- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05912673
Vese Doppler idiopátiás nephrosis szindrómában szenvedő gyermekbetegeknél
2024. január 22. frissítette: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Vese Doppler a szteroid rezisztencia kimutatásában idiopátiás nephrosis szindrómában szenvedő gyermek betegeknél
A vese rezisztív index alkalmazása idiopátiás nephrosis szindrómában szenvedő gyermekbetegeknél a szteroid rezisztencia kimutatására és a betegség progressziójának prognosztikai eszközére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Vese Doppler vizsgálatot végeznek minden fekvő és oldalt fekvő gyermeknél a Toshiba Aplio ultrahang készülékkel, és megmérik a vese rezisztív indexét (csúcs szisztolés sebesség - vég diasztolés sebesség / csúcs szisztolés sebesség) a diagnóziskor, egy hónap, 3 hónap és 6 hónap elteltével, amelyben ezeket az értékeket a számítógépes algoritmus alapján megkapja az ultrahanggép.
Szintén először a veséket vizsgálják meg hosszúság, szélesség, kéregvastagság és echogenitás szempontjából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
60 nephrosis szindrómás gyermek és serdülő, akiket a TUH Nefrológiai Osztályán és Klinikánkon diagnosztizálnak és követnek nyomon a vizsgálat időtartama alatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges nefrotikus szindrómában szenvedő gyermekgyógyászati betegek 1-18 éves korig
Kizárási kritériumok:
- - Veleszületett nephrosis szindrómában szenvedő betegek.
- Nephrosis szindróma másodlagos okaival rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szteroidrezisztencia kimutatása idiopátiás nephrosis szindrómában szenvedő gyermekeknél
Időkeret: 6 hét
|
a vese rezisztív indexének mérése és a szteroidérzékenység kimutatása
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nefrotikus szindróma progressziója
Időkeret: hat hónap
|
a vese rezisztív indexének gyakori mérése és prognosztikai faktorként való alkalmazása
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264PR25/1/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .