- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05916833
Sammenligning af hypopressiv vejrtrækning og ædel teknik på DRA hos postpartum kvinder.
12. marts 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af hypopressiv vejrtrækning og ædel teknik på diastasis recti abdominis hos postpartum kvinder.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af hypopressiv vejrtrækning og ædel teknik på bredden af Diastasis Recti Abdominis, lumbopelvic smerte og moderens funktion hos postpartum kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Candido viser, at kejsersnit øgede sandsynligheden for at opleve en stigning i interrectus-afstanden i postpartum-perioden.
Diastasis recti abdominis (DRA) er en almindelig tilstand hos kvinder efter fødslen, som kan forårsage abdominal muskeladskillelse.
Der mangler dog en direkte sammenligning mellem disse to teknikker.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af den hypopressive vejrtrækning og den ædle teknik til at forbedre DRA hos kvinder efter fødslen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Maryam's Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flerbørse kvinder
- Anamnese med kejsersnit og vaginal fødsel
- > 12 uger efter fødslen
- Måling er 2 cm eller mere, end 2 cm DRA er inkluderet ved brug af fingerbreddepalpering og nylon digital skydelære
- Lumbopelvic smerte (NPRS 3 til 8)
Ekskluderingskriterier:
- Udeluk kvinder, der har brug for kirurgisk korrektion for DRA
- Bækkenorganprolaps
- Para navlebrok
- Malignitet
- Knogletuberkulose
- Fibromyalgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hypopressiv vejrtrækningsteknik
Disse øvelser involverede "sutte i maven" og åbne ribbenene ved at engagere de tilbehørsinspiratoriske muskler, såsom serratus anterior, ekstern intercostalis, scalenes og sternocleidomastoid, mens glottisen blev lukket, en proces kendt som "diafragmatisk sugning.
|
Hotpack i 10min. Hypopressiv vejrtrækning i siddende, liggende og stående stilling.
Hypopressiv vejrtrækning 2 gange/ugentlig, 5 sek hold, 2-3 gentagelser, 1-2 sæt i 12 uger.
Sessionen vil være ugentlige fremskridt.
|
|
Eksperimentel: ædel teknik
Noble-teknikken er (delvist at sidde op, mens du manuelt bøjer rectus Abdominis-musklerne.
|
Varmpakke i 10 min.
Ædel teknik i afslappet liggende stilling 2 gange/ugentlig, 3-5 sek hold, 10-15 reps, 2-3 sæt i 12 uger.
Sessionen vil være ugentlige fremskridt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret OSWESTRY lænderygsmerterindeks (ODI)
Tidsramme: 12 uger
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index er et 10-punkts patientrapporteret udfaldsspørgeskema, der først blev offentliggjort i 1980.
Det anses for at være "guldstandarden" til vurdering af livskvalitetssvækkelse (QoL) og handicap hos personer med lænderygsmerter
|
12 uger
|
|
IFSAC (Opgørelse over funktionel status efter fødslen)
Tidsramme: 12 uger
|
IFSAC består af fem underskalaer og 36 elementer, det vil sige spædbørnspleje (6 elementer), personlig pleje (8 elementer), husholdningsaktiviteter (12 elementer), sociale og samfundsmæssige aktiviteter (6 elementer) og erhvervsmæssige aktiviteter (4 elementer).
Spørgeskemaerne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, og gennemsnitsscore blev beregnet med et point som det laveste og fire point som det højest mulige.
|
12 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: 1 dag
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS), et scoringssystem, der kvantificerer smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte), blev brugt til at bestemme smertescore.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Logsdon MC, Wisner KL, Pinto-Foltz MD. The impact of postpartum depression on mothering. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2006 Sep-Oct;35(5):652-8. doi: 10.1111/j.1552-6909.2006.00087.x.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
- Sperstad JB, Tennfjord MK, Hilde G, Ellstrom-Engh M, Bo K. Diastasis recti abdominis during pregnancy and 12 months after childbirth: prevalence, risk factors and report of lumbopelvic pain. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(17):1092-6. doi: 10.1136/bjsports-2016-096065. Epub 2016 Jun 20.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Lee D, Hodges PW. Behavior of the Linea Alba During a Curl-up Task in Diastasis Rectus Abdominis: An Observational Study. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):580-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6536.
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Axer H, Keyserlingk DG, Prescher A. Collagen fibers in linea alba and rectus sheaths. I. General scheme and morphological aspects. J Surg Res. 2001 Mar;96(1):127-34. doi: 10.1006/jsre.2000.6070.
- Coldron Y, Stokes MJ, Newham DJ, Cook K. Postpartum characteristics of rectus abdominis on ultrasound imaging. Man Ther. 2008 May;13(2):112-21. doi: 10.1016/j.math.2006.10.001. Epub 2007 Jan 5.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- 4. Gómez FR, Senín-Camargo FJ, Cancela-Cores Á, Patiño-Núñez S, Carballo-Costa L. C0083 Effect of a hipopressive abdominal exercise program on inter-rectus abdominis muscles distance in postpartum.
- Boissonnault JS, Blaschak MJ. Incidence of diastasis recti abdominis during the childbearing year. Phys Ther. 1988 Jul;68(7):1082-6. doi: 10.1093/ptj/68.7.1082.
- Gjerdingen DK, Center BA. First-time parents' prenatal to postpartum changes in health, and the relation of postpartum health to work and partner characteristics. J Am Board Fam Pract. 2003 Jul-Aug;16(4):304-11. doi: 10.3122/jabfm.16.4.304.
- Eriksson Crommert M, Petrov Fieril K, Gustavsson C. Women's experiences of living with increased inter-recti distance after childbirth: an interview study. BMC Womens Health. 2020 Nov 23;20(1):260. doi: 10.1186/s12905-020-01123-1.
- Arranz-Martin B, Navarro-Brazalez B, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Carazo-Diaz C, Torres-Lacomba M. The Impact of Hypopressive Abdominal Exercise on Linea Alba Morphology in Women Who Are Postpartum: A Short-Term Cross-Sectional Study. Phys Ther. 2022 Aug 4;102(8):pzac086. doi: 10.1093/ptj/pzac086.
- van de Water AT, Benjamin DR. Measurement methods to assess diastasis of the rectus abdominis muscle (DRAM): A systematic review of their measurement properties and meta-analytic reliability generalisation. Man Ther. 2016 Feb;21:41-53. doi: 10.1016/j.math.2015.09.013. Epub 2015 Oct 3.
- Noor NM, Aziz AA, Mostapa MR, Awang Z. Validation of the Malay version of the Inventory of Functional Status after Childbirth questionnaire. Biomed Res Int. 2015;2015:972728. doi: 10.1155/2015/972728. Epub 2015 Jan 15.
- Navarro-Brazalez B, Prieto-Gomez V, Prieto-Merino D, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Torres-Lacomba M. Effectiveness of Hypopressive Exercises in Women with Pelvic Floor Dysfunction: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 17;9(4):1149. doi: 10.3390/jcm9041149.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01536 Saima Awan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diastasis Recti Abdominis
-
University of PatrasRekrutteringDiastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
Proskura PatrycjaAfsluttetDiastasis Recti Abdominis (DRA)Polen
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetDiastasis Rectus AbdominisPakistan
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuRadiofrekvens | Diastasis Recti Abdominis (DRA)
-
Atlas UniversityAfsluttetDiastasis Recti Abdominis | Diastasis Recti og svaghed i Linea AlbaKalkun
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
-
University of PatrasAfsluttetTelerehabilitering | Diastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
Kliniske forsøg med hypopressiv vejrtrækning
-
University of JaénAfsluttetOvergangsalderen | Ældre voksneSpanien
-
Pamukkale UniversityTilmelding efter invitation
-
Rafael J. CurbeloAfsluttetMild bækkenbundsdysfunktion
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
University of AlcalaAfsluttetBækkenbundslidelserSpanien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of AlcalaIkke rekrutterer endnu
-
University of ValenciaAfsluttetKvinder efter fødslenSpanien
-
University of SevilleAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering