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Nierendoppler bei pädiatrischen Patienten mit idiopathischem nephrotischem Syndrom

22. Januar 2024 aktualisiert von: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University

Nierendoppler zur Erkennung von Steroidresistenz bei pädiatrischen Patienten mit idiopathischem nephrotischem Syndrom

Die Verwendung des Nierenresistenzindex bei pädiatrischen Patienten mit idiopathischem nephrotischem Syndrom zur Erkennung einer Steroidresistenz und zur Verwendung als prognostisches Instrument für das Fortschreiten der Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Nieren-Doppler wird bei allen Kindern in Rücken- und Seitenlage mit dem Ultraschallgerät Toshiba Aplio durchgeführt und der Nierenwiderstandsindex wird bei der Diagnose, nach einem Monat, 3 Monaten und 6 Monaten gemessen (systolische Spitzengeschwindigkeit – enddiastolische Geschwindigkeit/systolische Spitzengeschwindigkeit). Dabei werden diese Werte vom Ultraschallgerät auf Basis des Computeralgorithmus ermittelt. Auch die Nieren werden zunächst auf Länge, Breite, kortikale Dicke und Echogenität untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Sara Mabrouk Mohamed Elghoul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

60 Kinder und Jugendliche mit nephrotischem Syndrom, die während des Studienzeitraums in unserer nephrologischen Abteilung und Klinik der TUH diagnostiziert und betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten mit primärem nephrotischem Syndrom im Alter von 1 bis 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten mit angeborenem nephrotischem Syndrom.
  • Patienten mit sekundären Ursachen des nephrotischen Syndroms.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis einer Steroidresistenz bei pädiatrischen Patienten mit idiopathischem nephrotischem Syndrom
Zeitfenster: 6 Wochen
Messung des Nierenresistenzindex und Nachweis der Steroidempfindlichkeit
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten des nephrotischen Syndroms
Zeitfenster: sechs Monate
häufige Messung des Nierenwiderstandsindex und dessen Verwendung als Prognosefaktor
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR25/1/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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