- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05912673
Renal Doppler hos pediatriska patienter med idiopatisk nefrotiskt syndrom
22 januari 2024 uppdaterad av: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Renal Doppler vid upptäckt av steroidresistens hos pediatriska patienter med idiopatisk nefrotiskt syndrom
Användningen av det njurresistiva indexet hos pediatriska patienter med idiopatisk nefrotiskt syndrom för att upptäcka steroidresistens och för att använda det som ett prognostiskt instrument för sjukdomens fortskridande.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Njurdoppler kommer att göras för alla barn i ryggläge och laterala ställningar med hjälp av Toshiba Aplio ultraljudsmaskin och njurresistivt index kommer att mätas (topp systolisk hastighet-ände diastolisk hastighet/topp systolisk hastighet) vid diagnos, efter en månad, 3 månader och 6 månader, där dessa värden kommer att erhållas av ultraljudsmaskinen baserat på datoralgoritmen.
Också njurarna kommer först att skannas för längd, bredd, kortikal tjocklek och ekogenicitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
60 barn och ungdomar med nefrotiskt syndrom som kommer att diagnostiseras och följas på vår nefrologiska enhet och klinik vid TUH under studieperioden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter med primärt nefrotiskt syndrom i åldern 1 till 18 år
Exklusions kriterier:
- - Patienter med medfött nefrotiskt syndrom.
- Patienter med sekundära orsaker till nefrotiskt syndrom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upptäckt av steroidresistens hos pediatriska patienter med idiopatisk nefrotiskt syndrom
Tidsram: 6 veckor
|
mätning av njurresistivt index och detektion av steroidkänslighet
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
progression av nefrotiskt syndrom
Tidsram: sex månader
|
frekvent mätning av njurresistivt index och att använda det som prognostisk faktor
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2023
Första postat (Faktisk)
22 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR25/1/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .