- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05916833
Jämförelse av hypopressiv andning och ädel teknik på DRA hos kvinnor efter förlossningen.
12 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse av hypopressiv andning och ädel teknik på diastas recti abdominis hos kvinnor efter förlossningen.
Syftet med studien är att jämföra effekten av hypopressiv andning och ädel teknik på bredden av Diastasis Recti Abdominis, lumbopelvic smärta och moderns funktion hos kvinnor efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Candido visar att kejsarsnitt ökade sannolikheten för att uppleva en ökning av interrektusavståndet under postpartumperioden.
Diastasis recti abdominis (DRA) är ett vanligt tillstånd hos kvinnor efter förlossningen som kan orsaka abdominal muskelseparation.
Det saknas dock en direkt jämförelse mellan dessa två tekniker.
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av hypopressiv andning och Noble Technique för att förbättra DRA hos kvinnor efter förlossningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran amjad, phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Maryam's Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fleråriga kvinnor
- Historien om kejsarsnitt och vaginal förlossning
- > 12 veckor efter förlossningen
- Måtten är 2 cm eller mer än 2 cm DRA ingår genom att använda fingerbreddspalpering och nylon digital bromsok
- Lumbopelvic smärta (NPRS 3 till 8)
Exklusions kriterier:
- Uteslut kvinnor som behöver kirurgisk korrigering för DRA
- Bäckenorganens framfall
- Para navelbråck
- Malignitet
- Bentuberkulos
- Fibromyalgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: hypopressiv andningsteknik
Dessa övningar involverade att "suga in buken" och öppna revbenen genom att koppla in de tillbehörsinspiratoriska musklerna, såsom serratus anterior, externa intercostalis, scalenes och sternocleidomastoid, samtidigt som glottisen hölls stängd, en process som kallas "diafragmatisk sugning.
|
Hotpack i 10min. Hypopressiv andning i sittande, liggande och stående läge.
Hypopressiv andning 2 gånger/vecka, 5 sekunders uppehåll, 2-3 reps, 1-2 set i 12 veckor.
Sessionen kommer att ske veckovis.
|
Experimentell: ädel teknik
Noble-tekniken är att (delvis sitta upp medan du manuellt böjer rectus Abdominis-musklerna.
|
Hotpack i 10 min.
Ädel teknik i avslappnad ryggläge 2 gånger/vecka, 3-5 sekunders håll, 10-15 reps, 2-3 set i 12 veckor.
Sessionen kommer att ske veckovis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierat OSWESTRY index för ländryggssmärta (ODI)
Tidsram: 12 veckor
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index är ett 10-punkters patientrapporterat resultatenkät som publicerades först 1980.
Det anses vara "guldstandarden" för att bedöma försämring av livskvalitet (QoL) och funktionshinder hos personer med ländryggssmärta
|
12 veckor
|
IFSAC (Inventering av funktionell status efter förlossning)
Tidsram: 12 veckor
|
IFSAC består av fem underskalor och 36 artiklar, det vill säga spädbarnsvård (6 artiklar), personlig vård (8 artiklar), hushållsaktiviteter (12 artiklar), sociala och samhällsaktiviteter (6 artiklar) och yrkesaktiviteter (4 artiklar).
Enkäterna är betygsatta på en 4-gradig Likert-skala och medelpoängen beräknades med en poäng som lägst och fyra poäng som högsta möjliga poäng.
|
12 veckor
|
Numerisk smärtskala (NPRS):
Tidsram: 1 dag
|
Den numeriska smärtskalan (NPRS), ett poängsystem som kvantifierar smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta), användes för att fastställa smärtpoängen.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Logsdon MC, Wisner KL, Pinto-Foltz MD. The impact of postpartum depression on mothering. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2006 Sep-Oct;35(5):652-8. doi: 10.1111/j.1552-6909.2006.00087.x.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
- Sperstad JB, Tennfjord MK, Hilde G, Ellstrom-Engh M, Bo K. Diastasis recti abdominis during pregnancy and 12 months after childbirth: prevalence, risk factors and report of lumbopelvic pain. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(17):1092-6. doi: 10.1136/bjsports-2016-096065. Epub 2016 Jun 20.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Lee D, Hodges PW. Behavior of the Linea Alba During a Curl-up Task in Diastasis Rectus Abdominis: An Observational Study. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):580-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6536.
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Axer H, Keyserlingk DG, Prescher A. Collagen fibers in linea alba and rectus sheaths. I. General scheme and morphological aspects. J Surg Res. 2001 Mar;96(1):127-34. doi: 10.1006/jsre.2000.6070.
- Coldron Y, Stokes MJ, Newham DJ, Cook K. Postpartum characteristics of rectus abdominis on ultrasound imaging. Man Ther. 2008 May;13(2):112-21. doi: 10.1016/j.math.2006.10.001. Epub 2007 Jan 5.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- 4. Gómez FR, Senín-Camargo FJ, Cancela-Cores Á, Patiño-Núñez S, Carballo-Costa L. C0083 Effect of a hipopressive abdominal exercise program on inter-rectus abdominis muscles distance in postpartum.
- Boissonnault JS, Blaschak MJ. Incidence of diastasis recti abdominis during the childbearing year. Phys Ther. 1988 Jul;68(7):1082-6. doi: 10.1093/ptj/68.7.1082.
- Gjerdingen DK, Center BA. First-time parents' prenatal to postpartum changes in health, and the relation of postpartum health to work and partner characteristics. J Am Board Fam Pract. 2003 Jul-Aug;16(4):304-11. doi: 10.3122/jabfm.16.4.304.
- Eriksson Crommert M, Petrov Fieril K, Gustavsson C. Women's experiences of living with increased inter-recti distance after childbirth: an interview study. BMC Womens Health. 2020 Nov 23;20(1):260. doi: 10.1186/s12905-020-01123-1.
- Arranz-Martin B, Navarro-Brazalez B, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Carazo-Diaz C, Torres-Lacomba M. The Impact of Hypopressive Abdominal Exercise on Linea Alba Morphology in Women Who Are Postpartum: A Short-Term Cross-Sectional Study. Phys Ther. 2022 Aug 4;102(8):pzac086. doi: 10.1093/ptj/pzac086.
- van de Water AT, Benjamin DR. Measurement methods to assess diastasis of the rectus abdominis muscle (DRAM): A systematic review of their measurement properties and meta-analytic reliability generalisation. Man Ther. 2016 Feb;21:41-53. doi: 10.1016/j.math.2015.09.013. Epub 2015 Oct 3.
- Noor NM, Aziz AA, Mostapa MR, Awang Z. Validation of the Malay version of the Inventory of Functional Status after Childbirth questionnaire. Biomed Res Int. 2015;2015:972728. doi: 10.1155/2015/972728. Epub 2015 Jan 15.
- Navarro-Brazalez B, Prieto-Gomez V, Prieto-Merino D, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Torres-Lacomba M. Effectiveness of Hypopressive Exercises in Women with Pelvic Floor Dysfunction: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 17;9(4):1149. doi: 10.3390/jcm9041149.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2023
Första postat (Faktisk)
23 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01536 Saima Awan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diastas Recti Abdominis
-
University of AlcalaAvslutadGraviditetsrelaterad | Recti DiastasisSpanien
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterandeDiastas Recti AbdominisPakistan
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAvslutad
-
University of Castilla-La ManchaHar inte rekryterat ännuDiastas Recti | Diastas Recti och svaghet hos Linea Alba | Diastas Recti Abdominis | Diastas
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyHar inte rekryterat ännuGraviditetsrelaterad | Diastas Recti AbdominisNorge
-
Żelazna Medical Centre, LLCCentre of Postgraduate Medical EducationAvslutadBäckensmärta | Diastas Recti | Pubic Symphysis DiastasisPolen
-
Bulovka HospitalAvslutad
-
Assiut UniversityAvslutadTransversus Abdominis BlockEgypten
-
Universidade Federal do PiauíAvslutadTransversus Abdominis aktiveringBrasilien
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekrytering
Kliniska prövningar på hypopressiv andning
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of JaenAvslutad
-
University of AlcalaAvslutadBäckenbottensjukdomSpanien
-
Rafael J. CurbeloAvslutadMild bäckenbottendysfunktion
-
University of SevilleAvslutadLändryggssmärtaSpanien
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadAkut andningssviktKalkon
-
University of ValenciaAvslutadKvinnor efter förlossningenSpanien
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAvslutad
-
Philips RespironicsAvslutadKOL | DyspnéFörenta staterna