- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05916833
Confronto tra respirazione ipopressiva e tecnica nobile sul DRA nelle donne dopo il parto.
12 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University
Confronto tra respirazione ipopressiva e tecnica nobile sulla diastasi del retto addominale nelle donne dopo il parto.
Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto della respirazione ipopressiva e della tecnica nobile sull'ampiezza della diastasi dei retti addominali, del dolore lombopelvico e del funzionamento materno nelle donne dopo il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Candido mostra che il taglio cesareo ha aumentato la probabilità di sperimentare un aumento della distanza inter-retta durante il periodo postpartum.
Diastasis recti abdominis (DRA) è una condizione comune nelle donne dopo il parto che può causare la separazione dei muscoli addominali.
Tuttavia, manca un confronto diretto tra queste due tecniche.
Questo studio mira a confrontare l'efficacia della respirazione ipopressiva e della Noble Technique nel migliorare il DRA nelle donne dopo il parto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Maryam's Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne pluripare
- Storia di taglio cesareo e parto vaginale
- > 12 settimane dopo il parto
- La misurazione è di 2 cm o più quindi 2 cm di DRA sono inclusi utilizzando la palpazione della larghezza delle dita e il calibro digitale in nylon
- Dolore lombopelvico (NPRS da 3 a 8)
Criteri di esclusione:
- Escludere le donne che necessitano di correzione chirurgica per DRA
- Prolasso degli organi pelvici
- Ernia paraombelicale
- Malignità
- Tubercolosi ossea
- fibromialgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tecnica di respirazione ipopressiva
Questi esercizi comportavano "risucchiare l'addome" e aprire le costole impegnando i muscoli inspiratori accessori, come il dentato anteriore, l'intercostale esterno, gli scaleni e lo sternocleidomastoideo, mantenendo chiusa la glottide, un processo noto come "aspirazione diaframmatica".
|
Impacco caldo per 10 minuti. Respirazione ipopressiva in posizione seduta, sdraiata e in piedi.
Respirazione ipopressiva 2 volte/settimana, 5 secondi di attesa, 2-3 ripetizioni, 1-2 serie per 12 settimane.
La sessione sarà un progresso settimanale.
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|
Sperimentale: tecnica nobile
La tecnica Noble è (sedere parzialmente mentre si flettono manualmente i muscoli retti dell'addome.
|
Impacco caldo per 10 minuti.
Tecnica nobile in posizione supina rilassata 2 volte a settimana, 3-5 secondi di tenuta, 10-15 ripetizioni, 2-3 serie per 12 settimane.
La sessione sarà un progresso settimanale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di lombalgia OSWESTRY modificato (ODI)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'Oswestry Low Back Pain Disability Index è un questionario sui risultati riportato dal paziente in 10 punti che è stato pubblicato per la prima volta nel 1980.
È considerato il "gold standard" per valutare la compromissione e la disabilità della qualità della vita (QoL) nelle persone con lombalgia
|
12 settimane
|
|
IFSAC (Inventario dello stato funzionale dopo il parto)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'IFSAC è composto da cinque sottoscale e 36 voci, ovvero cura dei neonati (6 voci), cura della persona (8 voci), attività domestiche (12 voci), attività sociali e comunitarie (6 voci) e attività occupazionali (4 voci).
I questionari sono valutati su una scala Likert a 4 punti e i punteggi medi sono stati calcolati con un punto come il punteggio più basso e quattro punti come il punteggio più alto possibile.
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12 settimane
|
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS):
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), un sistema di punteggio che quantifica il dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore agonia possibile), è stata utilizzata per determinare il punteggio del dolore.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Logsdon MC, Wisner KL, Pinto-Foltz MD. The impact of postpartum depression on mothering. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2006 Sep-Oct;35(5):652-8. doi: 10.1111/j.1552-6909.2006.00087.x.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
- Sperstad JB, Tennfjord MK, Hilde G, Ellstrom-Engh M, Bo K. Diastasis recti abdominis during pregnancy and 12 months after childbirth: prevalence, risk factors and report of lumbopelvic pain. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(17):1092-6. doi: 10.1136/bjsports-2016-096065. Epub 2016 Jun 20.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Lee D, Hodges PW. Behavior of the Linea Alba During a Curl-up Task in Diastasis Rectus Abdominis: An Observational Study. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):580-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6536.
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
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- Arranz-Martin B, Navarro-Brazalez B, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Carazo-Diaz C, Torres-Lacomba M. The Impact of Hypopressive Abdominal Exercise on Linea Alba Morphology in Women Who Are Postpartum: A Short-Term Cross-Sectional Study. Phys Ther. 2022 Aug 4;102(8):pzac086. doi: 10.1093/ptj/pzac086.
- van de Water AT, Benjamin DR. Measurement methods to assess diastasis of the rectus abdominis muscle (DRAM): A systematic review of their measurement properties and meta-analytic reliability generalisation. Man Ther. 2016 Feb;21:41-53. doi: 10.1016/j.math.2015.09.013. Epub 2015 Oct 3.
- Noor NM, Aziz AA, Mostapa MR, Awang Z. Validation of the Malay version of the Inventory of Functional Status after Childbirth questionnaire. Biomed Res Int. 2015;2015:972728. doi: 10.1155/2015/972728. Epub 2015 Jan 15.
- Navarro-Brazalez B, Prieto-Gomez V, Prieto-Merino D, Sanchez-Sanchez B, McLean L, Torres-Lacomba M. Effectiveness of Hypopressive Exercises in Women with Pelvic Floor Dysfunction: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 17;9(4):1149. doi: 10.3390/jcm9041149.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01536 Saima Awan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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