- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05916833
Sammenligning av hypopressiv pust og edel teknikk på DRA hos kvinner etter fødsel.
12. mars 2024 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av hypopressiv pust og edel teknikk på diastasis recti abdominis hos kvinner etter fødsel.
Målet med studien er å sammenligne effekten av hypopressiv pust og edel teknikk på bredden av Diastasis Recti Abdominis, lumbopelvic smerte og mors funksjon hos postpartum kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Candido viser at keisersnitt økte sannsynligheten for å oppleve en økning i interrektusavstanden i postpartumperioden.
Diastasis recti abdominis (DRA) er en vanlig tilstand hos kvinner etter fødselen som kan forårsake abdominal muskelseparasjon.
Imidlertid er det mangel på direkte sammenligning mellom disse to teknikkene.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av hypopressiv pust og Noble Technique for å forbedre DRA hos kvinner etter fødsel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Maryam's Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flerårige kvinner
- Historie om keisersnitt og vaginal fødsel
- > 12 uker etter fødsel
- Målingen er 2 cm eller mer enn 2 cm DRA er inkludert ved bruk av fingerbreddepalpering og digital nylonskyvelære
- Lumbopelvic smerte (NPRS 3 til 8)
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluder kvinner som trenger kirurgisk korreksjon for DRA
- Bekkenorganprolaps
- Para navlebrokk
- Malignitet
- Bentuberkulose
- Fibromyalgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hypopressiv pusteteknikk
Disse øvelsene innebar å "suge inn magen" og åpne ribbeina ved å engasjere de ekstra inspirasjonsmusklene, slik som serratus anterior, ekstern intercostalis, scalenes og sternocleidomastoid, mens glottisen ble lukket, en prosess kjent som "diafragmatisk suging.
|
Varmpakke i 10min. Hypopressiv pust i sittende, liggende og stående stilling.
Hypopressiv pust 2 ganger/ukentlig, 5 sek hold, 2-3 reps, 1-2 sett i 12 uker.
Økten vil være ukentlig fremdrift.
|
|
Eksperimentell: edel teknikk
Noble-teknikken er (delvis å sitte opp mens du bøyer rectus Abdominis-musklene manuelt.
|
Varmpakke i 10 min.
Edel teknikk i avslappet ryggleie 2 ganger/ukentlig, 3-5 sek hold, 10-15 reps, 2-3 sett i 12 uker.
Økten vil være ukentlig fremdrift.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert OSWESTRY korsryggssmerterindeks (ODI)
Tidsramme: 12 uker
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index er et 10-punkts pasientrapportert utfallsspørreskjema som først ble publisert i 1980.
Det regnes som "gullstandarden" for vurdering av livskvalitetssvikt (QoL) og funksjonshemming hos personer med korsryggsmerter
|
12 uker
|
|
IFSAC (Inventory of Functional Status After Childbirth)
Tidsramme: 12 uker
|
IFSAC består av fem underskalaer og 36 elementer, det vil si spedbarnsomsorg (6 elementer), personlig pleie (8 elementer), husholdningsaktiviteter (12 elementer), sosiale aktiviteter og samfunnsaktiviteter (6 elementer) og yrkesaktiviteter (4 elementer).
Spørreskjemaene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala og gjennomsnittsskårene ble beregnet med ett poeng som lavest og fire poeng som høyest mulig.
|
12 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: 1 dag
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS), et skåringssystem som kvantifiserer smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte), ble brukt til å bestemme smerteskåren.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Logsdon MC, Wisner KL, Pinto-Foltz MD. The impact of postpartum depression on mothering. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2006 Sep-Oct;35(5):652-8. doi: 10.1111/j.1552-6909.2006.00087.x.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
- Sperstad JB, Tennfjord MK, Hilde G, Ellstrom-Engh M, Bo K. Diastasis recti abdominis during pregnancy and 12 months after childbirth: prevalence, risk factors and report of lumbopelvic pain. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(17):1092-6. doi: 10.1136/bjsports-2016-096065. Epub 2016 Jun 20.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Lee D, Hodges PW. Behavior of the Linea Alba During a Curl-up Task in Diastasis Rectus Abdominis: An Observational Study. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):580-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6536.
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Axer H, Keyserlingk DG, Prescher A. Collagen fibers in linea alba and rectus sheaths. I. General scheme and morphological aspects. J Surg Res. 2001 Mar;96(1):127-34. doi: 10.1006/jsre.2000.6070.
- Coldron Y, Stokes MJ, Newham DJ, Cook K. Postpartum characteristics of rectus abdominis on ultrasound imaging. Man Ther. 2008 May;13(2):112-21. doi: 10.1016/j.math.2006.10.001. Epub 2007 Jan 5.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- 4. Gómez FR, Senín-Camargo FJ, Cancela-Cores Á, Patiño-Núñez S, Carballo-Costa L. C0083 Effect of a hipopressive abdominal exercise program on inter-rectus abdominis muscles distance in postpartum.
- Boissonnault JS, Blaschak MJ. Incidence of diastasis recti abdominis during the childbearing year. Phys Ther. 1988 Jul;68(7):1082-6. doi: 10.1093/ptj/68.7.1082.
- Gjerdingen DK, Center BA. First-time parents' prenatal to postpartum changes in health, and the relation of postpartum health to work and partner characteristics. J Am Board Fam Pract. 2003 Jul-Aug;16(4):304-11. doi: 10.3122/jabfm.16.4.304.
- Eriksson Crommert M, Petrov Fieril K, Gustavsson C. Women's experiences of living with increased inter-recti distance after childbirth: an interview study. BMC Womens Health. 2020 Nov 23;20(1):260. doi: 10.1186/s12905-020-01123-1.
- Arranz-Martin B, Navarro-Brazalez B, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Carazo-Diaz C, Torres-Lacomba M. The Impact of Hypopressive Abdominal Exercise on Linea Alba Morphology in Women Who Are Postpartum: A Short-Term Cross-Sectional Study. Phys Ther. 2022 Aug 4;102(8):pzac086. doi: 10.1093/ptj/pzac086.
- van de Water AT, Benjamin DR. Measurement methods to assess diastasis of the rectus abdominis muscle (DRAM): A systematic review of their measurement properties and meta-analytic reliability generalisation. Man Ther. 2016 Feb;21:41-53. doi: 10.1016/j.math.2015.09.013. Epub 2015 Oct 3.
- Noor NM, Aziz AA, Mostapa MR, Awang Z. Validation of the Malay version of the Inventory of Functional Status after Childbirth questionnaire. Biomed Res Int. 2015;2015:972728. doi: 10.1155/2015/972728. Epub 2015 Jan 15.
- Navarro-Brazalez B, Prieto-Gomez V, Prieto-Merino D, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Torres-Lacomba M. Effectiveness of Hypopressive Exercises in Women with Pelvic Floor Dysfunction: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 17;9(4):1149. doi: 10.3390/jcm9041149.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01536 Saima Awan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .