- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05912673
Doppler renal em pacientes pediátricos com síndrome nefrótica idiopática
22 de janeiro de 2024 atualizado por: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Doppler renal na detecção de resistência a esteroides em pacientes pediátricos com síndrome nefrótica idiopática
O uso do índice de resistência renal em paciente pediátrico com síndrome nefrótica idiopática para detectar resistência a esteroides e utilizá-lo como instrumento prognóstico da progressão da doença.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Doppler renal será feito para todas as crianças nas posições supina e lateral usando a máquina de ultrassom Toshiba Aplio e o índice de resistência renal será medido (velocidade sistólica de pico-velocidade diastólica final/velocidade sistólica de pico) no diagnóstico, após um mês, 3 meses e 6 meses, em que esses valores serão obtidos pela máquina de ultrassom com base no algoritmo do computador.
Além disso, os rins serão examinados primeiro quanto ao comprimento, largura, espessura cortical e ecogenicidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tanta, Egito
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
60 crianças e adolescentes com síndrome nefrótica que serão diagnosticados e acompanhados em nossa Unidade e Ambulatório de nefrologia do TUH durante o período do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com síndrome nefrótica primária de 1 a 18 anos
Critério de exclusão:
- - Pacientes com síndrome nefrótica congênita.
- Pacientes com causas secundárias de síndrome nefrótica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
detecção de resistência a esteróides em pacientes pediátricos com síndrome nefrótica idiopática
Prazo: 6 semanas
|
medição do índice de resistência renal e detecção de sensibilidade a esteróides
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
progressão da síndrome nefrótica
Prazo: seis meses
|
medida frequente do índice de resistência renal e sua utilização como fator prognóstico
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR25/1/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .