- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05912673
Renale Doppler bij pediatrische patiënten met idiopathisch nefrotisch syndroom
22 januari 2024 bijgewerkt door: Sara Mabrouk Elghoul, Tanta University
Renale Doppler bij detectie van steroïdresistentie bij pediatrische patiënten met idiopathisch nefrotisch syndroom
Het gebruik van de renale resistieve index bij pediatrische patiënten met idiopathisch nefrotisch syndroom om steroïderesistentie te detecteren en te gebruiken als een prognostisch instrument voor de progressie van de ziekte.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bij alle kinderen in liggende en laterale posities zal een nierdoppler worden uitgevoerd met behulp van een Toshiba Aplio-echografiemachine en zal de renale weerstandsindex worden gemeten (systolische pieksnelheid - einde diastolische snelheid/systolische pieksnelheid) bij de diagnose, na één maand, 3 maanden en 6 maanden. waarin deze waarden door het ultrasone apparaat worden verkregen op basis van het computeralgoritme.
Ook de nieren worden eerst gescand op lengte, breedte, corticale dikte en echogeniciteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Sara Mabrouk Mohamed Elghoul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
60 kinderen en adolescenten met nefrotisch syndroom die gedurende de periode van het onderzoek zullen worden gediagnosticeerd en gevolgd op onze nefrologie-eenheid en kliniek aan de TUH.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten met primair nefrotisch syndroom in de leeftijd van 1 tot 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- - Patiënten met aangeboren nefrotisch syndroom.
- Patiënten met secundaire oorzaken van nefrotisch syndroom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
detectie van steroïderesistentie bij pediatrische patiënten met idiopathisch nefrotisch syndroom
Tijdsspanne: 6 weken
|
meting van de renale resistieve index en detectie van gevoeligheid voor steroïden
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
progressie van het nefrotisch syndroom
Tijdsspanne: zes maanden
|
frequente meting van de renale resistieve index en deze gebruiken als prognostische factor
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Mabrouk Mohamed Elghoul, MD, Tanta University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36264PR25/1/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .