- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05916833
Hypopressiivisen hengityksen ja jalon tekniikan vertailu DRA:ssa synnytyksen jälkeisillä naisilla.
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Hypopressiivisen hengityksen ja jalon tekniikan vertailu diastasis Recti Abdominiksessa synnytyksen jälkeisillä naisilla.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata hypopressiivisen hengityksen ja jalon tekniikan vaikutusta Diastasis Recti Abdominiksen leveyteen, lantionluun kipuun ja äidin toimintaan synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Candido osoittaa, että keisarileikkaus lisäsi peräsuolen välisen etäisyyden lisääntymisen todennäköisyyttä synnytyksen jälkeisenä aikana.
Diastasis recti abdominis (DRA) on yleinen sairaus synnyttäneillä naisilla, joka voi aiheuttaa vatsalihasten irtoamista.
Näiden kahden tekniikan välillä ei kuitenkaan ole suoraa vertailua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hypopressiivisen hengityksen ja Noble-tekniikan tehokkuutta DRA:n parantamisessa synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Maryam's Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Moninaiset naiset
- Keisarileikkauksen ja emättimen synnytyksen historia
- > 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
- Mitta on 2 cm tai enemmän kuin 2 cm DRA sisältyy sormenleveyden tunnustelulla ja Nylon-digitaalisatulalla
- Lanne- ja lantion kipu (NPRS 3-8)
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois naiset, jotka tarvitsevat kirurgisen korjauksen DRA:n vuoksi
- Lantion elinten prolapsi
- Para napatyrä
- Pahanlaatuisuus
- Luun tuberkuloosi
- Fibromyalgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hypopressiivinen hengitystekniikka
Näihin harjoituksiin sisältyi "vatsan imeminen" ja kylkiluiden avaaminen kiinnittämällä sisäänhengityslihaksia, kuten serratus anterior, ulkoinen intercostalis, suomu ja sternocleidomastoid, pitäen samalla äänihuuli suljettuna. Tämä prosessi tunnetaan nimellä "kalvoimu".
|
Kuumapakkaus 10 min. Hypopressiivinen hengitys istuma-, makuu- ja seisoma-asennossa.
Hypopressiivinen hengitys 2 kertaa viikossa, 5 sekunnin pito, 2-3 toistoa, 1-2 sarjaa 12 viikon ajan.
Istunto etenee viikoittain.
|
|
Kokeellinen: jaloa tekniikkaa
Noble-tekniikka on (osittain istumaan samalla kun taivutetaan manuaalisesti suoraa vatsalihaksia.
|
Kuuma pakkaus 10 min.
Noble tekniikka rennossa makuuasennossa 2 kertaa/viikko, 3-5s pito, 10-15 toistoa, 2-3 sarjaa 12 viikon ajan.
Istunto etenee viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu OSWESTRY-alaselkäkipuindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index on 10-pisteinen potilaiden raportoima tuloskysely, joka julkaistiin ensimmäisen kerran vuonna 1980.
Sitä pidetään "kultastandardina" alaselkäkipuista kärsivien ihmisten elämänlaadun (QoL) heikkenemisen ja vamman arvioinnissa.
|
12 viikkoa
|
|
IFSAC (Inventory of Functional Status After Childborth)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
IFSAC koostuu viidestä ala-asteikosta ja 36 kohdasta, eli lastenhoito (6 kohtaa), henkilökohtainen hoito (8 kohtaa), kotitaloustoiminta (12 kohtaa), sosiaalinen ja yhteisöllinen toiminta (6 kohtaa) ja ammatillinen toiminta (4 kohtaa).
Kyselyt on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla ja keskiarvopisteet laskettiin siten, että yksi piste on alhaisin ja neljä pistettä korkein mahdollinen.
|
12 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS):
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS), pisteytysjärjestelmää, joka mittaa kipua asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen tuska), käytettiin kipupisteiden määrittämiseen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Logsdon MC, Wisner KL, Pinto-Foltz MD. The impact of postpartum depression on mothering. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2006 Sep-Oct;35(5):652-8. doi: 10.1111/j.1552-6909.2006.00087.x.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
- Sperstad JB, Tennfjord MK, Hilde G, Ellstrom-Engh M, Bo K. Diastasis recti abdominis during pregnancy and 12 months after childbirth: prevalence, risk factors and report of lumbopelvic pain. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(17):1092-6. doi: 10.1136/bjsports-2016-096065. Epub 2016 Jun 20.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Lee D, Hodges PW. Behavior of the Linea Alba During a Curl-up Task in Diastasis Rectus Abdominis: An Observational Study. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):580-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6536.
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Axer H, Keyserlingk DG, Prescher A. Collagen fibers in linea alba and rectus sheaths. I. General scheme and morphological aspects. J Surg Res. 2001 Mar;96(1):127-34. doi: 10.1006/jsre.2000.6070.
- Coldron Y, Stokes MJ, Newham DJ, Cook K. Postpartum characteristics of rectus abdominis on ultrasound imaging. Man Ther. 2008 May;13(2):112-21. doi: 10.1016/j.math.2006.10.001. Epub 2007 Jan 5.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- 4. Gómez FR, Senín-Camargo FJ, Cancela-Cores Á, Patiño-Núñez S, Carballo-Costa L. C0083 Effect of a hipopressive abdominal exercise program on inter-rectus abdominis muscles distance in postpartum.
- Boissonnault JS, Blaschak MJ. Incidence of diastasis recti abdominis during the childbearing year. Phys Ther. 1988 Jul;68(7):1082-6. doi: 10.1093/ptj/68.7.1082.
- Gjerdingen DK, Center BA. First-time parents' prenatal to postpartum changes in health, and the relation of postpartum health to work and partner characteristics. J Am Board Fam Pract. 2003 Jul-Aug;16(4):304-11. doi: 10.3122/jabfm.16.4.304.
- Eriksson Crommert M, Petrov Fieril K, Gustavsson C. Women's experiences of living with increased inter-recti distance after childbirth: an interview study. BMC Womens Health. 2020 Nov 23;20(1):260. doi: 10.1186/s12905-020-01123-1.
- Arranz-Martin B, Navarro-Brazalez B, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Carazo-Diaz C, Torres-Lacomba M. The Impact of Hypopressive Abdominal Exercise on Linea Alba Morphology in Women Who Are Postpartum: A Short-Term Cross-Sectional Study. Phys Ther. 2022 Aug 4;102(8):pzac086. doi: 10.1093/ptj/pzac086.
- van de Water AT, Benjamin DR. Measurement methods to assess diastasis of the rectus abdominis muscle (DRAM): A systematic review of their measurement properties and meta-analytic reliability generalisation. Man Ther. 2016 Feb;21:41-53. doi: 10.1016/j.math.2015.09.013. Epub 2015 Oct 3.
- Noor NM, Aziz AA, Mostapa MR, Awang Z. Validation of the Malay version of the Inventory of Functional Status after Childbirth questionnaire. Biomed Res Int. 2015;2015:972728. doi: 10.1155/2015/972728. Epub 2015 Jan 15.
- Navarro-Brazalez B, Prieto-Gomez V, Prieto-Merino D, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Torres-Lacomba M. Effectiveness of Hypopressive Exercises in Women with Pelvic Floor Dysfunction: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 17;9(4):1149. doi: 10.3390/jcm9041149.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01536 Saima Awan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .