- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05912673
Doppler renale in pazienti pediatrici con sindrome nefrosica idiopatica
22 gennaio 2024 aggiornato da: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Doppler renale nel rilevamento della resistenza agli steroidi nei pazienti pediatrici con sindrome nefrosica idiopatica
L'uso dell'indice resistivo renale nel paziente pediatrico con sindrome nefrosica idiopatica per rilevare la resistenza agli steroidi e utilizzarlo come strumento prognostico della progressione della malattia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Doppler renale verrà eseguito per tutti i bambini in posizione supina e laterale utilizzando l'ecografo Toshiba Aplio e verrà misurato l'indice resistivo renale (velocità di picco sistolico-velocità telediastolica/velocità di picco sistolico) alla diagnosi, dopo un mese, 3 mesi e 6 mesi, in cui questi valori saranno ottenuti dalla macchina ad ultrasuoni basata sull'algoritmo del computer.
Anche i reni saranno scansionati in primo luogo per lunghezza, larghezza, spessore corticale ed ecogenicità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
60 bambini e adolescenti con sindrome nefrosica che saranno diagnosticati e seguiti presso la nostra unità e clinica di nefrologia presso TUH durante il periodo dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici con sindrome nefrosica primaria di età compresa tra 1 e 18 anni
Criteri di esclusione:
- - Pazienti con sindrome nefrosica congenita.
- Pazienti con cause secondarie di sindrome nefrosica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rilevazione della resistenza agli steroidi nei pazienti pediatrici con sindrome nefrosica idiopatica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
misurazione dell'indice resistivo renale e rilevamento della sensibilità agli steroidi
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
progressione della sindrome nefrosica
Lasso di tempo: sei mesi
|
misurazione frequente dell'indice resistivo renale e utilizzo come fattore prognostico
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264PR25/1/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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