심혈관 및 신장 질환 분야에서의 가족 유전, 유전자-유전자 및 유전자-환경 상호작용. STANISLAS 코호트의 다섯 번째 방문
2023년 8월 11일 업데이트: Pr. Nicolas GIRERD, Central Hospital, Nancy, France
HÉRITABILITÉ FAMILIALE, INTERACTIONS GÈNE-GÈNE ET GÈNE-ENVIRONNEMENT DANS LE DOMAINE DES MALADIES CARDIOVASCULAIRES ET RENALES. Cinquième Visite de la Cohorte STANISLAS
Stanislas 코호트는 원래 2명의 부모와 적어도 2명의 생물학적 자녀로 구성되고 건강한 것으로 간주되는 1006개 가족으로 구성된 단일 중심 가족 종단 코호트이며, 1993-1995년 Nancy의 예방 의학 센터에서 모집되었습니다.
이 코호트는 심혈관 질환 분야에서 유전자-유전자 및 유전자-환경 상호작용을 조사하는 일차 목적으로 설립되었습니다.
STANISLAS 코호트의 5번째 방문을 통해 인구의 심혈관 노화와 유전적 프로필 및 환경과 관련하여 심혈관 또는 신장 질환으로의 전환을 더 잘 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
- 생물학적: 혈액 및 소변 샘플
- 유전적: 혈액 샘플
- 다른: 심혈관 평가
- 행동: 식이 섭취
- 다른: 인체 측정 매개변수
- 다른: 혈역학적 매개변수
- 다른: 혈역학적 매개변수
- 다른: 혈역학적 매개변수
- 다른: 혈역학적 매개변수
- 행동: 치료받은 참여자를 위한 항고혈압 치료 순응도 평가
- 다른: 24시간 활동성 혈압 측정
- 생물학적: 24시간 소변 수집
- 다른: 일반 설문지
- 다른: 여성 전용 앙케이트
- 행동: 여성 전용 앙케이트
- 진단 검사: NYHA 호흡곤란 설문지
- 행동: 불안 설문지
- 행동: 엡워스 졸음 척도
- 다른: "심혈관 위험인자 관리에 대한 인식"에 대한 설문지
- 행동: 식습관에 관한 설문지
- 행동: 소비자 프로파일을 결정하기 위한 식습관에 관한 설문지
- 건강 보조 식품: 식품 보조제 사용에 관한 설문지
- 다른: SARS-CoV-2 감염 설문지
- 다른: 즉각적인 호기 분석
- 생물학적: 모세관 샘플링
상세 설명
STANISLAS 코호트의 주요 목적은 심혈관 노화와 관련된 요인을 식별하는 것입니다(심장 및 혈관 시스템의 형태학적 및 기능적 매개변수의 저하에 대한 연구를 통해 평가됨).
이전 방문(1990년대 중반에 시작된 첫 번째 방문)의 데이터(임상, 생물학적, 형태학적, 유전적 및 라이프스타일)는 노출 및/또는 조정 변수로 간주됩니다.
관심 있는 노출 변수는 다음과 같습니다.
- 대사증후군(MS)의 구성요소,
- 가족 분리 및 후보 유전자의 접근을 통한 유전적 결정요인,
- 코호트의 첫 번째 평가의 생물학적 수집물로부터 분석된 다중 오믹 바이오마커
- 음식 섭취, 영양 및 식습관
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 신장 매개변수(신장 기능 및 단백뇨) 저하와 관련된 요인을 확인합니다.
- 대사 매개변수의 저하와 관련된 요인을 식별합니다.
- SARS-CoV-2 감염(설문지 및 혈청학적 접근)과 심혈관 및 신장 매개변수 사이의 연관성을 평가하기 위해
- 임상 심혈관 사건의 발생과 관련된 요인을 식별합니다.
- Covid 19 사건과 일반적인 장애 증상 사이의 연관성
- 이전 목표와 관련된 향후 바이오마커 분석을 위한 코호트의 생물학적 수집 완료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, 프랑스, 54500
- 모병
- CHRU de Nancy
-
수석 연구원:
- Nicolas GIRERD, MD, PhD
-
연락하다:
- Nicolas Girerd, MD, PhD
- 전화번호: +333 83 15 73 22
- 이메일: n.girerd@chru-nancy.fr
-
부수사관:
- Jean Marc BOIVIN, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 스타니슬라스 코호트에 참여한 자
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 제L. 3212-1조 및 제L. 3213-1조에 따라 정신과 치료를 받고 있는 사람
공중 보건법 L. 1121-5조, L. 1121-7조 및 L1121-8조에 언급된 사람:
- 임산부, 분만 또는 수유모
- 법적 보호조치(후견인, 법정관리인, 사법보호)를 받는 성인
- 동의를 표현할 수 없는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 자원봉사자
|
혈액 및 소변 샘플
혈액 샘플
심 초음파, 폐 초음파, 맥파 속도, 경동맥 경직 및 두께, 중추 및 말초 혈압, 경동맥 맥압, 복부 대동맥 초음파, 경정맥 초음파, 간 탄성 조영술 (선택 사항).
음식 빈도 설문지, ''네덜란드 식습관 설문지'' 및 건강 보조 식품 설문지
신장, 체중, 복부둘레, 엉덩이둘레, 팔둘레 측정
수축기 혈압 지수 측정
심박수 측정, 혈압 측정, 기립 혈압 측정
5분 동안 "무인 혈압" 모니터로 혈압 측정
심전도
EVALOBS 규모 및 규정 준수 설문지
참여 의사가 있는 선착순 100명에게
참여 의사가 있는 선착순 100명의 환자에게.
바이오뱅크 구성 및 미세알부민뇨, 크레아틴뇨, 삼투압, 나트륨뇨, 칼리뇨, 요소, 단백뇨 및 소변 딥스틱 측정용
연령, 교육 수준, 직업, 가계 소득, 흡연 여부, 신체 활동, 건강에 대한 인식, 미숙아, 출생 시 키 및 체중, 가족 및 개인 병력, 특히 심혈관(뇌졸중, 심근경색 병력)과 같은 사회 인구학적 데이터 수집 , 심부전, 현재 병리, 약물, 담배...)
여성 전용 앙케이트
여성 전용 앙케이트
NYHA 등급 결정.
불안 평가
수면의 질 평가
건강 시스템에 의한 심혈관 위험 요인에 대한 환자의 평가
식습관 평가
소비자 프로파일 생성을 위한 식습관 평가
식품 보조제 섭취량 평가
SARS-CoV-2 감염 설문지
호기 중 일산화탄소 분석
오염 물질 분석을 위한 모세관 샘플링(옵션)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심초음파로 측정한 지표화된 좌심실 질량
기간: 기준선
|
기준선
|
|
심초음파로 측정한 좌심실 용적
기간: 기준선
|
기준선
|
|
심초음파로 측정한 조직 도플러 이미징 e'파
기간: 기준선
|
기준선
|
|
심초음파로 측정한 비율 E/e'
기간: 기준선
|
기준선
|
|
심초음파로 측정한 좌심방 용적
기간: 기준선
|
기준선
|
|
폐 초음파로 평가한 폐울혈
기간: 기준선
|
기준선
|
|
Sphygmocor 및 Complior Analyze로 측정한 맥파 속도
기간: 기준선
|
기준선
|
|
에코트래킹으로 측정한 경동맥 내막 두께
기간: 기준선
|
기준선
|
|
중심혈압
기간: 기준선
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사구체 여과율 추정(CKD-EPI 공식)
기간: 기준선
|
신장 기능 저하의 복합 종점(결과 11 포함)
|
기준선
|
|
단백뇨(샘플)
기간: 기준선
|
신기능 저하의 복합 종점(결과 10 포함)
|
기준선
|
|
혈당
기간: 기준선
|
대사 매개변수 저하의 복합 종점(결과 13 및 14 포함)
|
기준선
|
|
HbA1C의 변화
기간: 기준선
|
대사 매개변수 저하의 복합 종점(결과 12 및 14 포함)
|
기준선
|
|
지질 매개변수(LDL 및 HDL 콜레스테롤)의 변화
기간: 기준선
|
대사 매개변수 저하의 복합 종점(결과 12 및 13 포함)
|
기준선
|
|
다음과 같은 임상적 CV 사건의 발생: 심부전으로 입원, 입원이 필요하지 않은 심부전, 심방세동, 급성관상동맥증후군, 관상동맥질환, 고혈압(약물치료가 필요함), 뇌졸중
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
SARS-CoV-2 감염 후 8주 이상 지속되는 일반 증상: 무력증, 호흡곤란, 흉부 징후, 관절 근육통, 신경인지 장애 또는 후각 상실
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
향후 관련 바이오마커 분석 결과
기간: 기준선
|
생물학적 수집으로 측정되고 지식과 기술의 진보에 의존하는 심혈관 분야의 바이오마커
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Girerd, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique 1433 module Plurithématique - CHRU Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 13일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국