- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05912673
Munuaisten Doppler lapsipotilailla, joilla on idiopaattinen nefroottinen oireyhtymä
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Munuaisten Doppler steroidiresistenssin havaitsemisessa lapsipotilailla, joilla on idiopaattinen nefroottinen oireyhtymä
Munuaisten resistiivisen indeksin käyttö lapsipotilailla, joilla on idiopaattinen nefroottinen oireyhtymä steroidiresistenssin havaitsemiseksi ja sen käyttämiseksi taudin etenemisen ennusteinstrumenttina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille selä- ja sivuasennossa oleville lapsille tehdään munuaisdoppler Toshiba Aplio -ultraäänilaitteella ja munuaisten resistiivinen indeksi mitataan (systolinen huippunopeus - loppudiastolinen nopeus / huippusystolinen nopeus) kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua, jossa ultraäänikone saa nämä arvot tietokonealgoritmin perusteella.
Myös munuaiset skannataan ensin pituuden, leveyden, aivokuoren paksuuden ja kaikukyvyn suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 nefroottista oireyhtymää sairastavaa lasta ja nuorta, jotka diagnosoidaan ja seurataan TUH:n nefrologian osastollamme ja klinikallamme tutkimuksen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1–18-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on primaarinen nefroottinen oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, joilla on synnynnäinen nefroottinen oireyhtymä.
- Potilaat, joilla on toissijaisia nefroottisen oireyhtymän syitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
steroidiresistenssin havaitseminen lapsipotilailla, joilla on idiopaattinen nefroottinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
munuaisten resistiivisen indeksin mittaus ja steroidiherkkyyden havaitseminen
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nefroottisen oireyhtymän eteneminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
munuaisten resistiivisen indeksin mittaaminen usein ja sen käyttäminen ennustetekijänä
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR25/1/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .