- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05912673
Doppler renal en pacientes pediátricos con síndrome nefrótico idiopático
22 de enero de 2024 actualizado por: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Doppler renal en la detección de resistencia a esteroides en pacientes pediátricos con síndrome nefrótico idiopático
El uso del índice de resistencia renal en pacientes pediátricos con síndrome nefrótico idiopático para detectar resistencia a los esteroides y usarlo como instrumento pronóstico de la progresión de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará Doppler renal a todos los niños en posición supina y lateral utilizando un ecógrafo Toshiba Aplio y se medirá el índice de resistencia renal (velocidad sistólica máxima-velocidad diastólica final/velocidad sistólica máxima) en el momento del diagnóstico, después de un mes, 3 meses y 6 meses. en el que estos valores serán obtenidos por el ecógrafo en base al algoritmo informático.
También se escanearán los riñones en primer lugar para determinar la longitud, el ancho, el grosor cortical y la ecogenicidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
60 niños y adolescentes con síndrome nefrótico que serán diagnosticados y seguidos en nuestra Unidad y Clínica de Nefrología de la TUH durante el período de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos con síndrome nefrótico primario de 1 a 18 años
Criterio de exclusión:
- - Pacientes con síndrome nefrótico congénito.
- Pacientes con causas secundarias de síndrome nefrótico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
detección de resistencia a esteroides en pacientes pediátricos con síndrome nefrótico idiopático
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
medición del índice de resistencia renal y detección de la sensibilidad a los esteroides
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
progresión del síndrome nefrótico
Periodo de tiempo: seis meses
|
medición frecuente del índice de resistencia renal y su uso como factor pronóstico
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR25/1/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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