- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05912673
Renal Doppler hos pediatriske pasienter med idiopatisk nefrotisk syndrom
22. januar 2024 oppdatert av: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Renal Doppler ved påvisning av steroidresistens hos pediatriske pasienter med idiopatisk nefrotisk syndrom
Bruken av den nyreresistive indeksen hos pediatriske pasienter med idiopatisk nefrotisk syndrom for å oppdage steroidresistens og bruke den som et prognostisk instrument for utviklingen av sykdommen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Renal Doppler vil bli utført for alle barn i liggende og laterale stillinger ved hjelp av Toshiba Aplio ultralydmaskin, og nyreresistiv indeks vil bli målt (topp systolisk hastighet-end diastolisk hastighet/topp systolisk hastighet) ved diagnose, etter en måned, 3 måneder og 6 måneder, der disse verdiene vil bli innhentet av ultralydmaskinen basert på datamaskinalgoritmen.
Også nyrene vil først bli skannet for lengde, bredde, kortikal tykkelse og ekkogenisitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
60 barn og unge med nefrotisk syndrom som vil bli diagnostisert og fulgt ved vår nefrologiske enhet og klinikk ved TUH i løpet av studieperioden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter med primært nefrotisk syndrom i alderen 1 til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter med medfødt nefrotisk syndrom.
- Pasienter med sekundære årsaker til nefrotisk syndrom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påvisning av steroidresistens hos pediatriske pasienter med idiopatisk nefrotisk syndrom
Tidsramme: 6 uker
|
måling av nyresistiv indeks og påvisning av steroidsensitivitet
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progresjon av nefrotisk syndrom
Tidsramme: seks måneder
|
hyppig måling av nyresistiv indeks og bruk av den som prognostisk faktor
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36264PR25/1/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .