- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05916833
Comparación de respiración hipopresiva y técnica noble en DRA en mujeres posparto.
12 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Comparación de Respiración Hipopresiva y Técnica Noble en Diastasis Recti Abdominis en Mujeres Posparto.
El objetivo del estudio es comparar el efecto de la respiración hipopresiva y la técnica noble sobre la amplitud de la diástasis de los rectos abdominales, el dolor lumbopélvico y el funcionamiento materno en puérperas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Candido muestra que la cesárea aumentó la probabilidad de experimentar un aumento en la distancia entre los rectos durante el período posparto.
La diástasis de los rectos abdominales (DRA, por sus siglas en inglés) es una condición común en las mujeres posparto que puede causar la separación de los músculos abdominales.
Sin embargo, falta una comparación directa entre estas dos técnicas.
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la respiración hipopresiva y la Técnica Noble en la mejora de DRA en mujeres posparto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistán, 44000
- Maryam's Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres multíparas
- Antecedentes de cesárea y parto vaginal.
- > 12 semanas posparto
- La medida es de 2 cm o más, luego se incluyen 2 cm de DRA mediante palpación del ancho de los dedos y un calibrador digital de nailon.
- Dolor lumbopélvico (NPRS 3 a 8)
Criterio de exclusión:
- Excluir mujeres que necesitan corrección quirúrgica para DRA
- Prolapso de órganos pélvicos
- Hernia paraumbilical
- Malignidad
- Tuberculosis ósea
- fibromialgia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: técnica de respiración hipopresiva
Estos ejercicios consistían en "succionar el abdomen" y abrir las costillas al involucrar los músculos inspiratorios accesorios, como el serrato anterior, el intercostal externo, el escaleno y el esternocleidomastoideo, mientras se mantenía cerrada la glotis, un proceso conocido como "succión diafragmática".
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Bolsa caliente durante 10min. Respiración hipopresiva en posición sentada, tumbada y de pie.
Respiración hipopresiva 2 veces por semana, 5 segundos de espera, 2-3 repeticiones, 1-2 series durante 12 semanas.
La sesión será de progreso semanal.
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Experimental: técnica noble
La técnica Noble es (parcialmente sentado mientras se flexionan manualmente los músculos rectos abdominales.
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Paquete caliente durante 10 min.
Técnica noble en posición supina relajada 2 veces por semana, 3-5 segundos de espera, 10-15 repeticiones, 2-3 series durante 12 semanas.
La sesión será de progreso semanal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de dolor lumbar OSWESTRY modificado (ODI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry es un cuestionario de resultados informado por el paciente de 10 puntos que se publicó por primera vez en 1980.
Se considera el "estándar de oro" para evaluar el deterioro de la calidad de vida (QoL) y la discapacidad en personas con dolor lumbar.
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12 semanas
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IFSAC (Inventario del estado funcional después del parto)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La IFSAC consta de cinco subescalas y 36 ítems, es decir, cuidado infantil (6 ítems), cuidado personal (8 ítems), actividades domésticas (12 ítems), actividades sociales y comunitarias (6 ítems) y actividades ocupacionales (4 ítems).
Los cuestionarios se califican en una escala de Likert de 4 puntos y se calcularon las puntuaciones medias, siendo un punto la puntuación más baja y cuatro puntos la puntuación más alta posible.
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12 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS):
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS), un sistema de puntuación que cuantifica el dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (la peor agonía posible), se utilizó para determinar la puntuación del dolor.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01536 Saima Awan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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