- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05912673
Doppler rénal chez les patients pédiatriques atteints du syndrome néphrotique idiopathique
22 janvier 2024 mis à jour par: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Doppler rénal dans la détection de la résistance aux stéroïdes chez les patients pédiatriques atteints du syndrome néphrotique idiopathique
L'utilisation de l'indice de résistance rénale chez les patients pédiatriques atteints du syndrome néphrotique idiopathique pour détecter la résistance aux stéroïdes et l'utiliser comme instrument pronostique de la progression de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Doppler rénal sera effectué pour tous les enfants en décubitus dorsal et latéral à l'aide d'un échographe Toshiba Aplio et l'indice de résistance rénale sera mesuré (vitesse systolique maximale - vitesse diastolique finale / vitesse systolique maximale) au moment du diagnostic, après un mois, 3 mois et 6 mois, dans lequel ces valeurs seront obtenues par la machine à ultrasons basée sur l'algorithme informatique.
De plus, les reins seront d'abord scannés pour la longueur, la largeur, l'épaisseur corticale et l'échogénicité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
60 enfants et adolescents atteints du syndrome néphrotique qui seront diagnostiqués et suivis dans notre unité et clinique de néphrologie à TUH pendant la période de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques avec syndrome néphrotique primaire âgés de 1 à 18 ans
Critère d'exclusion:
- - Patients atteints de syndrome néphrotique congénital.
- Patients ayant des causes secondaires de syndrome néphrotique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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détection de la résistance aux stéroïdes chez les patients pédiatriques atteints du syndrome néphrotique idiopathique
Délai: 6 semaines
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mesure de l'indice de résistance rénale et détection de la sensibilité aux stéroïdes
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évolution du syndrome néphrotique
Délai: six mois
|
mesure fréquente de l'indice résistif rénal et utilisation de celui-ci comme facteur pronostique
|
six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR25/1/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .