- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05916833
Srovnání hypopresivního dýchání a ušlechtilé techniky na DRA u žen po porodu.
12. března 2024 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání hypopresivního dýchání a ušlechtilé techniky na diastáze recti abdominis u žen po porodu.
Cílem práce je porovnat vliv hypopresivního dýchání a ušlechtilé techniky na šířku diastasis Recti Abdominis, lumbopelvické bolesti a mateřské funkce u žen po porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Candido ukazuje, že císařský řez zvyšoval pravděpodobnost prodloužení interrektální vzdálenosti během poporodního období.
Diastasis recti abdominis (DRA) je běžný stav u žen po porodu, který může způsobit separaci břišních svalů.
Mezi těmito dvěma technikami však chybí přímé srovnání.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost hypopresivního dýchání a ušlechtilé techniky na zlepšení DRA u žen po porodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran amjad, phd
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 44000
- Maryam's Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mnohorodičky
- Historie císařského řezu a vaginálního porodu
- > 12 týdnů po porodu
- Měření je 2 cm nebo více, než 2 cm DRA je zahrnuto pomocí palpace šířky prstu a nylonového digitálního posuvného měřítka
- Lumbopelvická bolest (NPRS 3 až 8)
Kritéria vyloučení:
- Vyloučit ženy, které potřebují chirurgickou korekci pro DRA
- Prolaps pánevních orgánů
- Para pupeční kýla
- Malignita
- Tuberkulóza kostí
- Fibromyalgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: hypopresivní dýchací technika
Tato cvičení zahrnovala „sání břicha“ a otevření žeber zapojením pomocných inspiračních svalů, jako je serratus anterior, zevní intercostalis, scalenes a sternocleidomastoideus, při zachování uzavřené glottis, což je proces známý jako „diafragmatické sání.
|
Horký zábal na 10min.Hypopresivní dýchání vsedě, lehu a stoje.
Hypopresivní dýchání 2x/týdně, 5sekundová zádrž, 2-3 opakování, 1-2 sady po dobu 12 týdnů.
Relace bude týdenní postup.
|
Experimentální: ušlechtilá technika
Nobleova technika je (částečné sezení při ručním protahování přímých břišních svalů.
|
Horký zábal na 10 min.
Ušlechtilá technika v uvolněné poloze na zádech 2krát/týdně, 3-5 sekund držení, 10-15 opakování, 2-3 sady po dobu 12 týdnů.
Relace bude týdenní postup.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Modifikovaný index bolesti dolní části zad OSWESTRY (ODI)
Časové okno: 12 týdnů
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index je 10bodový dotazník o výsledcích hlášený pacientem, který byl poprvé publikován v roce 1980.
Je považována za „zlatý standard“ pro hodnocení zhoršení kvality života (QoL) a invalidity u osob s bolestmi dolní části zad.
|
12 týdnů
|
IFSAC (Inventář funkčního stavu po porodu)
Časové okno: 12 týdnů
|
IFSAC se skládá z pěti subškál a 36 položek, tj. péče o kojence (6 položek), osobní péče (8 položek), aktivity v domácnosti (12 položek), sociální a komunitní aktivity (6 položek) a pracovní aktivity (4 položky).
Dotazníky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále a průměrné skóre bylo vypočteno, přičemž jeden bod je nejnižší a čtyři body jsou nejvyšší možné skóre.
|
12 týdnů
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS):
Časové okno: 1 den
|
K určení skóre bolesti byla použita numerická škála hodnocení bolesti (NPRS), skórovací systém, který kvantifikuje bolest na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná agónie).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Logsdon MC, Wisner KL, Pinto-Foltz MD. The impact of postpartum depression on mothering. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2006 Sep-Oct;35(5):652-8. doi: 10.1111/j.1552-6909.2006.00087.x.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
- Sperstad JB, Tennfjord MK, Hilde G, Ellstrom-Engh M, Bo K. Diastasis recti abdominis during pregnancy and 12 months after childbirth: prevalence, risk factors and report of lumbopelvic pain. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(17):1092-6. doi: 10.1136/bjsports-2016-096065. Epub 2016 Jun 20.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Lee D, Hodges PW. Behavior of the Linea Alba During a Curl-up Task in Diastasis Rectus Abdominis: An Observational Study. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):580-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6536.
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Axer H, Keyserlingk DG, Prescher A. Collagen fibers in linea alba and rectus sheaths. I. General scheme and morphological aspects. J Surg Res. 2001 Mar;96(1):127-34. doi: 10.1006/jsre.2000.6070.
- Coldron Y, Stokes MJ, Newham DJ, Cook K. Postpartum characteristics of rectus abdominis on ultrasound imaging. Man Ther. 2008 May;13(2):112-21. doi: 10.1016/j.math.2006.10.001. Epub 2007 Jan 5.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- 4. Gómez FR, Senín-Camargo FJ, Cancela-Cores Á, Patiño-Núñez S, Carballo-Costa L. C0083 Effect of a hipopressive abdominal exercise program on inter-rectus abdominis muscles distance in postpartum.
- Boissonnault JS, Blaschak MJ. Incidence of diastasis recti abdominis during the childbearing year. Phys Ther. 1988 Jul;68(7):1082-6. doi: 10.1093/ptj/68.7.1082.
- Gjerdingen DK, Center BA. First-time parents' prenatal to postpartum changes in health, and the relation of postpartum health to work and partner characteristics. J Am Board Fam Pract. 2003 Jul-Aug;16(4):304-11. doi: 10.3122/jabfm.16.4.304.
- Eriksson Crommert M, Petrov Fieril K, Gustavsson C. Women's experiences of living with increased inter-recti distance after childbirth: an interview study. BMC Womens Health. 2020 Nov 23;20(1):260. doi: 10.1186/s12905-020-01123-1.
- Arranz-Martin B, Navarro-Brazalez B, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Carazo-Diaz C, Torres-Lacomba M. The Impact of Hypopressive Abdominal Exercise on Linea Alba Morphology in Women Who Are Postpartum: A Short-Term Cross-Sectional Study. Phys Ther. 2022 Aug 4;102(8):pzac086. doi: 10.1093/ptj/pzac086.
- van de Water AT, Benjamin DR. Measurement methods to assess diastasis of the rectus abdominis muscle (DRAM): A systematic review of their measurement properties and meta-analytic reliability generalisation. Man Ther. 2016 Feb;21:41-53. doi: 10.1016/j.math.2015.09.013. Epub 2015 Oct 3.
- Noor NM, Aziz AA, Mostapa MR, Awang Z. Validation of the Malay version of the Inventory of Functional Status after Childbirth questionnaire. Biomed Res Int. 2015;2015:972728. doi: 10.1155/2015/972728. Epub 2015 Jan 15.
- Navarro-Brazalez B, Prieto-Gomez V, Prieto-Merino D, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Torres-Lacomba M. Effectiveness of Hypopressive Exercises in Women with Pelvic Floor Dysfunction: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 17;9(4):1149. doi: 10.3390/jcm9041149.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01536 Saima Awan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diastáza přímého břicha
-
Universidade Federal do PiauíDokončenoAktivace transversus abdominisBrazílie
-
Cairo UniversityZápis na pozvánkuRovina transversus abdominisEgypt
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoRovinný blok transversus abdominisKrocan
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Herlev HospitalGlostrup University Hospital, CopenhagenDokončeno
-
Damanhour Teaching HospitalDokončenoBlok roviny transversus abdominis (TAP).Egypt
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoRovinný blok transversus abdominisChile
-
University Tunis El ManarDokončenoCísařský řez | Anestézie | Nepříznivý efekt | Rovinný blok transversus abdominis
-
University Hospital, BordeauxDokončenoAbdominoplastika | Blok roviny transversus abdominis (TAP).Francie
Klinické studie na hypopresivní dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Nábor
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy