PERHEPERINTÖ, GEENI-GEENI JA Geeni-YMPÄRISTÖ VUOROVAIKUTUKSET SYDÄN- JA MUUNAISTAUTEIDEN ALALLA. STANISLAS-kohortin viides vierailu
perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: Pr. Nicolas GIRERD, Central Hospital, Nancy, France
HÉRITABILITÉ FAMILIALE, VUOROVAIKUTUKSET GÈNE-GÈNE JA GÈNE-ENVIRONNEMENT DANS LE DOMAINE DES MALADIES CARDIOVASCULAIRES ET RENALES. Cinquième Visite de la Cohorte STANISLAS
Stanislas-kohortti on yksikeskinen perhekohortti, joka koostui alun perin 1006 perheestä, jotka koostuivat kahdesta vanhemmasta ja vähintään kahdesta biologisesta lapsesta ja jotka katsottiin terveiksi ja joka rekrytoitiin vuosina 1993-1995 Nancyn ennaltaehkäisevän lääketieteen keskukseen.
Tämä kohortti perustettiin ensisijaisena tavoitteena tutkia geeni-geeni- ja geeni-ympäristövuorovaikutuksia sydän- ja verisuonitautien alalla.
STANISLAS-kohortin viides vierailu mahdollistaa paremman arvioinnin väestön sydän- ja verisuonijärjestelmän ikääntymisestä ja siirtymisestä sydän- ja verisuonitauteihin tai munuaissairauksiin suhteessa niiden geneettiseen profiiliin ja ympäristöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Biologinen: Veri- ja virtsanäytteet
- Geneettinen: Verinäytteitä
- Muut: Kardiovaskulaarinen arviointi
- Käyttäytyminen: Ruokavalion saanti
- Muut: Antropometriset parametrit
- Muut: Hemodynaamiset parametrit
- Muut: Hemodynaamiset parametrit
- Muut: Hemodynaamiset parametrit
- Muut: Hemodynaamiset parametrit
- Käyttäytyminen: Verenpainetta alentavien hoitojen noudattamisen arviointi hoidettujen osallistujien osalta
- Muut: Ambulatiivinen verenpaineen mittaus 24 tuntia
- Biologinen: 24 tunnin virtsankeruu
- Muut: Yleiset kyselylomakkeet
- Muut: Naisten erityinen kyselylomake
- Käyttäytyminen: Naisten erityinen kyselylomake
- Diagnostinen testi: NYHA hengenahdistuskysely
- Käyttäytyminen: Ahdistuneisuuskysely
- Käyttäytyminen: Epworthin uneliaisuusasteikko
- Muut: Kyselylomake "käsitys sydän- ja verisuoniriskitekijöiden hallinnasta"
- Käyttäytyminen: Syömiskäyttäytymistä koskeva kyselylomake
- Käyttäytyminen: Ruokailutottumuksia koskeva kyselylomake kuluttajaprofiilien määrittämiseksi
- Ravintolisä: Kyselylomake ravintolisien käytöstä
- Muut: SARS-CoV-2-infektiokyselylomake
- Muut: Välitön vanhentuneen ilman analyysi
- Biologinen: Kapillaarinäytteenotto
Yksityiskohtainen kuvaus
STANISLAS-kohortin päätavoitteena on tunnistaa sydämen ja verisuonten ikääntymiseen liittyvät tekijät (arvioitu sydämen ja verisuonijärjestelmän morfologisten ja toiminnallisten parametrien hajoamisen kautta).
Aiempien käyntien (ensimmäinen aloitettiin 1990-luvun puolivälissä) tietoja (kliiniset, biologiset, morfologiset, geneettiset ja elämäntavat) pidetään altistumis- ja/tai säätömuuttujina.
Kiinnostavat altistumismuuttujat ovat:
- Metabolisen oireyhtymän (MS) komponentit,
- Geneettiset tekijät perheen erottelun ja ehdokasgeenien lähestymistavan kautta,
- Multi-omic biomarkkerit analysoidaan biologisesta kokoelmasta ensimmäisten arvioiden kohortin
- Ruoan saanti, ravinto ja syömiskäyttäytyminen
Toissijaiset tavoitteet ovat
- Tunnista tekijät, jotka liittyvät munuaisparametrien (munuaisten toiminta ja proteinuria) heikkenemiseen.
- Tunnista tekijät, jotka liittyvät metabolisten parametrien hajoamiseen.
- Arvioida SARS-CoV-2-infektion (kyselylomake ja serologinen lähestymistapa) sekä kardiovaskulaaristen ja munuaisten parametrien välistä yhteyttä
- Tunnista tekijät, jotka liittyvät kliinisten kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymiseen.
- Covid 19 -tapahtumien ja yleisten vammautumisoireiden välinen yhteys
- Täydennä kohortin biologinen kokoelma tulevia aiempiin tavoitteisiin liittyviä biomarkkerimäärityksiä varten
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- CHRU de Nancy
-
Päätutkija:
- Nicolas GIRERD, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Girerd, MD, PhD
- Puhelinnumero: +333 83 15 73 22
- Sähköposti: n.girerd@chru-nancy.fr
-
Alatutkija:
- Jean Marc BOIVIN, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias
- Henkilö, joka osallistui Stanislas-kohorttiin
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
- Henkilö, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä, henkilöt, jotka ovat psykiatrisessa hoidossa L. 3212-1 ja L. 3213-1 artiklan mukaisesti
Kansanterveyslain artikloissa L. 1121-5, L. 1121-7 ja L1121-8 tarkoitettu henkilö:
- Raskaana oleva nainen, synnyttävä tai imettävä äiti
- Aikuinen henkilö, jolle on asetettu oikeusturvatoimenpide (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva)
- Täysi-ikäinen henkilö, joka ei voi ilmaista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve vapaaehtoistyöntekijä
|
Veri- ja virtsanäytteet
Verinäytteitä
Kaikukardiografia, keuhkojen ultraääni, pulssiaallon nopeus, kaulavaltimon jäykkyys ja paksuus, keskus- ja perifeerinen verenpaine, kaulavaltimon pulssin paine, vatsa-aortan ultraääni, kaulalaskimon ultraääni, maksan elastografia (valinnainen).
Ruokatiheyskyselyt, "Hollannin syömiskäyttäytymiskysely" ja ravintolisäkysely
Pituuden, painon, vatsan ympärysmitan, lantion ympärysmitan, käsivarren ympärysmitan mittaus
Systolisen paineen indeksin mittaus
Sykemittaukset, verenpainemittaukset, ortostaattiset verenpainemittaukset
Verenpainemittaukset "valvomattomalla verenpainemittarilla" 5 minuutin ajan
Elektrokardiogrammi
EVALOBS-asteikko ja vaatimustenmukaisuuskysely
100 ensimmäiselle osallistujalle
100 ensimmäiselle osallistujalle.
Biopankkien muodostamiseen ja mikroalbuminuria-, kreatininuria-, osmolaarisuuden, natriureesin, kaliureesin, urean, proteinurian ja virtsan mittatikun mittaamiseen
Sosiaali-demografisten tietojen, kuten ikä, koulutustaso, ammatti, kotitalouden tulot, tupakointitilanne, fyysinen aktiivisuus, terveyskäsitys, keskosuus, syntymäpituus ja -paino, perhe- ja henkilöhistoria, erityisesti sydän- ja verisuonihistoria (aivohalvauksen, sydäninfarktin historia) kerääminen. , sydämen vajaatoiminta, nykyiset sairaudet, huumeet, tupakka...)
Naisten erityinen kyselylomake
Naisten erityinen kyselylomake
NYHA-luokan määrittäminen.
Ahdistuneisuuden arviointi
unen laadun arviointi
Potilaan arvio kardiovaskulaarisista riskitekijöistä terveysjärjestelmän toimesta
Syömiskäyttäytymisen arviointi
Ruokailutottumusten arviointi kuluttajaprofiilin luomiseksi
Ravintolisien saannin arviointi
SARS-CoV-2-infektiokyselylomake
Hiilimonoksidianalyysi uloshengitetyssä ilmassa
Kapillaarinäytteenotto epäpuhtausanalyysiä varten (valinnainen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Indeksoitu vasemman kammion massa mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Vasemman kammion tilavuus mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Kudosdoppler-kuvaus e'-aalto mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Suhde E/e' mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Vasemman eteisen tilavuus mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen tukkoisuus keuhkojen ultraäänellä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Pulssiaallon nopeus mitattuna Sphygmocorilla ja Complior Analyzella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Kaulavaltimon intimamedian paksuus mitattuna kaikujäljityksellä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio glomerulussuodatusnopeudesta (CKD-EPI-kaava)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Munuaisten toiminnan huononemisen yhdistelmäpäätetapahtuma (tuloksena 11)
|
Perustaso
|
|
Proteinuria (näytteestä)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Munuaisten toiminnan huononemisen yhdistelmäpäätetapahtuma (tuloksena 10)
|
Perustaso
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Metabolisten parametrien hajoamisen yhdistetty päätepiste (tuloksilla 13 ja 14)
|
Perustaso
|
|
HbA1C:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aineenvaihduntaparametrien hajoamisen yhdistetty päätepiste (tuloksilla 12 ja 14)
|
Perustaso
|
|
Muutos lipidiparametreissa (LDL- ja HDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aineenvaihduntaparametrien hajoamisen yhdistetty päätepiste (tuloksilla 12 ja 13)
|
Perustaso
|
|
Seuraavien kliinisten CV-tapahtumien esiintyminen: sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, HF ei vaadi sairaalahoitoa, eteisvärinä, akuutti sepelvaltimooireyhtymä, sepelvaltimotauti, hypertensio (vaatii lääkehoidon aloittamista), aivohalvaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Yleisoireet, jotka jatkuvat yli 8 viikkoa SARS-CoV-2-infektion jälkeen, kuten: vammauttava astenia, vammauttava hengenahdistus, sydän- ja rintakehän oireet, artromyalgia, neurokognitiiviset häiriöt tai anosmia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Tulevien relevanttien biomarkkerimääritysten tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Biomarkkerit sydän- ja verisuonikentillä mitattuna biologisesta keräyksestä ja riippuvaiset tiedon ja tekniikan kehityksestä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Girerd, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique 1433 module Plurithématique - CHRU Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 13. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 13. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI129
- 2021-A00449-32 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .