de la différence entre le seuil d'échange gazeux et le point de compensation respiratoire. Tous les entraînements CONT seront précédés du même échauffement de 8 minutes. Pour le groupe à basse fréquence, les deux entraînements CONT seront effectués le même jour, mais ils seront entrecoupés par le même échauffement de 8 minutes pour garantir que le volume total d'exercice est égal entre les groupes.
La charge d'entraînement restera constante pendant deux semaines avant d'augmenter en durée (semaine 3 et semaine 7) ou en intensité (semaine 5). L'augmentation de l'intensité sera basée sur le test V̇O2max à mi-parcours, qui remplace 1 unité d'entraînement CONT pour les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Human Performance Lab, University of Calgary
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- fournir un consentement éclairé écrit
- remplir et réussir le Get Active Questionnaire (GAQ), un outil de dépistage de la préparation à l'activité physique
Critère d'exclusion:
- classé comme obèse (IMC > 30 kg/m^2)
- prendre des médicaments connus pour affecter les réponses cardiovasculaires et/ou métaboliques à l'exercice (y compris, mais sans s'y limiter, les bêta-bloquants, les anti-inflammatoires, les anticoagulants, l'insuline, etc.)
- suivre un régime pour perdre du poids ou suivre un régime pauvre en glucides
- avoir fumé ou consommé des produits du tabac au cours de l'année précédente
- consommation excessive d'alcool (> 21 unités/semaine)
- ayant des problèmes de santé connus tels que des troubles rénaux ou gastro-intestinaux, une maladie métabolique, une maladie cardiaque, une maladie vasculaire, l'arthrite, le diabète, une maladie respiratoire, une tension artérielle non contrôlée, des étourdissements, des problèmes de thyroïde ou tout autre problème de santé pouvant fausser les résultats
- avoir des problèmes orthopédiques qui limitent la performance physique
- l'utilisation d'un produit médicamenteux expérimental au cours des 30 derniers jours
- êtes enceinte
- ont donné du sang au cours des 90 derniers jours
- être hautement qualifié ou s'engager dans une formation plus de 4 fois par semaine
- ne comprend pas l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Entraînement à haute fréquence
Exercice effectué sur un vélo stationnaire quatre fois par semaine.
Le volume d'exercice hebdomadaire total (le produit de l'intensité, de la durée et de la fréquence) sera adapté entre les groupes.
L'intensité sera la même, de sorte que le groupe à haute fréquence effectuera la moitié de la durée de l'exercice à chaque séance par rapport au groupe à basse fréquence.
|
Deux séances par semaine d'entraînement par intervalles à haute intensité (30 min chacune) et deux séances par semaine d'exercices d'endurance continus (30 min chacune).
Toutes les séances d'exercices seront effectuées sur un vélo stationnaire sous la supervision d'un enquêteur.
|
|
Expérimental: Entraînement à basse fréquence
Exercice effectué sur un vélo stationnaire deux fois par semaine.
Le volume d'exercice hebdomadaire total (le produit de l'intensité, de la durée et de la fréquence) sera adapté entre les groupes.
L'intensité sera la même, de sorte que le groupe à basse fréquence effectuera le double de la durée de l'exercice à chaque séance par rapport au groupe à haute fréquence.
|
Une séance par semaine d'entraînement fractionné à haute intensité (60 min) et une séance par semaine d'exercice d'endurance continu (60 min).
Toutes les séances d'exercices seront effectuées sur un vélo stationnaire sous la supervision d'un enquêteur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la consommation maximale d'oxygène (VO2max) de base après 8 semaines d'entraînement
Délai: 8 semaines
|
Modification de la consommation maximale d'oxygène déterminée à l'aide d'un test d'effort incrémentiel sur un vélo ergomètre, mesuré après 8 semaines d'entraînement par rapport à la valeur initiale
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la capacité oxydative dérivée de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) du muscle vaste latéral après 8 semaines d'entraînement
Délai: 8 semaines
|
Mesure non invasive de la capacité musculaire à utiliser la phosphorylation oxydative, mesurée par spectroscopie proche infrarouge à la surface de la peau.
La mesure est le changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'entraînement.
|
8 semaines
|
|
Changement par rapport à la masse d'hémoglobine de base après 8 semaines d'entraînement
Délai: 8 semaines
|
Masse totale d'hémoglobine déterminée par dilution du monoxyde de carbone dans le sang.
La mesure est le changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'entraînement
|
8 semaines
|
|
Changement par rapport au seuil d'échange gazeux de base après 8 semaines d'entraînement
Délai: 8 semaines
|
Seuil ventilatoire à l'effort qui délimite les domaines d'intensité modérée et forte.
Exprimé en termes absolus (L/min d'O2) et relatif à la masse corporelle (mL/min/kg) et à la masse corporelle maigre (mL/min/kg).
La mesure est le changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'entraînement.
|
8 semaines
|
|
Changement par rapport au point de compensation respiratoire de base après 8 semaines d'entraînement
Délai: 8 semaines
|
Seuil ventilatoire à l'effort qui délimite les domaines d'intensité forte et sévère.
Exprimé en termes absolus (L/min d'O2) et relatif à la masse corporelle (mL/min/kg) et à la masse corporelle maigre (mL/min/kg).
La mesure est le changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'entraînement.
|
8 semaines
|
|
Changement par rapport à la puissance de pointe de référence après 8 semaines d'entraînement
Délai: 8 semaines
|
Puissance de sortie maximale atteinte lors du test de cyclage incrémental.
La mesure est le changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'entraînement
|
8 semaines
|
|
Changement du délai d'échec de la tâche après 8 semaines d'entraînement
Délai: 8 semaines
|
Temps de cycle terminé à 85 % de la puissance de sortie de crête pendant le test de performance.
La mesure est le changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'entraînement.
|
8 semaines
|
|
Modification de la diminution de la force de contraction volontaire maximale (MVC) du quadriceps en réponse à la même tâche d'exercice absolue, après 8 semaines d'entraînement
Délai: 8 semaines
|
L'exercice induit une diminution de la force de contraction maximale volontaire (MVC) du groupe musculaire quadriceps.
La diminution de la force MVC en réponse à la même tâche d'exercice absolue (c'est-à-dire la même durée et la même puissance de sortie) sera comparée à la ligne de base après 8 semaines d'entraînement.
|
8 semaines
|
|
Modification de la diminution de la force de contraction volontaire maximale (MVC) du quadriceps en réponse à la même tâche d'exercice relative, après 8 semaines d'entraînement
Délai: 8 semaines
|
L'exercice induit une diminution de la force de contraction maximale volontaire (MVC) du groupe musculaire quadriceps.
La diminution de la force MVC en réponse à la même tâche d'exercice relative (c'est-à-dire la même durée et le même pourcentage de seuil de lactate) sera comparée à la ligne de base après 8 semaines d'entraînement.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin J MacInnis, PhD, University Of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REB23-0467
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .