Nierendoppler bei pädiatrischen Patienten mit idiopathischem nephrotischem Syndrom
22. Januar 2024 aktualisiert von: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Nierendoppler zur Erkennung von Steroidresistenz bei pädiatrischen Patienten mit idiopathischem nephrotischem Syndrom
Die Verwendung des Nierenresistenzindex bei pädiatrischen Patienten mit idiopathischem nephrotischem Syndrom zur Erkennung einer Steroidresistenz und zur Verwendung als prognostisches Instrument für das Fortschreiten der Krankheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Nieren-Doppler wird bei allen Kindern in Rücken- und Seitenlage mit dem Ultraschallgerät Toshiba Aplio durchgeführt und der Nierenwiderstandsindex wird bei der Diagnose, nach einem Monat, 3 Monaten und 6 Monaten gemessen (systolische Spitzengeschwindigkeit – enddiastolische Geschwindigkeit/systolische Spitzengeschwindigkeit). Dabei werden diese Werte vom Ultraschallgerät auf Basis des Computeralgorithmus ermittelt.
Auch die Nieren werden zunächst auf Länge, Breite, kortikale Dicke und Echogenität untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tanta, Ägypten
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
60 Kinder und Jugendliche mit nephrotischem Syndrom, die während des Studienzeitraums in unserer nephrologischen Abteilung und Klinik der TUH diagnostiziert und betreut werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten mit primärem nephrotischem Syndrom im Alter von 1 bis 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- - Patienten mit angeborenem nephrotischem Syndrom.
- Patienten mit sekundären Ursachen des nephrotischen Syndroms.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis einer Steroidresistenz bei pädiatrischen Patienten mit idiopathischem nephrotischem Syndrom
Zeitfenster: 6 Wochen
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Messung des Nierenresistenzindex und Nachweis der Steroidempfindlichkeit
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fortschreiten des nephrotischen Syndroms
Zeitfenster: sechs Monate
|
häufige Messung des Nierenwiderstandsindex und dessen Verwendung als Prognosefaktor
|
sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264PR25/1/23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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